Oi adia balanço e propõe grupamento de ações na proporção 25:1
NOVA YORK/MELBOURNE - A Incannex Healthcare Inc. (NASDAQ:IXHL), uma empresa de biotecnologia com capitalização de mercado de US$ 100 milhões, anunciou na quarta-feira que seu candidato a medicamento oral para apneia obstrutiva do sono (AOS), IHL-42X, demonstrou melhorias estatisticamente significativas em um ensaio clínico de Fase 2. Dados da InvestingPro mostram que a empresa deve crescer suas receitas em 16% neste ano fiscal.
O ensaio RePOSA mostrou que o medicamento reduziu o Índice de Apneia-Hipopneia (IAH), a principal medida de gravidade da AOS, em até 83% em relação ao valor basal no grupo de dose alta e até 79% no grupo de dose baixa em comparação com o placebo.
De acordo com o comunicado da empresa, 41,2% dos pacientes no grupo de dose alta alcançaram redução superior a 30% no IAH, enquanto 14,7% experimentaram reduções superiores a 50%.
O ensaio também relatou melhorias estatisticamente significativas no índice de dessaturação de oxigênio e nos resultados relatados pelos pacientes, incluindo medidas de comprometimento relacionado ao sono e fadiga.
O estudo duplo-cego, controlado por placebo, envolveu 121 participantes adultos com AOS moderada a grave que receberam uma dose alta, dose baixa ou versão placebo do IHL-42X por 28 dias.
Nenhum evento adverso grave foi relatado durante o período de tratamento, com a maioria dos efeitos adversos emergentes do tratamento descritos como leves ou moderados.
"Estamos extremamente satisfeitos com os resultados do ensaio RePOSA", disse Joel Latham, CEO e Presidente da Incannex, no comunicado. "A combinação de melhorias estatisticamente significativas em múltiplos parâmetros e um perfil de segurança excepcional posiciona o IHL-42X como um dos candidatos a medicamento mais promissores na corrida global para levar um tratamento farmacêutico para AOS ao mercado."
A empresa está se preparando para uma reunião de Fim de Fase 2 com o FDA para discutir o caminho a seguir para o candidato a medicamento, que combina dronabinol e acetazolamida.
A AOS afeta mais de 900 milhões de pessoas globalmente, sem tratamentos farmacêuticos orais aprovados atualmente disponíveis, segundo a empresa. Embora atualmente mostre uma pontuação fraca de saúde financeira de acordo com a análise da InvestingPro, os ativos líquidos da empresa excedem suas obrigações de curto prazo, potencialmente posicionando-a bem para futuras fases de desenvolvimento. Assinantes podem acessar mais de 10 ProTips adicionais e métricas financeiras detalhadas para avaliar melhor o potencial da empresa.
Em outras notícias recentes, a Incannex Healthcare anunciou uma expansão significativa de seu programa de oferta no mercado, aumentando sua capacidade em US$ 100 milhões adicionais. Esta medida permite que a empresa emita mais ações sob seu acordo existente com A.G.P./Alliance Global Partners e Curvature Securities LLC. A empresa anteriormente vendeu ações com um preço bruto de vendas de aproximadamente US$ 63,47 milhões. Além disso, a Incannex Healthcare fez nomeações estratégicas para seu Conselho Consultivo Clínico para o tratamento IHL-42X para apneia obstrutiva do sono. A Dra. Charlene E. Gamaldo, professora da Escola de Medicina Johns Hopkins, e o Dr. Douglas B. Kirsch, Diretor Médico de Medicina do Sono da Atrium Health, juntaram-se ao conselho para emprestar sua expertise. Essas nomeações fazem parte dos esforços da empresa para avançar no desenvolvimento de seu tratamento investigacional. Esses desenvolvimentos refletem as iniciativas estratégicas contínuas da empresa na expansão de suas capacidades financeiras e clínicas.
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