Illumina expande portfólio oncológico com novo teste aprovado pelo FDA

Publicado 28.05.2025, 10:21
Illumina expande portfólio oncológico com novo teste aprovado pelo FDA

SAN DIEGO - A Illumina Inc. (NASDAQ: NASDAQ:ILMN), uma empresa com valor de mercado de US$ 13,1 bilhões, receita anual de US$ 4,3 bilhões e uma impressionante margem bruta de 68,6%, anunciou uma expansão de seu portfólio clínico de oncologia, que inclui a introdução do teste TruSight Oncology (TSO) Comprehensive aprovado pelo FDA e do kit diagnóstico Pillar oncoReveal® CDx. De acordo com a análise do InvestingPro, que oferece mais de 14 dicas exclusivas para esta ação, a Illumina atualmente mantém uma pontuação de saúde financeira JUSTA, sugerindo desempenho operacional estável apesar dos recentes desafios do mercado. O teste TSO Comprehensive, agora com amplo reembolso de pagadores, e o próximo Pillar oncoReveal® CDx, visam melhorar o acesso dos pacientes à oncologia de precisão e terapias direcionadas.

O teste TSO Comprehensive é o primeiro kit de diagnóstico in vitro (IVD) de perfil genômico abrangente distribuível aprovado pelo FDA, que avalia tanto DNA quanto RNA para combinar pacientes com câncer com terapias direcionadas. Este teste foi integrado à prática clínica por vários provedores de saúde nos Estados Unidos, sendo o UofL Health – UofL Hospital o primeiro a oferecê-lo aos pacientes. Embora a ação da empresa tenha experimentado uma queda de 44% no acumulado do ano, analistas acompanhados pelo InvestingPro indicam que a ação está atualmente sendo negociada abaixo de seu Valor Justo, potencialmente apresentando uma oportunidade para investidores de valor. Os planos Medicare dos Centros de Serviços Medicare e Medicaid (CMS), bem como a maioria dos planos de saúde comerciais, agora cobrem o teste TSO Comprehensive. Além disso, o kit IVD recentemente recebeu aprovação regulatória no Japão.

A parceria da Illumina com a Pillar Biosciences introduzirá o Pillar oncoReveal® CDx aos clientes da Illumina a partir deste verão. Este kit diagnóstico detecta variações genéticas em 22 genes para pacientes com tumores sólidos e recebeu cobertura nacional do Medicare pelo CMS. O oncoReveal CDx foi projetado para facilitar decisões de tratamento rápidas e precisas.

Everett Cunningham, Diretor Comercial da Illumina, enfatizou a importância do perfil tumoral na entrega de cuidados de precisão contra o câncer e expressou confiança de que o portfólio expandido estabelecerá um novo padrão de atendimento para médicos e seus pacientes. Mustafa Al-Kawaaz, MD, da Universidade de Louisville, destacou os benefícios do perfil tumoral abrangente interno para agilizar as decisões de terapia de precisão.

O teste TSO Comprehensive também é aprovado pelo FDA como diagnóstico complementar (CDx) para certos tratamentos de câncer, como VITRAKVI para pacientes com fusões do gene do receptor de tirosina quinase neurotrófica (NTRK) e RETEVMO para câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) com tumores RET fusão-positivos.

Este anúncio foi feito em conjunto com a Reunião Anual da Sociedade Americana de Oncologia Clínica (ASCO) em Chicago, onde as soluções de perfil tumoral e IVD da Illumina estão sendo apresentadas. A informação é baseada em um comunicado de imprensa da Illumina Inc. Olhando para o futuro, os dados do InvestingPro revelam que os analistas esperam que a empresa retorne à lucratividade este ano, com crescimento da receita líquida projetado para o próximo período. Para análise detalhada, incluindo perspectivas de crescimento e métricas de avaliação, os investidores podem acessar o Relatório de Pesquisa Pro abrangente, disponível exclusivamente para assinantes do InvestingPro.

Em outras notícias recentes, a Illumina Inc. divulgou seus resultados do primeiro trimestre de 2025, revelando um lucro por ação (LPA) de US$ 0,97, superando as expectativas dos analistas de US$ 0,94. No entanto, a receita correspondeu às previsões em US$ 1,04 bilhão, marcando um leve declínio ano a ano de 1,4%. A empresa iniciou um programa de redução de custos de US$ 100 milhões para enfrentar os desafios no mercado de pesquisa que estão impactando o crescimento da receita. Em termos de desenvolvimento de produtos, a Illumina anunciou o lançamento de seu software mais recente, DRAGEN versão 4.4, que melhora a precisão da detecção de variantes estruturais germinativas em 30% e introduz novas aplicações oncológicas. Empresas de análise também opinaram sobre as ações da Illumina, com a Stifel mantendo uma classificação de Compra e um preço-alvo de US$ 135, enquanto a Canaccord Genuity reduziu seu alvo para US$ 87, mantendo uma classificação de Manter. A TD Cowen elevou seu preço-alvo para US$ 89, mas também manteve uma classificação de Manter, citando crescimento sustentado do lucro por ação apesar dos desafios macroeconômicos. Esses desenvolvimentos recentes refletem o foco estratégico da Illumina em inovação e gestão de custos em meio a pressões externas.

Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.

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