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CULVER CITY, Califórnia - A ImmunityBio, Inc. (NASDAQ:IBRX), uma empresa de biotecnologia, anunciou a atribuição de um código J permanente e único para o ANKTIVA (nogapendekin alfa inbakicept-pmln) pelos Centros de Serviços Medicare e Medicaid (CMS), com efeito a partir de 01.01.2025. A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) aprovou o ANKTIVA, em combinação com o Bacillus Calmette-Guérin (BCG), para adultos com câncer de bexiga não músculo-invasivo (NMIBC) não responsivo ao BCG com carcinoma in situ (CIS), com ou sem tumores papilares.
Os prestadores de cuidados de saúde podem agora utilizar o código J, J9028, para facilitar o processo de faturamento do ANKTIVA, que é administrado por via intravesical. Os códigos J fazem parte de um sistema de codificação padronizado nos Estados Unidos, utilizado por pagadores governamentais e comerciais para agilizar o processo de reembolso de medicamentos e tratamentos. Embora a empresa mantenha uma forte liquidez com um índice de liquidez corrente de 2,68, os dados do InvestingPro revelam que a empresa está rapidamente esgotando seu caixa, uma característica comum entre as empresas de biotecnologia em desenvolvimento. Os assinantes podem acessar 8 ProTips adicionais sobre a posição financeira da ImmunityBio.
O Dr. Patrick Soon-Shiong, Fundador e Diretor Executivo da ImmunityBio, afirmou que o código J para o ANKTIVA marca um passo significativo na sua missão de avançar a imunoterapia, aproveitando o poder das células Natural Killer (NK) para ajudar pacientes com câncer de bexiga.
Richard Adcock, Presidente e CEO da ImmunityBio, destacou o impacto do medicamento, observando que aproximadamente 30-40% dos pacientes com NMIBC não respondem à terapia padrão com BCG, e para metade daqueles que respondem, o câncer recorre. Ele mencionou o estudo QUILT 3.032, que mostrou uma taxa de resposta completa de 71% em pacientes com NMIBC CIS não responsivo ao BCG até novembro de 2024, com respostas durando até 54 meses.
Desde o seu lançamento em maio de 2024, o ANKTIVA tornou-se disponível para pacientes através de programas de seguro comercial e governamental, com a ImmunityBio garantindo cobertura para mais de 200 milhões de indivíduos.
O ANKTIVA é um complexo de fusão IgG1 agonista de IL-15 de primeira classe que estimula células imunes, incluindo células NK e células T assassinas CD8+, que são cruciais para eliminar células cancerígenas. Foi projetado para imitar as propriedades biológicas do receptor alfa de IL-15 ligado à membrana e demonstrou farmacocinética melhorada e atividade antitumoral in vivo em comparação com IL-15 não complexado.
A ImmunityBio está focada no desenvolvimento de terapias e vacinas para capacitar o sistema imunológico natural a combater cânceres e doenças infecciosas. O ANKTIVA foi designado como Terapia Inovadora pela FDA para NMIBC CIS, ativando várias células imunes para uma resposta sustentada. As métricas financeiras do InvestingPro indicam que os analistas esperam um crescimento de receita de 25% no ano fiscal de 2024, embora não se preveja que a empresa atinja a rentabilidade este ano. Com o próximo relatório de ganhos previsto para 04.03.2025, os investidores que procuram análises detalhadas podem acessar pontuações abrangentes de saúde financeira e métricas de avaliação através da plataforma de análise avançada do InvestingPro.
Este artigo é baseado em um comunicado de imprensa, e as informações nele contidas refletem as opiniões da ImmunityBio no momento do comunicado. As declarações prospectivas da empresa envolvem riscos e incertezas, e os resultados reais podem diferir.
Em outras notícias recentes, a ImmunityBio, Inc. anunciou planos para uma oferta pública de ações e uma parceria com a empresa de software nCartes, Inc. para otimizar processos de dados em ensaios clínicos. A oferta pública visa financiar a comercialização do ANKTIVA®, um tratamento para câncer de bexiga, e outros propósitos corporativos. A conclusão, o momento e o tamanho da oferta dependem das condições de mercado e serão gerenciados por Jefferies, Piper Sandler, BTIG e H.C. Wainwright & Co.
Espera-se que a parceria com a nCartes acelere a coleta de dados e potencialmente agilize a introdução de novas terapias. A colaboração também reduzirá os custos associados à verificação de dados. No setor financeiro, a EF Hutton emitiu uma classificação de Compra para a ImmunityBio com um alvo de ação de 30,00$, reconhecendo o potencial da terapia contra o câncer da empresa, Anktiva. Enquanto isso, a Piper Sandler manteve uma classificação Neutra para as ações da empresa.
A ImmunityBio também relatou resultados positivos de seu ensaio QUILT 3.055, que demonstrou sobrevida prolongada em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) avançado. O ensaio utilizou ANKTIVA em combinação com os inibidores de checkpoint KEYTRUDA ou OPDIVO, levando ao início de ensaios de Fase 3 para tratamento de NSCLC de 1ª e 2ª linha. Por fim, a ImmunityBio reelegeu nove diretores em sua Assembleia Anual de Acionistas e aprovou um aumento no número de ações autorizadas para emissão sob seu Plano de Incentivo de Ações de 2015.
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