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Investing.com — A Indaptus Therapeutics, Inc. (NASDAQ: INDP), uma empresa de biotecnologia em estágio clínico com capitalização de mercado atual de US$11,72 milhões, anunciou a progressão de um braço de expansão em seu ensaio clínico de Fase 1b/2, avaliando a segurança e atividade antitumoral preliminar de seu tratamento Decoy20 em combinação com o inibidor de PD-1 da BeiGene, tislelizumab. De acordo com a análise da InvestingPro, a empresa mantém uma forte posição de caixa em relação à dívida, o que poderia apoiar seus programas de desenvolvimento clínico em andamento. O ensaio visa otimizar a dosagem e observar sinais precoces de eficácia em pacientes com tumores sólidos avançados.
O CEO da empresa, Jeffrey Meckler, afirmou que este desenvolvimento representa um avanço crucial para a Indaptus e sua plataforma Decoy. Embora os dados da InvestingPro indiquem que a empresa não é atualmente lucrativa, com previsões de analistas sugerindo perdas contínuas este ano, espera-se que o ensaio de combinação se baseie em descobertas pré-clínicas que sugerem um efeito sinérgico quando o Decoy20 é usado com um inibidor de checkpoint, potencialmente oferecendo uma nova abordagem para o tratamento de tumores sólidos.
Inibidores de PD-1 como o tislelizumab têm mostrado promessa na melhoria dos resultados do câncer, mas ainda existe uma população de pacientes que não responde ou não mantém benefícios a longo prazo. O Decoy20 foi projetado para estimular o sistema imunológico de uma maneira que pode aumentar significativamente a eficácia de tais tratamentos.
A fase inicial do ensaio envolve a administração de Decoy20 sozinho por via intravenosa durante uma semana, seguida por uma terapia combinada com tislelizumab. Os primeiros pacientes serão inscritos sequencialmente para garantir a segurança, com inscrição irrestrita a seguir após uma revisão pelo Comitê de Revisão de Segurança do ensaio. Os participantes podem receber tratamento por até um ano ou até que experimentem progressão da doença, toxicidade inaceitável ou optem por se retirar do estudo.
A Indaptus Therapeutics aproveita mais de um século de avanços em imunoterapia, concentrando-se em ativar respostas imunes inatas e adaptativas. A tecnologia patenteada da empresa utiliza bactérias Gram-negativas não patogênicas para criar uma plataforma que prepara células e vias imunológicas. Esta tecnologia independente de antígenos mostrou potencial em modelos pré-clínicos contra vários tipos de câncer e infecções virais crônicas como HBV e HIV.
As declarações prospectivas no comunicado à imprensa refletem as expectativas da administração para o ensaio clínico de Fase 1 do Decoy20 e o estudo de combinação de Fase 1b/2, enfatizando os efeitos antecipados dos candidatos a produtos. No entanto, essas declarações estão sujeitas a riscos e incertezas que podem fazer com que os resultados reais difiram materialmente.
Este artigo é baseado em um comunicado à imprensa da Indaptus Therapeutics, Inc. Com metas de preço de analistas variando de US$5 a US$12, significativamente acima do preço de negociação atual de US$0,81, investidores que buscam insights mais profundos sobre a saúde financeira e perspectivas de crescimento da Indaptus podem acessar análises adicionais através da InvestingPro, que oferece métricas financeiras exclusivas e insights de especialistas. Para mais informações sobre a empresa, visite www.indaptusrx.com.
Em outras notícias recentes, a Indaptus Therapeutics, Inc. anunciou a aprovação de patentes na China, Japão e Israel para sua plataforma Decoy. Essas patentes cobrem o uso de composições de bactérias Decoy na prevenção e tratamento do vírus da Hepatite B (HBV) e vírus da imunodeficiência humana (HIV). A empresa enfatizou a importância dessas patentes no apoio ao potencial terapêutico de sua abordagem. Enquanto isso, a Indaptus também recebeu autorização da Health Canada para expandir seu ensaio clínico nos EUA para o Decoy20 para locais canadenses. Esta expansão visa acelerar o recrutamento de pacientes e melhorar a pesquisa sobre o tratamento de tumores sólidos. O ensaio incluirá pacientes canadenses sob o protocolo existente, com planos para propor um ensaio de combinação do Decoy20 com o tislelizumab da Beigene. O CEO da Indaptus expressou otimismo sobre a inclusão de investigadores e pacientes canadenses, o que deverá fornecer um conjunto de dados mais diversificado. A empresa continua focada no refinamento do regime de dosagem do Decoy20 e na melhoria dos resultados dos pacientes através de infraestrutura de ensaio aprimorada.
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