XANGAI, China e JERSEY CITY, N.J. – A Henlius Biotech, Inc. (2696.HK) e a Organon (NYSE: OGN) anunciaram hoje resultados positivos de um ensaio clínico de fase 3 de seu biossimilar investigacional do Perjeta® (pertuzumabe), conhecido como HLX11, atingindo seu desfecho primário. O estudo, que comparou a eficácia e segurança do HLX11 com o medicamento de referência em pacientes com um tipo específico de câncer de mama, marca um passo significativo na parceria entre as duas empresas.
O estudo focou em pacientes com câncer de mama HER2-positivo, HR-negativo precoce ou localmente avançado, que foram tratados com HLX11 ou Perjeta® de referência em combinação com trastuzumabe e docetaxel. O objetivo principal era avaliar a taxa total de resposta patológica completa, e os resultados foram avaliados por um Comitê de Revisão Independente.
O pertuzumabe é atualmente aprovado em vários países para uso com trastuzumabe e quimioterapia para tratamentos específicos de câncer de mama HER2-positivo avançado. O resultado bem-sucedido do ensaio sugere que o HLX11 poderia se tornar uma opção alternativa para pacientes que necessitam deste regime.
A Henlius, uma empresa biofarmacêutica global fundada em 2010, tem desenvolvido ativamente uma gama de biossimilares e terapias inovadoras, particularmente na área de oncologia. A empresa já viu vários de seus produtos lançados na China e aprovados para comercialização em mercados internacionais.
A Organon, por outro lado, é uma empresa de saúde com foco na saúde da mulher, contando com um portfólio de mais de 60 medicamentos e produtos. Também tem uma presença crescente no mercado de biossimilares e uma gama de medicamentos estabelecidos em várias áreas terapêuticas.
A colaboração entre Henlius e Organon envolve os direitos exclusivos de comercialização do HLX11, excluindo a China, que foram licenciados para a Organon como parte de um acordo anterior. Esta parceria combina as capacidades biofarmacêuticas da Henlius com o alcance comercial global da Organon.
As empresas não divulgaram mais detalhes sobre os desfechos secundários do ensaio, que incluem segurança, farmacocinética e imunogenicidade, indicando que esses resultados ainda estão em análise.
Esta notícia é baseada em um comunicado à imprensa e reflete os esforços contínuos da Henlius e da Organon para expandir as opções de tratamento para pacientes com câncer de mama HER2-positivo.
Em outras notícias recentes, a Organon está prestes a adquirir a Dermavant Sciences em um acordo que pode valer até 1,2 bilhão€, o que deve fortalecer o portfólio de dermatologia da empresa. A aquisição inclui o creme VTAMA, um tratamento para psoríase em placas, e está atualmente sob revisão da FDA para o tratamento de dermatite atópica. Espera-se que a aquisição seja concluída no quarto trimestre de 2024.
Em notícias financeiras, a Organon reportou um aumento de receita de 2% em sua teleconferência de resultados do segundo trimestre de 2024, totalizando 1,6 bilhão€. As franquias de saúde da mulher e biossimilares da empresa mostraram crescimento de 3% e 22%, respectivamente. Para o ano completo de 2024, a Organon espera alcançar uma receita na faixa de 6,25 bilhões€ a 6,45 bilhões€.
Em termos de distribuição de produtos, a Organon expandiu a distribuição de seu medicamento para enxaqueca, Emgality, para mercados adicionais, incluindo Canadá, Colômbia, Israel, Coreia do Sul, Kuwait, México, Catar, Arábia Saudita, Taiwan, Turquia e Emirados Árabes Unidos.
No entanto, o JPMorgan rebaixou as ações da Organon de Neutro para Underweight, citando desafios em encontrar crescimento e potenciais problemas de propriedade intelectual. Apesar do rebaixamento, a firma elevou seu preço-alvo para 20€ dos anteriores 18€. Estes estão entre os desenvolvimentos recentes para a Organon.
Insights do InvestingPro
À medida que a Organon (NYSE: OGN) avança na expansão de seu portfólio de biossimilares com os resultados positivos da fase 3 para o HLX11, vale a pena examinar a saúde financeira e a posição de mercado da empresa. De acordo com os dados do InvestingPro, a capitalização de mercado da Organon é de 4,94 bilhões€, refletindo sua presença significativa no setor de saúde.
O índice P/L da empresa de 4,88 sugere que ela pode estar subvalorizada em comparação com seus lucros, o que se alinha com uma Dica do InvestingPro indicando que a Organon está "Negociando a um baixo índice P/L em relação ao crescimento de lucros de curto prazo". Isso pode ser particularmente relevante à medida que a empresa expande seu portfólio de biossimilares, potencialmente impulsionando o crescimento futuro.
O rendimento de dividendos da Organon de 5,84% é notável, especialmente à luz de outra Dica do InvestingPro afirmando que a empresa "Paga um dividendo significativo aos acionistas". Esse rendimento atraente pode atrair investidores focados em renda que buscam exposição ao setor de saúde.
A receita da empresa nos últimos doze meses até o segundo trimestre de 2023 foi de 6,35 bilhões€, com um crescimento modesto de 2,89%. Embora esse crescimento seja positivo, é importante notar que a receita trimestral mostrou um leve declínio de 0,06% no segundo trimestre de 2023. No entanto, com uma margem de lucro bruto de 58,59% e uma margem de lucro operacional de 21,21%, a Organon demonstra métricas de lucratividade sólidas que podem apoiar seus esforços contínuos de pesquisa e desenvolvimento em biossimilares.
Para investidores interessados em uma análise mais profunda, o InvestingPro oferece dicas e métricas adicionais que podem fornecer mais insights sobre a posição financeira e as perspectivas de crescimento da Organon. Na verdade, há mais 8 Dicas do InvestingPro disponíveis para a Organon, que podem ser valiosas para aqueles que buscam tomar decisões de investimento informadas à luz dos recentes desenvolvimentos da empresa no mercado de biossimilares.
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