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NOVA YORK/MELBOURNE - A Incannex Healthcare Inc. (NASDAQ:IXHL) nomeou Douglas B. Kirsch, M.D., para seu Conselho Consultivo Clínico para o IHL-42X, tratamento investigacional da empresa para apneia obstrutiva do sono (AOS), segundo comunicado à imprensa. A empresa de biotecnologia em estágio clínico, atualmente avaliada em aproximadamente US$ 19 milhões, mantém uma forte posição de liquidez com mais caixa do que dívida em seu balanço, de acordo com dados do InvestingPro.
Dr. Kirsch, que atua como Diretor Médico de Medicina do Sono da Atrium Health e é ex-presidente da Academia Americana de Medicina do Sono, junta-se a quatro consultores recentemente anunciados que apoiam o desenvolvimento do IHL-42X.
A terapia oral de combinação de dose fixa de dronabinol e acetazolamida foi projetada para atingir os mecanismos fisiológicos de hipóxia intermitente e hipercapnia em pacientes com AOS. Em um ensaio australiano de Fase 2 anterior, a empresa relatou que o IHL-42X reduziu o Índice de Apneia-Hipopneia em uma média de 51 por cento em sua dose mais baixa.
A Incannex está atualmente conduzindo o ensaio clínico RePOSA de Fase 2/3, que visa recrutar mais de 560 pacientes globalmente. A empresa espera divulgar dados preliminares da parte de Fase 2 nos EUA em julho de 2025, com início da Fase 3 previsto para o final deste ano.
A empresa biofarmacêutica observa que o IHL-42X difere das terapias de perda de peso por visar mecanismos subjacentes da AOS que podem beneficiar pacientes independentemente do status de obesidade. De acordo com o comunicado, aproximadamente 67% das pessoas com AOS não são classificadas como obesas.
A AOS afeta cerca de 1 bilhão de pessoas globalmente e 30 milhões nos Estados Unidos, com muitos casos permanecendo não diagnosticados e subtratados.
A Incannex também está avançando com dois outros candidatos em estágio clínico: IHL-675A para condições inflamatórias como artrite reumatoide e PSX-001 para transtorno de ansiedade generalizada.
Em outras notícias recentes, a Incannex Healthcare Inc. concluiu o bloqueio do banco de dados para seu ensaio clínico RePOSA de Fase 2 do IHL-42X, um candidato a medicamento para apneia obstrutiva do sono (AOS). A empresa prevê divulgar resultados preliminares em julho de 2025. Além disso, a Incannex iniciou um ensaio de Fase 3 para o IHL-42X, que recebeu autorização da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA. Este ensaio será conduzido nos Estados Unidos e visa avaliar ainda mais a eficácia e segurança do medicamento.
Em uma movimentação estratégica, a Incannex estabeleceu uma joint venture com a Mind Medicine Australia para operar uma clínica de terapias assistidas por psicodélicos em Melbourne. Esta nova clínica se concentrará no tratamento de condições como transtorno de estresse pós-traumático e depressão resistente ao tratamento. Além disso, a Incannex tomou medidas para transferir a listagem de suas ações ordinárias para o Nasdaq Capital Market para atender aos requisitos contínuos de listagem. A empresa também está cancelando seus Warrants Série A restantes para reduzir a potencial diluição futura de ações, uma decisão que impedirá que até 347,2 milhões de ações entrem no mercado. Esses desenvolvimentos recentes refletem os esforços contínuos da Incannex para avançar seus programas clínicos e fortalecer sua posição financeira.
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