NOVA YORK - A IN8bio, Inc. (NASDAQ:INAB), uma empresa biofarmacêutica especializada em terapias com células T gama-delta para o tratamento do câncer, anunciou atualizações promissoras de ensaios clínicos e orientações da FDA para suas terapias experimentais, INB-100 e INB-200. A empresa compartilhou que todos os pacientes com leucemia mieloide aguda (LMA) tratados com INB-100 em ensaios de Fase 1 permanecem em remissão completa, excedendo as taxas típicas de sobrevida livre de progressão.
A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA forneceu ao IN8bio orientações sobre o caminho de registro do INB-100 como terapia de manutenção pós-transplante para LMA, com sobrevida livre de recidiva como desfecho primário. A empresa planeja enviar um pedido de Novo Medicamento Experimental (IND) no primeiro trimestre de 2025 e, aguardando aprovação, pretende iniciar um teste de registro no mesmo ano.
As terapias com células T gama-delta da IN8bio, incluindo INB-100 para LMA e INB-200 para GBM, entraram na Fase 2 de desenvolvimento clínico. As terapias são projetadas para eliminar células cancerígenas residuais e potencialmente revolucionar o tratamento do câncer. O perfil de segurança foi relatado como gerenciável e bem tolerado, sem toxicidades significativas relacionadas à terapia celular observadas.
Além disso, o programa INB-400 da empresa, um estudo de Fase 2 envolvendo células T gama-delta autólogas para tratamento de GBM de primeira linha em combinação com o tratamento padrão, está inscrevendo e tratando ativamente pacientes em vários centros de câncer dos EUA.
O CEO da IN8bio, William Ho, expressou otimismo em relação à capacidade das terapias de atingir a heterogeneidade dos cânceres e prevenir o escape imunológico e a recaída da doença. A empresa realizará uma teleconferência e webcast hoje para discutir mais esses desenvolvimentos.
A IN8bio Inc. tem sido o centro de vários desenvolvimentos importantes. A Laidlaw & Company manteve sua classificação de compra no IN8bio, com um preço-alvo de US$ 7,50, após o anúncio da empresa de resultados positivos do estudo de Fase I para seu tratamento INB-100 para leucemia mielóide aguda. Os resultados foram apresentados na reunião da Associação Europeia de Hematologia e foram elogiados pelo analista de Laidlaw por seu potencial impacto positivo nos estudos em andamento.
A Jones Trading também elevou seu preço-alvo para as ações da IN8bio para US$ 6,50, mantendo uma classificação de compra. Essa decisão foi influenciada pelo anúncio do IN8bio de que todos os pacientes com leucemia em seu estudo alcançaram remissão completa durável na marca de um ano após o transplante de células-tronco.
Além disso, o IN8bio relatou que 92% dos pacientes tratados com INB-200 ultrapassaram a sobrevida média livre de progressão de sete meses em seu estudo de Fase 1. A abordagem da empresa para o tratamento do glioblastoma, conforme demonstrado no estudo de Fase 1 do INB-200, mostrou efeitos consistentes no tratamento por um período prolongado.
O IN8bio está avançando para um estudo de Fase 2 com o INB-400, uma terapia relacionada, e continua monitorando os resultados de longo prazo do estudo de Fase 1.
InvestingPro Insights
À medida que a IN8bio, Inc. (NASDAQ:INAB) continua a progredir em seus ensaios clínicos e navega no caminho para uma possível aprovação da FDA, os investidores estão monitorando de perto a saúde financeira e o desempenho do mercado da empresa. De acordo com o InvestingPro, a IN8bio detém mais caixa do que dívida em seu balanço, o que é um sinal positivo para a estabilidade financeira da empresa. Isso pode ser crucial à medida que a empresa avança em seus programas clínicos, incluindo as promissoras terapias INB-100 e INB-200.
No entanto, é importante observar que o IN8bio está queimando dinheiro rapidamente, o que é uma preocupação, dados os altos custos associados aos ensaios clínicos e ao desenvolvimento de medicamentos. A capitalização de mercado da empresa é de modestos US$ 30,84 milhões, refletindo a avaliação atual do mercado de seu potencial. Com uma relação P/L ajustada de -0,97, o mercado está precificando a falta de lucratividade da empresa nos últimos doze meses. Além disso, os dados do InvestingPro indicam que as ações da companhia sofreram uma queda significativa no último mês, com uma queda de 20,38% no retorno total do preço.
As dicas do InvestingPro também revelam que os analistas revisaram suas expectativas de ganhos para baixo para o próximo período e não preveem que a empresa será lucrativa este ano. Além disso, a IN8bio não paga dividendos aos acionistas, o que é comum para empresas do setor biofarmacêutico que estão em fase de desenvolvimento e ainda não geram receita significativa.
Para investidores que buscam mais insights e análises, o InvestingPro oferece dicas adicionais sobre o IN8bio, que podem ser encontradas no https://www.investing.com/pro/INAB.
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