LOS ANGELES - A Immix Biopharma, Inc. (NASDAQ:IMMX), uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico com uma capitalização de mercado de aproximadamente 70 milhões de dólares, anunciou dados clínicos atualizados da Fase 1/2 para sua terapia CAR-T NXC-201, mostrando uma taxa de resposta completa de 75% em pacientes com Amiloidose AL recidivada/refratária. De acordo com dados do InvestingPro, a empresa mantém uma forte posição de liquidez com um índice de liquidez corrente de 3,47, indicando robusta estabilidade financeira de curto prazo. Os dados, apresentados na 66ª Reunião Anual da Sociedade Americana de Hematologia, indicaram uma duração de resposta do melhor respondedor de 31,5 meses, em andamento até 09.12.2024.
O estudo envolveu 16 pacientes que haviam recidivado ou eram refratários a uma mediana de quatro linhas de terapia prévia. Esses pacientes receberam doses variadas de células CAR+T, com a maioria recebendo a dose mais alta. Os dados de segurança e eficácia revelaram uma taxa de resposta global de 94%, com uma taxa de resposta completa de 75%. Embora os resultados clínicos sejam promissores, a análise do InvestingPro revela que a empresa está atualmente queimando caixa rapidamente, embora mantenha mais caixa do que dívida em seu balanço. Os assinantes do InvestingPro têm acesso a 8 insights adicionais importantes sobre a saúde financeira da IMMX. Adicionalmente, foi observada uma taxa de resposta orgânica de 62% em pacientes avaliáveis. Notavelmente, não houve casos de síndrome de neurotoxicidade associada a células efetoras imunes (ICANS), e a duração mediana da síndrome de liberação de citocinas (CRS) foi de dois dias.
Ilya Rachman, M.D., Ph.D., CEO da Immix Biopharma, expressou otimismo sobre a alta porcentagem de respondedores completos e o perfil de tolerabilidade da terapia, enfatizando a importância para pacientes com Amiloidose AL recidivada/refratária, uma condição atualmente sem medicamentos aprovados pela FDA.
A empresa está ansiosa para avançar esta terapia para pacientes nos EUA, conforme declarado pelo CFO Gabriel Morris. A terapia NXC-201 recebeu a Designação de Medicamento Órfão para Amiloidose AL pela FDA dos EUA e pela EMA da UE.
A amiloidose AL é uma doença rara causada por proteínas amiloides mal dobradas produzidas por células plasmáticas anormais, levando a danos nos órgãos e altas taxas de mortalidade. A prevalência estimada de Amiloidose AL recidivada/refratária nos EUA está crescendo, com um mercado esperado para atingir 6 bilhões de dólares até 2025. Apesar da significativa oportunidade de mercado, as ações da IMMX viram um retorno de -63% no ano até o momento, embora os analistas mantenham um preço-alvo de 7 dólares, sugerindo potencial de alta em relação ao preço atual de negociação de 2,33 dólares.
Este relatório é baseado em um comunicado de imprensa da Immix Biopharma, Inc. As declarações prospectivas da empresa destacam os potenciais benefícios do NXC-201 e os ensaios clínicos antecipados. No entanto, essas declarações não são garantias de desempenho futuro e estão sujeitas a riscos e incertezas.
Em outras notícias recentes, a Immix Biopharma fez avanços significativos em seus ensaios clínicos, particularmente no ensaio NEXICART-2. A H.C. Wainwright manteve uma classificação de Compra para a Immix, destacando o progresso do ensaio e o potencial do NXC-201, uma terapia de células CAR-T. O ensaio NEXICART-2 avançou para uma nova fase com dosagem de 450M células CAR+T NXC-201, após a conclusão bem-sucedida da primeira coorte.
Simultaneamente, a Immix Biopharma expandiu seu estudo de Fase 1b/2 nos EUA da terapia CAR-T NXC-201 para incluir três novos locais de ensaios clínicos. A expansão é um desenvolvimento recente, baseando-se nos resultados promissores do estudo NEXICART-1 fora dos EUA.
Outro desenvolvimento importante é a adição do Dr. Raymond Comenzo, um renomado especialista em Amiloidose AL, ao Conselho Consultivo Científico de sua subsidiária Nexcella. Espera-se que isso reforce o desenvolvimento de tratamentos avançados para Amiloidose AL pela empresa.
Além disso, a Immix Biopharma nomeou a Crowe LLP como seu novo auditor e recebeu uma designação de medicamento órfão da Comissão Europeia para o NXC-201. A empresa também está progredindo com seu produto investigacional de Fase III, RenovoGem™. Esses desenvolvimentos sublinham os esforços contínuos da Immix Biopharma na indústria biofarmacêutica.
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