H.C. Wainwright mantém classificação de Compra para ações da IceCure Medical

Publicado 13.09.2024, 08:28
© IceCure Medical PR

A H.C. Wainwright manteve a classificação de Compra para a IceCure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM), com um preço-alvo de $2,50. Essa recomendação segue o anúncio da IceCure Medical na quinta-feira de que uma reunião do comitê consultivo de dispositivos médicos da FDA dos EUA está agendada para 7 de novembro de 2024.




Espera-se que o painel revise a aplicação De Novo para o sistema ProSense da empresa, projetado para o tratamento de pacientes com câncer de mama invasivo de baixo risco em estágio inicial, utilizando crioablação e terapia endócrina adjuvante.




O comitê consultivo será composto por cirurgiões de mama, radiologistas intervencionistas e representantes da indústria da comunidade regulatória, que fornecerão aconselhamento especializado independente sobre vários aspectos da aplicação.




Uma recomendação positiva do painel poderia levar à aprovação de comercialização do ProSense pela FDA já em 2025. O ProSense representa uma alternativa minimamente invasiva à lumpectomia, potencialmente beneficiando aproximadamente 70.000 mulheres nos EUA diagnosticadas anualmente com câncer de mama de baixo risco em estágio inicial.




Além disso, o parceiro da IceCure Medical no Japão, Terumo (não avaliada pela H.C. Wainwright), planeja buscar aprovação regulatória para o ProSense no Japão para a mesma indicação no primeiro trimestre de 2025. Os desenvolvimentos em andamento e as submissões regulatórias planejadas ressaltam os esforços da IceCure Medical para expandir a disponibilidade do ProSense em mercados-chave.




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