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ROCKVILLE, MD - A I-Mab (NASDAQ:IMAB), uma empresa de biotecnologia em estágio clínico cujas ações subiram mais de 200% nos últimos seis meses, anunciou na segunda-feira que os dados de seu estudo inicial em humanos com givastomig, um anticorpo biespecífico que tem como alvo Claudin 18.2 e 4-1BB, foram publicados na Clinical Cancer Research. De acordo com os dados do InvestingPro, a empresa mantém uma forte posição de liquidez com reservas de caixa que excedem suas obrigações de dívida.
O estudo de monoterapia de Fase 1 mostrou que o givastomig alcançou uma taxa de resposta objetiva de 16% em pacientes com câncer gástrico positivo para Claudin 18.2 que já haviam recebido tratamentos intensivos. Após o corte de dados, uma resposta parcial confirmada adicional aumentou a taxa para 18% entre 45 pacientes. Embora a empresa atualmente não seja lucrativa, como é típico para biotecnologias em estágio clínico, a análise do InvestingPro sugere que a I-Mab está subvalorizada em relação ao seu potencial, com preços-alvo dos analistas variando de US$ 5 a US$ 7.
O estudo avaliou 75 pacientes com cânceres gástricos ou outros tumores sólidos, incluindo 43 pacientes com eficácia avaliável com carcinoma gastroesofágico avançado ou metastático positivo para Claudin 18.2. Os pacientes haviam recebido uma mediana de três linhas anteriores de terapia.
O medicamento demonstrou atividade em tumores com expressão de Claudin 18.2 variando de 11% a 100%, sugerindo eficácia mesmo em casos com baixos níveis de expressão. Cinco dos sete pacientes que alcançaram respostas parciais haviam recebido previamente terapia com inibidores de checkpoint.
Não foi relatada toxicidade limitante de dose até 15 mg/kg dosados a cada duas semanas, e 18 mg/kg dosados a cada três semanas. Os eventos adversos relacionados ao tratamento mais comuns foram principalmente de Grau 1 ou 2.
"A monoterapia com givastomig demonstrou uma ORR de ~18% em pacientes com câncer gástrico intensamente pré-tratados, em uma ampla gama de níveis de expressão de Claudin 18.2, com uma duração média de resposta de 9,4 meses", disse Phillip Dennis, Diretor Médico da I-Mab.
A empresa está atualmente avaliando o givastomig em combinação com nivolumab mais quimioterapia como tratamento de primeira linha para cânceres gástricos. Dados iniciais deste estudo de combinação de Fase 1b em andamento serão apresentados no Congresso de Cânceres Gastrointestinais da ESMO em 2 de julho em Barcelona. Para investidores interessados em análises mais profundas, o InvestingPro oferece relatórios de pesquisa abrangentes cobrindo a saúde financeira da I-Mab, posição de mercado e perspectivas de crescimento, junto com 8 ProTips adicionais que podem informar decisões de investimento.
As descobertas foram baseadas em um comunicado à imprensa da I-Mab.
Em outras notícias recentes, a I-Mab relatou resultados promissores de um estudo de Fase 1b de seu anticorpo biespecífico, givastomig, em combinação com outros tratamentos para cânceres gástricos metastáticos. O estudo destacou uma taxa de resposta global de 71%, com uma taxa de resposta de 83% nas doses selecionadas, e um perfil de segurança favorável. Enquanto isso, a H.C. Wainwright reiterou sua classificação de compra para a I-Mab, citando dados sólidos de câncer e um preço-alvo de US$ 7,00, enfatizando o potencial do givastomig como um importante impulsionador de valor. Além disso, a Lucid Capital Markets iniciou a cobertura com uma classificação de compra e um preço-alvo de US$ 5,00, refletindo confiança no potencial de mercado do medicamento. A I-Mab também recuperou a conformidade com o requisito de preço mínimo de oferta da Nasdaq, garantindo a continuidade da negociação na bolsa. A empresa possui caixa e equivalentes de aproximadamente US$ 168,6 milhões, proporcionando uma reserva financeira para várias leituras de dados importantes até 2027. Esses desenvolvimentos ocorrem enquanto a I-Mab se prepara para apresentar mais resultados na conferência ESMO GI, com expectativas para o impacto do givastomig no mercado de câncer gástrico. Os investidores estão observando atentamente a direção estratégica da empresa e o potencial de seu pipeline terapêutico.
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