JENA, Alemanha - A InflaRx N.V. (NASDAQ:IFRX), uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico, apresentou dados pré-clínicos sobre seu novo inibidor oral de C5aR, o INF904, na Reunião Europeia sobre Complemento em Doenças Humanas. Os dados demonstraram o potencial do INF904 como um potente agente anti-inflamatório com propriedades farmacocinéticas favoráveis.
Os estudos pré-clínicos compararam o INF904 com o avacopan, outro inibidor de C5aR. O INF904 demonstrou uma inibição significativa da neutropenia induzida por C5a em um modelo de hamster em 96,5%, uma melhoria notável em relação aos 51,1% do avacopan na mesma dose. Além disso, o INF904 exibiu uma exposição de 2 a 5 vezes maior que o avacopan em todas as espécies animais testadas, sugerindo um perfil farmacocinético mais favorável.
O INF904 também mostrou inibição mínima das enzimas CYP3A4/5, que são críticas no metabolismo de medicamentos, incluindo o dos glicocorticoides. Esta característica pode reduzir a probabilidade de interações medicamentosas, uma consideração importante no desenvolvimento de novos medicamentos.
Modelos de doenças in vitro e in vivo indicaram que o INF904 reduz a ativação de neutrófilos, um processo-chave na inflamação. O inibidor bloqueou efetivamente a regulação positiva de CD11b em neutrófilos e, após dosagem oral, mostrou efeitos anti-inflamatórios significativos em modelos de hamster. Esses efeitos incluíram redução do influxo de neutrófilos, diminuição dos níveis plasmáticos de CREA e BUN, e melhorias histológicas.
O primeiro estudo em humanos do INF904 relatou que o medicamento é bem tolerado, sem preocupações de segurança em vários níveis de dosagem. Os dados farmacocinéticos e farmacodinâmicos do estudo apoiam o potencial do INF904 como um candidato líder na classe de medicamentos inibidores de C5aR.
A Dra. Camilla Chong, Diretora Médica da InflaRx, expressou otimismo sobre as vantagens diferenciadoras do INF904 e seu alinhamento com o objetivo da empresa de desenvolver terapias anti-inflamatórias de primeira classe e melhores da categoria.
A InflaRx é especializada em terapêuticas anti-inflamatórias direcionadas ao sistema complemento, com seu principal candidato a produto, o vilobelimab, mostrando atividade clínica em múltiplos estudos. A empresa, fundada em 2007, opera na Alemanha e nos Estados Unidos.
Este relatório é baseado em um comunicado de imprensa e não constitui um endosso das afirmações da InflaRx. As declarações prospectivas no comunicado de imprensa envolvem riscos e incertezas, e os resultados reais podem diferir materialmente daqueles projetados.
Em outras notícias recentes, a InflaRx N.V. tem feito progressos significativos no desenvolvimento de seu medicamento investigacional, o vilobelimab. O medicamento, também conhecido como GOHIBIC, foi selecionado pela Autoridade de Pesquisa e Desenvolvimento Biomédico Avançado (BARDA) para um estudo clínico de Fase 2. O estudo visa explorar novos tratamentos para a síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA), uma condição de cuidados críticos sem terapia aprovada.
Além disso, a InflaRx revelou dados promissores de uma análise de subgrupo post-hoc do estudo PANAMO de Fase III. Os dados sugerem que o vilobelimab, em combinação com medicamentos de cuidados padrão, pode reduzir significativamente as taxas de mortalidade em pacientes críticos com COVID-19. O estudo envolveu 369 pacientes e apoiou a autorização de uso emergencial concedida pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para o vilobelimab no tratamento de pacientes críticos com COVID-19.
Esses desenvolvimentos recentes ressaltam o potencial do vilobelimab no tratamento de casos graves de COVID-19, embora permaneça investigacional e não tenha recebido aprovação total da FDA. O perfil de segurança do vilobelimab também foi avaliado durante o estudo, sem novas preocupações de segurança associadas ao seu uso em combinação com outros medicamentos.
Insights do InvestingPro
À luz da recente apresentação de dados pré-clínicos da InflaRx N.V. (NASDAQ:IFRX), é importante que os investidores considerem a saúde financeira e o desempenho de mercado da empresa. De acordo com os dados do InvestingPro, a InflaRx tem uma capitalização de mercado de 93,62 milhões de dólares, indicando seu tamanho dentro do setor biofarmacêutico. O preço das ações da empresa experimentou uma volatilidade significativa, com um retorno total de -61,69% em 1 ano, refletindo a natureza de alto risco frequentemente associada a empresas biofarmacêuticas em estágio clínico.
As Dicas do InvestingPro revelam que a InflaRx possui mais caixa do que dívidas em seu balanço, o que poderia proporcionar alguma flexibilidade financeira à medida que continua a desenvolver seus candidatos a medicamentos, como o INF904. No entanto, os analistas estão cautelosos, com dois tendo revisado suas estimativas de lucros para baixo para o próximo período, e não antecipam que a empresa será lucrativa este ano. Isso é ainda mais corroborado pela margem de lucro bruto negativa da empresa de -943,71% nos últimos doze meses até o segundo trimestre de 2024, sublinhando os desafios que a InflaRx enfrenta para alcançar a lucratividade.
Para investidores que buscam uma análise mais abrangente, há Dicas adicionais do InvestingPro disponíveis na plataforma, que podem fornecer insights mais profundos sobre as finanças da InflaRx, desempenho de mercado e perspectivas futuras. Essas dicas fazem parte da extensa pesquisa disponível no InvestingPro, que inclui uma estimativa de valor justo de 1,56 dólares, fornecendo uma perspectiva baseada em dados sobre a avaliação da empresa.
A combinação dos avanços científicos da InflaRx e os dados financeiros detalhados fornecidos pelo InvestingPro pode ajudar os investidores a tomar decisões mais informadas sobre seu interesse nas ações da empresa. Para análises mais detalhadas e mais Dicas do InvestingPro, os investidores podem visitar https://www.investing.com/pro/IFRX.
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