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LAWRENCEVILLE, N.J. - A IMUNON, Inc. (NASDAQ: IMNN), uma empresa de biotecnologia em estágio clínico com capitalização de mercado de US$ 54,83 milhões, relatou resultados positivos do seu Estudo OVATION 2 de Fase 2 do IMNN-001, uma imunoterapia mediada por DNA para câncer de ovário avançado. De acordo com dados do InvestingPro, as ações da empresa demonstraram um impulso notável, proporcionando um retorno de 194% nos últimos seis meses. O estudo demonstrou melhorias significativas na sobrevida global (OS) e na sobrevida livre de progressão (PFS) entre as participantes.
Os resultados, compartilhados durante uma apresentação oral na Reunião Anual da Sociedade Americana de Oncologia Clínica (ASCO) e publicados no Gynecologic Oncology, mostraram um aumento médio de 13 meses na OS e 3 meses na PFS para pacientes tratadas com IMNN-001 em comparação com o tratamento padrão isolado.
O ensaio envolveu 112 pacientes com câncer epitelial de ovário avançado recém-diagnosticado, randomizadas para receber quimioterapia neoadjuvante e adjuvante padrão (N/ACT) ou a mesma quimioterapia em combinação com IMNN-001. A adição de IMNN-001 levou a uma extensão média de 6,5 meses no tempo livre de progressão ou morte.
Além disso, o uso de inibidores de poli ADP-ribose polimerase (PARP) como terapia de manutenção em conjunto com IMNN-001 melhorou significativamente os resultados das pacientes, com mediana de OS ainda não alcançada após mais de 5 anos, em comparação com 37 meses com o tratamento padrão.
O estudo também observou o dobro da taxa de resposta de uma resposta histopatológica completa ou quase completa e uma maior taxa de resposta cirúrgica sem tumor macroscópico residual após a cirurgia no braço de tratamento com IMNN-001. Embora esses resultados clínicos sejam promissores, a análise do InvestingPro indica que a empresa está atualmente consumindo caixa, com EBITDA negativo de US$ -18,03 milhões nos últimos doze meses.
Os dados de segurança indicaram que o IMNN-001 foi geralmente bem tolerado, sem relatos de eventos adversos graves relacionados ao sistema imunológico. Os efeitos colaterais mais comuns incluíram dor abdominal, náusea e vômito.
A Presidente e CEO da IMUNON, Stacy Lindborg, Ph.D., expressou que a consistência dos resultados em todos os grupos de tratamento ressalta o potencial do IMNN-001 para mudar o panorama de tratamento para mulheres com câncer de ovário avançado.
A empresa está se preparando para seu ensaio pivotal de Fase 3 OVATION 3, com os dois primeiros locais de teste já iniciados. Esta notícia é baseada em um comunicado à imprensa e os detalhes completos do estudo podem ser encontrados no site da IMUNON. Os analistas mantêm uma perspectiva otimista, com preços-alvo variando de US$ 6 a US$ 14 por ação. Para insights mais profundos sobre a saúde financeira e perspectivas de crescimento da IMUNON, incluindo mais de 15 ProTips adicionais e métricas de avaliação abrangentes, explore o relatório de pesquisa completo disponível no InvestingPro.
Em outras notícias recentes, a Imunon Inc. anunciou descobertas significativas de seu ensaio de Fase 2 do IMNN-001 para câncer de ovário avançado, mostrando um aumento médio de 13 meses na sobrevida global para pacientes em comparação com o tratamento padrão isolado. Esses resultados promissores foram compartilhados na Reunião Anual da Sociedade Americana de Oncologia Clínica de 2025. Simultaneamente, a Imunon está enfrentando desafios com a conformidade da Nasdaq, tendo recebido um aviso de deslistagem devido ao não cumprimento dos requisitos mínimos de preço de oferta e patrimônio dos acionistas. A empresa planeja recorrer e está considerando um desdobramento reverso de ações para recuperar a conformidade. Além disso, a Imunon retirou seu registro de oferta pública junto à SEC, sem divulgar razões específicas para esta decisão. Em outro desenvolvimento, a Imunon relatou resultados favoráveis do ensaio de Fase 1 para sua vacina de DNA, IMNN-101, projetada para proteger contra a COVID-19. O ensaio demonstrou proteção durável seis meses após uma única dose, sem efeitos adversos graves relatados. Esses desenvolvimentos refletem os esforços contínuos da Imunon no avanço de suas iniciativas farmacêuticas e biotecnológicas.
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