HUTCHMED conclui recrutamento para estudo de fase II em câncer gástrico

Investing.com — A HUTCHMED (China) Limited (Nasdaq/AIM:HCM; HKEX:13) concluiu o recrutamento de pacientes para seu estudo de Fase II do savolitinib, medicamento destinado ao tratamento de câncer gástrico com amplificação MET, anunciou a empresa hoje. O estudo representa um passo significativo no desenvolvimento do savolitinib, que recebeu a Designação de Terapia Inovadora pela Administração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA) para este tipo específico de câncer.

O estudo, que é aberto e multicêntrico, visa avaliar a eficácia, segurança e tolerabilidade do savolitinib em pacientes com câncer gástrico ou adenocarcinoma da junção gastroesofágica que apresentam amplificação MET — uma alteração genética associada a prognóstico desfavorável em câncer. Com 64 pacientes recrutados, a principal medida de sucesso do medicamento será a taxa de resposta objetiva (ORR), avaliada por um Comitê de Revisão Independente (IRC) usando os critérios RECIST 1.1.

Resultados preliminares apresentados na Reunião Anual da Associação Americana para Pesquisa do Câncer mostraram uma ORR de 45% confirmada pelo IRC e uma ORR de 50% em pacientes com alto número de cópias do gene MET. O estudo também relatou uma taxa de duração de resposta de 4 meses de 85,7%, com um tempo médio de acompanhamento de 5,5 meses. Os eventos adversos graves mais comuns relacionados ao tratamento incluíram diminuição da contagem de plaquetas, hipersensibilidade, anemia, neutropenia e função hepática anormal, com apenas um paciente descontinuando devido a uma anormalidade de função hepática de grau 4. Não foram relatadas mortes relacionadas ao tratamento.

O savolitinib, que está sendo desenvolvido pela HUTCHMED e AstraZeneca, já está aprovado na China para um tipo específico de câncer de pulmão de células não pequenas e foi incluído na Lista Nacional de Medicamentos Reembolsáveis da China desde março de 2023. Também está em desenvolvimento clínico para vários outros tipos de tumores, incluindo cânceres de pulmão, rim e gástrico, tanto como tratamento único quanto em combinação com outros medicamentos.

Se o estudo em andamento apresentar resultados positivos, a HUTCHMED planeja solicitar autorização de comercialização na China para o savolitinib como tratamento para câncer gástrico até o final de 2025. A incidência anual de câncer gástrico com amplificação MET na China é estimada em aproximadamente 18.000 casos.

Esta notícia é baseada em um comunicado à imprensa da HUTCHMED.

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