A Gain Therapeutics, Inc. (NASDAQ: GANX), uma empresa de biotecnologia envolvida no desenvolvimento de terapias alostéricas de pequenas moléculas, anunciou a conclusão de um ensaio clínico de Fase 1 para seu principal candidato a medicamento, GT-02287, destinado a tratar a doença de Parkinson. Os resultados do estudo mostraram que o medicamento foi bem tolerado, sem eventos adversos graves relatados entre os participantes.
O ensaio clínico, que incluiu estudos de dose ascendente única (SAD) e dose ascendente múltipla (MAD), avaliou a segurança e tolerabilidade do GT-02287 em adultos saudáveis. A parte MAD, que foi concluída recentemente, envolveu 32 voluntários que completaram a dosagem oral diária por 14 dias. De acordo com o comunicado de imprensa, 90% dos eventos adversos foram leves e nenhum sinal de segurança foi detectado até o nível de dose mais alto planejado.
O presidente executivo da Gain, Khalid Islam, Ph.D., expressou confiança no potencial do medicamento com base nesses resultados, afirmando que a empresa está dentro do cronograma para iniciar um ensaio clínico com pacientes com doença de Parkinson no 4º trimestre de 2024. A parte SAD do estudo, concluída em abril, também mostrou resultados positivos sem eventos adversos graves em 40 participantes saudáveis.
O GT-02287 tem como alvo a enzima lisossomal glucocerebrosidase (GCase), que é prejudicada no Parkinson devido a mutações no gene GBA1. Dados pré-clínicos sugerem que a droga pode restaurar a função da GCase, potencialmente retardando a progressão da doença. A análise completa de segurança e a farmacocinética plasmática do estudo de Fase 1 estão programadas para serem apresentadas em meados de agosto em um congresso futuro.
A abordagem da Gain Therapeutics para a descoberta de medicamentos utiliza IA e algoritmos proprietários para identificar novos locais de ligação alostérica em proteínas implicadas em doenças. A plataforma da empresa pode rastrear vastos espaços químicos em busca de potenciais moduladores de pequenas moléculas, acelerando o desenvolvimento de tratamentos para doenças neurodegenerativas, doenças genéticas raras e oncologia.
É importante observar que este artigo é baseado em uma declaração de comunicado à imprensa.
Em outros desenvolvimentos, a HC Wainwright ajustou seu preço-alvo para a Gain Therapeutics para US$ 8,00, após uma mudança na liderança da empresa. Gene Mack, CFO da empresa, assumiu o papel de CEO interino, enquanto Khalid Islam, Ph.D., fundador e presidente do Conselho de Administração da Gain Therapeutics, fornecerá suporte adicional como presidente executivo.
A empresa também anunciou sua intenção de oferecer e vender ações ordinárias em uma oferta pública, com o Titan Partners Group atuando como o único bookrunner. Os recursos da oferta são destinados ao desenvolvimento clínico e não clínico do GT-02287, entre outros fins corporativos.
Finalmente, a Gain Therapeutics deu as boas-vindas a novas adições à sua equipe de liderança. Gene Mack assumiu o papel de CFO e CEO interino, enquanto Jonas Hannestad, MD, Ph.D., foi nomeado Diretor Médico. Ambos trazem uma vasta experiência em seus respectivos campos.
InvestingPro Insights
Em meio à notícia da conclusão bem-sucedida da Gain Therapeutics, Inc. (NASDAQ: GANX) de um ensaio clínico de Fase 1 para o GT-02287, os investidores podem estar avaliando o impacto potencial na saúde financeira e no desempenho das ações da empresa. Com uma capitalização de mercado de US$ 28,19 milhões, a empresa está atualmente navegando em um cenário financeiro desafiador. De acordo com os últimos dados do InvestingPro, a GANX tem uma relação Preço/Valor Patrimonial de 3,26 nos últimos doze meses encerrados no 1º trimestre de 2024, o que fornece algumas dicas sobre como o mercado avalia a empresa em relação ao seu valor contábil.
Uma das dicas do InvestingPro destaca que os analistas esperam um crescimento das vendas no ano atual, o que pode ser um sinal positivo para os fluxos de receita futuros da empresa. No entanto, também é observado que a empresa não deve ser lucrativa este ano e está queimando dinheiro rapidamente. Essa situação ressalta a importância dos esforços de pesquisa e desenvolvimento da empresa para potencialmente trazer novos produtos ao mercado que possam alterar sua trajetória financeira.
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