Gilead apresenta alta eficácia em estudo de tratamento para HIV e HBV

FOSTER CITY, Califórnia - A Gilead Sciences, Inc. (NASDAQ:GILD), importante player do setor de biotecnologia com capitalização de mercado de USD 142,5 bilhões e receita anual de USD 28,75 bilhões, apresentou recentemente novos dados de seu portfólio de tratamento para HIV na Conferência de Retrovírus e Infecções Oportunistas (CROI) 2025. De acordo com análise do InvestingPro, a empresa mantém uma pontuação "EXCELENTE" em saúde financeira, posicionando-a fortemente no competitivo cenário farmacêutico. Os dados incluíram resultados de um estudo Fase 3 sobre a eficácia do Biktarvy no tratamento da coinfecção HIV e HBV, um estudo Fase 2 sobre um regime de tratamento de longa duração e descobertas do primeiro ensaio clínico de cura do HIV conduzido na África do Sul.

O estudo ALLIANCE, que avaliou o Biktarvy contra um regime baseado em dolutegravir em adultos com coinfecção HIV-1 e HBV, relatou altas taxas de supressão viral após os participantes mudarem para Biktarvy depois de 96 semanas de tratamento com o regime comparador. Na Semana 48 da fase de extensão aberta, foi mantida supressão virológica de 95,4% para HIV-1 e 86,6% para HBV. Os eventos adversos foram majoritariamente leves a moderados, sendo ganho de peso e aumento do colesterol LDL os mais comuns.

Adicionalmente, a combinação investigacional de lenacapavir (LEN) com anticorpos amplamente neutralizantes (bNAbs), teropavimab e zinlirvimab da Gilead, recebeu Designação de Terapia Inovadora do FDA em janeiro de 2025. Este desenvolvimento ocorre enquanto as ações da empresa demonstram forte momento, com retorno de 58,64% no último ano e negociação próxima à máxima de 52 semanas de USD 119,96. Para insights mais profundos sobre as métricas financeiras e potencial de crescimento da Gilead, investidores podem acessar análise abrangente através do InvestingPro, que oferece acesso exclusivo a mais de 16 ProTips e métricas financeiras detalhadas.

O regime LTZ, projetado para dosagem semestral, atingiu seu endpoint primário em um estudo aberto Fase 2. Na Semana 26, 96% dos participantes mantiveram supressão virológica, sem eventos adversos graves relacionados ao regime relatados.

Em um estudo pioneiro na África do Sul, a Gilead testou seu agonista TLR7 investigacional vesatolimod em combinação com bNAbs em mulheres cisgênero com HIV. O estudo objetivou explorar uma possível cura para o HIV e demonstrou que 30% das participantes permaneceram sem terapia antirretroviral até a Semana 48. Não foram relatados eventos adversos graves relacionados ao tratamento, embora o regime não tenha sido suficiente como cura para o HIV.

O lenacapavir, aprovado em vários países para HIV resistente ao tratamento em combinação com outros antirretrovirais, também está sendo avaliado para prevenção do HIV. O Biktarvy, combinando bictegravir com emtricitabina e tenofovir alafenamida, é indicado para tratamento de HIV-1 em adultos e pacientes pediátricos sem histórico de tratamento ou para substituir seu regime atual se virologicamente suprimidos.

O uso de Biktarvy na coinfecção HIV/HBV, a combinação de lenacapavir com bNAbs, e os compostos investigacionais teropavimab, zinlirvimab e vesatolimod não estão aprovados para qualquer uso por autoridades regulatórias, e sua segurança e eficácia não foram estabelecidas.

Em outras notícias recentes, a Gilead Sciences relatou avanços significativos em seus esforços de prevenção do HIV com o medicamento investigacional lenacapavir. O FDA aceitou o Pedido de Novo Medicamento da Gilead para lenacapavir como injetável semestral para prevenção do HIV, concedendo status de Revisão Prioritária com data-alvo de ação definida para 19 de junho de 2025. Enquanto isso, analistas da Oppenheimer elevaram seu preço-alvo para a Gilead para USD 132, citando o potencial do medicamento contra câncer Trodelvy. O Morgan Stanley também manteve sua classificação Overweight para a Gilead, com preço-alvo de USD 123, destacando o crescimento projetado das vendas de lenacapavir nos EUA.

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