A H.C. Wainwright manteve sua classificação de Compra e preço-alvo de $17,00 para as ações da Replimune Group (NASDAQ: REPL).
A decisão segue a apresentação dos resultados completos do ensaio IGNYTE da Replimune na conferência ESMO em Barcelona, Espanha. O estudo focou em avaliar a eficácia do RP1 combinado com Opdivo em pacientes com melanoma que não responderam às terapias anti-PD1.
A combinação de RP1 e Opdivo mostrou uma taxa de resposta objetiva (ORR) de 33,6% conforme definido pelos critérios RECIST v1.1 modificados, e uma ORR de 32,9% pelos critérios RECIST v1.1 padrão.
Esses resultados são significativos considerando que uma ORR de 10% ou menos é tipicamente esperada com um agente anti-PD1 sozinho nessa população de pacientes. A duração mediana da resposta desde o início do tratamento foi de 27,6 meses.
Os dados apresentados indicaram que a taxa de resposta do RP1 mais Opdivo foi consistente em todos os subgrupos analisados no estudo, com a ORR mais baixa sendo 27,7%.
Adicionalmente, o tratamento demonstrou um efeito abscopal, onde lesões não injetadas responderam à terapia. Isso sugere um benefício sistêmico do tratamento localizado.
As taxas de sobrevivência para pacientes tratados com RP1 e Opdivo também foram encorajadoras, com taxas de sobrevivência de um, dois e três anos relatadas em 75,3%, 63,3% e 54,8%, respectivamente.
O perfil de segurança do RP1 mais Opdivo foi considerado relativamente benigno, com apenas 12,8% dos pacientes experimentando eventos adversos relacionados ao tratamento (TRAEs) de Grau 3 ou superior. O evento adverso mais grave relatado foi fadiga, afetando apenas 0,7% dos pacientes.
A H.C. Wainwright comparou esses achados com o Amtagvi (lifileucel), uma terapia autóloga de linfócitos infiltrantes de tumor (TIL), que mostrou uma ORR de 31,4% e uma duração mediana de resposta de 36,5 meses, mas com uma porcentagem significativamente maior de pacientes (94,9%) experimentando eventos adversos emergentes do tratamento (TEAEs) graves.
Em outras notícias recentes, a Replimune Group fez avanços significativos no desenvolvimento de seu candidato a tratamento de melanoma, RP1. Após uma reunião bem-sucedida de pré-Pedido de Licença Biológica (BLA) com a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA, a empresa está no caminho certo para submeter um BLA para o RP1 no segundo semestre de 2024.
Este desenvolvimento levou a classificações de Compra reiteradas e um preço-alvo de $17,00 para as ações da Replimune por parte da BMO Capital, H.C. Wainwright e Roth/MKM.
A Replimune também está avançando com seu ensaio IGNYTE-3 de Fase 3 do RP1, que se concentra em pacientes com melanoma não responsivos às terapias existentes. A empresa está se preparando para uma apresentação dos dados do IGNYTE na conferência da European Society for Medical Oncology (ESMO), o que pode oferecer insights adicionais sobre o potencial uso do RP1.
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