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NOVA YORK - A Intelligent Bio Solutions Inc. (NASDAQ:INBS), uma empresa de tecnologia médica com capitalização de mercado de US$ 10,4 milhões que, de acordo com a análise da InvestingPro, parece subvalorizada, anunciou na quarta-feira que enviou sua resposta de Informações Adicionais à Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) como parte do processo contínuo de liberação 510(k) para sua tecnologia de triagem de drogas baseada em suor da impressão digital.
A empresa de tecnologia médica espera uma resposta da FDA dentro de seis semanas, mantendo o foco na entrada no mercado americano ainda este ano. Com uma sólida margem de lucro bruto de quase 59% e mais dinheiro do que dívidas em seu balanço, a empresa parece posicionada para esta expansão, segundo dados da InvestingPro.
A submissão atualizada inclui novos dados de testes de segurança cibernética, incluindo testes de penetração e compatibilidade eletromagnética. De acordo com a empresa, 10.000 horas foram dedicadas à coleta de novos dados, resultando em 23 relatórios de testes e mais de 100 anexos de apoio, totalizando mais de 1.900 páginas.
"A qualidade, profundidade e alinhamento regulatório de nossa submissão atual representa um avanço significativo", disse Peter Passaris, Vice-Presidente de Desenvolvimento de Produtos da Intelligent Bio Solutions, em comunicado à imprensa.
A empresa também relatou que reafirmou a precisão de sua tecnologia usando métodos avançados de quantificação, incluindo testes de suor écrino humano com uma balança Ultra-Micro para detectar e analisar volumes de suor em uma única impressão digital.
A Intelligent Bio Solutions está buscando aprovação da FDA para seu sistema de teste de opiáceos para codeína. A tecnologia não invasiva de triagem de drogas da empresa é atualmente utilizada em mais de 450 contas em 24 países, apoiando setores de local de trabalho, aplicação da lei e justiça através de 18 parceiros de distribuição global.
O sistema baseado em impressão digital faz triagem para uso recente de drogas, incluindo opiáceos, cocaína, metanfetamina e cannabis, com coleta de amostras em segundos e resultados disponíveis em menos de dez minutos. Embora a empresa tenha registrado crescimento de receita de 3,87% nos últimos doze meses, analistas acompanhados pela InvestingPro antecipam um crescimento de vendas mais forte à frente, com 8 ProTips exclusivos adicionais disponíveis para assinantes.
Em outras notícias recentes, a Intelligent Bio Solutions Inc. garantiu um contrato significativo com um grande operador de transporte público em Londres para implementar sua tecnologia de triagem de drogas baseada em impressão digital em 14 locais operacionais. A empresa também está avançando em seu processo de submissão à FDA, coletando novos dados que reforçam a segurança e o desempenho de seu Sistema de Triagem de Drogas por Impressão Digital Inteligente, com planos de submeter os resultados à FDA. Além disso, a Intelligent Bio Solutions expandiu seu alcance global através de um novo acordo de distribuição com a SMARTOX para comercializar seu produto de detecção de drogas SmarTest Patch internacionalmente, excluindo os Estados Unidos e Canadá.
O SmarTest Patch, uma adição recente à linha de testes de drogas não invasivos da empresa, oferece detecção contínua de drogas através do suor por um período de 7 a 10 dias. Em desenvolvimentos corporativos, a Intelligent Bio Solutions alterou contratos executivos, ajustando as obrigações de não concorrência para seu Presidente e CEO, Harry Simeondis, e CFO, Spiro Sakiris. Essas alterações introduzem uma estrutura escalonada para restrições pós-emprego e expandem o escopo das cláusulas de não concorrência. Esses movimentos estratégicos refletem os esforços contínuos da empresa para aprimorar suas ofertas de produtos e presença operacional.
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