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NOVA YORK - A Indaptus Therapeutics, Inc. (NASDAQ:INDP), uma empresa de biotecnologia em estágio clínico com capitalização de mercado de aproximadamente 13 milhões USD, recebeu autorização da Health Canada para estender seu ensaio clínico americano do Decoy20 para centros canadenses. Esta iniciativa visa acelerar o recrutamento de pacientes e aprimorar o programa de pesquisa para o tratamento de tumores sólidos. De acordo com dados do InvestingPro, a empresa mantém uma forte posição financeira com mais caixa do que dívidas em seu balanço.
O ensaio INDP-D101 agora admitirá pacientes canadenses sob o protocolo existente, que inclui dosagem semanal de Decoy20. Além disso, a Indaptus pretende propor uma emenda à Health Canada para incluir um ensaio combinado de Decoy20 com tislelizumab, um inibidor de checkpoint PD-1 desenvolvido pela Beigene.
Jeffrey Meckler, CEO da Indaptus, expressou entusiasmo com a inclusão de investigadores e pacientes canadenses, antecipando um conjunto de dados mais diversificado. A aprovação da Health Canada veio após uma análise minuciosa dos dados de segurança e do desenho do estudo. Meckler acredita que a expansão para o Canadá é um passo significativo na avaliação da capacidade do Decoy20 de ativar o sistema imunológico contra tumores sólidos. Analistas de Wall Street compartilham esse otimismo, com metas de preço variando de 5 USD a 12 USD, significativamente acima do preço atual de negociação de 0,92 USD.
O Diretor Médico Roger Waltzman espera que a adição de centros canadenses acelere a coleta de dados clínicos de uma população mais ampla. Esta expansão é vista como crucial para avaliar o potencial do Decoy20 em ativar respostas imunes inatas e adaptativas, o que pode ser fundamental para enfrentar os desafios do tratamento de tumores sólidos. A empresa visa refinar o regime de dosagem do Decoy20 e melhorar os resultados dos pacientes através de uma infraestrutura de ensaio aprimorada.
A abordagem da Indaptus Therapeutics baseia-se na hipótese de que a ativação eficaz das células e vias imunológicas requer um pacote multidirecionado de sinais ativadores do sistema imunológico administrados por via intravenosa. Sua tecnologia patenteada usa bactérias Gram-negativas não patogênicas para produzir uma plataforma Decoy que prepara células e vias imunológicas. Em estudos pré-clínicos, os candidatos a produtos Decoy mostraram atividade contra vários cânceres e infecções virais crônicas quando usados isoladamente ou em combinação com outras terapias.
As informações neste artigo são baseadas em um comunicado à imprensa da Indaptus Therapeutics. Embora a análise do InvestingPro indique que a empresa possui forte liquidez com índice de liquidez corrente de 3,42 e ativos líquidos superiores às obrigações de curto prazo, os investidores devem observar que declarações prospectivas envolvem riscos e incertezas, já que os resultados ainda não ocorreram e podem diferir materialmente do que é atualmente previsto.
Em outras notícias recentes, a Indaptus Therapeutics, Inc. garantiu aproximadamente 2,135 milhões USD em recursos brutos através da venda de ações e warrants. A empresa de biotecnologia vendeu 1.817.017 ações ordinárias e um número equivalente de warrants, cada um definido a um preço combinado de 1,175 USD. Os warrants, válidos por cinco anos, têm preço de 1,05 USD por ação e são imediatamente exercíveis. A Paulson Investment Company, LLC atua como agente de colocação exclusivo para a oferta. Esses desenvolvimentos recentes fazem parte da estratégia da Indaptus para fortalecer sua posição financeira, com os recursos líquidos planejados para atividades de pesquisa e desenvolvimento, capital de giro e propósitos corporativos gerais.
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