NEWTOWN, Pa. - A Helius Medical Technologies, Inc. (NASDAQ:HSDT), uma empresa de neurotecnologia, anunciou resultados preliminares de um estudo que avalia sua Terapia com Estimulador Neuromodulador Portátil (PoNS®) para déficits de marcha em pacientes com esclerose múltipla (EM). O estudo PoNSTEP, que ainda está em andamento com resultados completos esperados para o início de 2025, atingiu seu objetivo primário, mostrando uma melhora média significativa nos escores do Índice de Marcha Dinâmica (DGI), particularmente entre os participantes que aderiram ao regime de terapia.
O estudo recrutou 43 indivíduos, com 38 completando o período de tratamento de 14 semanas. Os resultados iniciais indicam uma relação linear entre a adesão à Terapia PoNS semanal e as melhorias nos escores DGI. Na primeira fase do estudo, embora tenha sido observada uma alta adesão, não foi observada uma correlação clara entre adesão e melhoria do DGI. No entanto, durante a segunda fase, onde os participantes continuaram a terapia em casa, surgiu uma correlação significativa.
A adesão média à terapia durante a segunda fase foi de 67%, com uma melhoria média adicional de 2,8 pontos nos escores DGI desde o final da primeira fase. Os participantes que atingiram ou excederam 70% de adesão experimentaram melhorias notáveis em seus déficits de marcha. Mais de dois terços dos participantes alcançaram uma melhoria clinicamente significativa em sua avaliação DGI ao longo do curso da terapia.
O Dr. Salvatore Napoli, Diretor Médico do Neurology Center of New England, observou a importância do componente de reabilitação domiciliar da Terapia PoNS na obtenção de resultados ótimos e as altas taxas de adesão entre os pacientes.
O dispositivo PoNS é uma terapia não implantável, aplicada oralmente, que fornece neuroestimulação em conjunto com exercícios de reabilitação física. O estudo em andamento visa entender melhor a relação entre a adesão à terapia e a melhoria do déficit de marcha em um ambiente clínico do mundo real.
A Helius Medical Technologies é especializada em déficits neurológicos usando tecnologia que promove a neuroplasticidade. O dispositivo PoNS está atualmente indicado para uso nos Estados Unidos para déficit de marcha devido a sintomas leves a moderados de EM e deve ser usado como adjuvante a um programa de exercícios terapêuticos supervisionados em pacientes com 22 anos de idade ou mais, apenas com prescrição médica.
A empresa espera concluir o estudo PoNSTEP até o final de 2024 e divulgar resultados abrangentes no início de 2025. Este anúncio é baseado em um comunicado de imprensa da Helius Medical Technologies.
Em outras notícias recentes, a Helius Medical Technologies divulgou seus resultados financeiros do segundo trimestre de 2024, revelando uma diminuição na receita total em relação ao ano anterior, juntamente com um prejuízo operacional. Apesar disso, a empresa mantém-se otimista quanto ao crescimento futuro da receita devido a desenvolvimentos recentes, como a expansão estratégica da acessibilidade de sua terapia PoNS para pacientes com esclerose múltipla. Isso inclui parcerias com agências federais como a Lovell Government Services e a antecipação do reembolso do Medicare.
A empresa também estendeu sua estabilidade financeira até 2025, graças a uma oferta pública bem-sucedida. Além disso, a Helius Medical Technologies está se preparando para a submissão à FDA para autorização de tratamento de AVC e está investigando a expansão da terapia PoNS para pacientes com lesão cerebral traumática.
A receita da empresa no segundo trimestre foi de 182.000€, uma diminuição em relação aos 256.000€ do ano passado, e relatou um prejuízo operacional de 3,2 milhões€. No entanto, a empresa está esperando um aumento significativo na receita com o reembolso esperado do Medicare, efetivo a partir de 1º de outubro de 2024.
Estes são apenas alguns dos desenvolvimentos recentes na Helius Medical Technologies, uma empresa que, apesar dos desafios financeiros atuais, está estabelecendo as bases para um potencial crescimento no mercado de saúde.
Insights do InvestingPro
À medida que a Helius Medical Technologies (NASDAQ:HSDT) relata resultados preliminares promissores para sua Terapia PoNS, é crucial considerar a saúde financeira e o desempenho de mercado da empresa. De acordo com os dados do InvestingPro, a capitalização de mercado da HSDT é de modestos 2,41 milhões€, refletindo seu status de empresa de biotecnologia de pequena capitalização.
Two dicas relevantes do InvestingPro destacam os desafios atuais da empresa. Primeiramente, a HSDT está "queimando rapidamente seu caixa", o que não é incomum para empresas de biotecnologia que investem pesadamente em pesquisa e desenvolvimento. Em segundo lugar, a ação "sofreu um grande golpe na última semana", com um retorno total de preço de 1 semana de -14,65%.
Esses insights sublinham a natureza volátil dos investimentos em biotecnologia, especialmente para empresas como a Helius que ainda estão na fase de ensaios clínicos. Embora os resultados do estudo PoNSTEP sejam encorajadores, os investidores devem estar cientes de que a receita da HSDT nos últimos doze meses até o segundo trimestre de 2024 foi de apenas 0,59 milhões€, com um declínio significativo de receita de -29,7% no mesmo período.
Vale ressaltar que o InvestingPro oferece 12 dicas adicionais para HSDT, fornecendo uma análise mais abrangente para aqueles interessados em aprofundar-se nas perspectivas e desafios da empresa.
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