Juros futuros recuam após dados de inflação moderados nos EUA
NOVA YORK - A Schrödinger, Inc. (NASDAQ:SDGR), uma empresa de biotecnologia com capitalização de mercado de US$ 1,5 bilhão, forte liquidez e crescimento de receita de 22% nos últimos doze meses, anunciou que a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) concedeu designação de Via Rápida ao seu inibidor MALT1 em fase clínica, SGR-1505, para o tratamento de pacientes adultos com macroglobulinemia de Waldenström que não responderam a pelo menos duas linhas de terapia, incluindo um inibidor da tirosina quinase de Bruton. De acordo com a análise do InvestingPro, a empresa mantém um balanço saudável com mais caixa do que dívida e um robusto índice de liquidez corrente de 3,45.
O programa Fast Track da FDA foi projetado para acelerar o desenvolvimento e a revisão de medicamentos que abordam condições graves com necessidades médicas não atendidas. A designação torna o SGR-1505 elegível para comunicações mais frequentes com a FDA e potenciais vias de aprovação acelerada.
"Apesar dos contínuos avanços terapêuticos no tratamento de malignidades hematológicas, a falha no tratamento e a progressão da doença devido à resistência ao BTK continuam sendo um desafio para um número crescente de pacientes", disse Karen Akinsanya, presidente e chefe de P&D terapêutico da Schrödinger.
O SGR-1505 está atualmente em um estudo clínico de Fase 1 avaliando sua eficácia em pacientes com malignidades de células B recidivadas/refratárias. Dados iniciais apresentados em conferências médicas recentes mostraram que o medicamento tinha um perfil de segurança favorável e foi bem tolerado, com eficácia preliminar encorajadora observada em múltiplos subtipos de malignidades de células B.
A empresa planeja discutir os resultados do estudo de Fase 1 e a dose recomendada para a Fase 2 com a FDA ainda este ano. A FDA anteriormente concedeu a designação de medicamento órfão ao SGR-1505 para Linfoma de Células do Manto em agosto de 2023.
De acordo com o comunicado de imprensa da empresa, o SGR-1505 foi projetado usando a plataforma computacional da Schrödinger e foi descoberto aproximadamente 10 meses após a empresa iniciar seu programa MALT1. Embora as ações da empresa tenham mostrado volatilidade, os dados do InvestingPro revelam múltiplos insights adicionais sobre a saúde financeira e as perspectivas de crescimento da empresa. Os assinantes podem acessar o Relatório de Pesquisa Pro abrangente, que fornece análise detalhada do modelo de negócios da Schrödinger, posição de mercado e potencial futuro entre mais de 1.400 principais ações dos EUA.
Em outras notícias recentes, a Schrödinger Inc. divulgou seus resultados do primeiro trimestre de 2025, superando as expectativas com um LPA de -US$ 0,64, ultrapassando a previsão de -US$ 0,74. A empresa também excedeu as projeções de receita, reportando US$ 59,6 milhões contra os US$ 54,6 milhões antecipados, marcando um aumento de 63% em relação ao ano anterior. Esse crescimento foi impulsionado principalmente pelo segmento de software, que viu um aumento de 46%, contribuindo com US$ 48,8 milhões para a receita total. Além disso, a Schrödinger nomeou Richie Jain como novo Diretor Financeiro, substituindo Geoffrey Porges, que permanecerá como consultor até junho de 2025 para garantir uma transição tranquila.
A empresa reafirmou suas projeções financeiras para o ano completo e o segundo trimestre de 2025, mantendo suas metas financeiras previamente estabelecidas. A Schrödinger continua a projetar um crescimento de receita de software de 10-15% para o ano inteiro e receita de descoberta de medicamentos entre US$ 45-50 milhões. Enquanto isso, a empresa mantém uma forte posição de caixa com US$ 512 milhões em títulos negociáveis, apesar de reportar um prejuízo líquido de US$ 60 milhões para o trimestre.
Espera-se que a nomeação de Richie Jain como CFO traga continuidade à organização financeira, dado seu papel significativo em iniciativas estratégicas e colaborações durante seu mandato. A experiência anterior de Jain inclui um cargo de diretor administrativo no Morgan Stanley em banco de investimentos em saúde e fusões e aquisições. A mudança de liderança e os fortes resultados financeiros da Schrödinger refletem o foco estratégico da empresa em inovação e gestão de caixa, posicionando-a de forma robusta no competitivo cenário de biotecnologia.
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