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CARLSBAD, Calif. - A Ionis Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:IONS), uma empresa de biotecnologia com valor de mercado de $5,37 bilhões, recebeu aprovação da União Europeia para seu tratamento WAINZUA, destinado a pacientes adultos com amiloidose hereditária mediada por transtirretina com polineuropatia em estágio 1 ou 2. De acordo com a análise do InvestingPro, a empresa atualmente parece sobrevalorizada com base em seus cálculos de Valor Justo, apesar de enfrentar desafios de receita com uma queda de 10,48% nos últimos doze meses. A decisão da Comissão Europeia segue uma avaliação positiva do Comitê de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) e é baseada nos resultados do ensaio clínico de Fase 3 NEURO-TTRansform.
O ensaio NEURO-TTRansform demonstrou que o WAINZUA, também conhecido como eplontersen, proporcionou melhorias consistentes e sustentadas na deficiência neuropática e qualidade de vida ao longo de 66 semanas em comparação com placebo. Também manteve um perfil favorável de segurança e tolerabilidade durante todo o ensaio. As ações da empresa demonstraram resiliência apesar dos desafios mais amplos do mercado, mantendo um beta baixo de 0,28, indicando menor volatilidade em comparação com o mercado.
A amiloidose hereditária mediada por transtirretina é uma condição progressiva e frequentemente fatal que causa danos aos nervos periféricos e incapacidade motora, com uma expectativa de vida potencial de apenas uma década sem tratamento. O WAINZUA, que pode ser autoadministrado mensalmente através de um auto-injetor, funciona reduzindo a produção da proteína transtirretina, associada à doença.
Brett P. Monia, Ph.D., CEO da Ionis, destacou a importância da aprovação, observando que o WAINZUA é agora uma opção de tratamento acessível na América do Norte, Reino Unido e em toda a UE. O medicamento é comercializado nos EUA como WAINUA™ e foi aprovado inicialmente em dezembro de 2023.
A Ionis e a AstraZeneca estão colaborando no desenvolvimento e comercialização do WAINUA nos EUA, com a AstraZeneca detendo direitos exclusivos em outros mercados globais. As empresas estão buscando aprovações regulatórias adicionais em todo o mundo.
O WAINZUA também está sendo avaliado em um estudo de Fase 3 para o tratamento de adultos com ATTR-cardiomiopatia, uma forma da doença que afeta predominantemente o coração.
As informações relatadas são baseadas em um comunicado à imprensa. A Ionis Pharmaceuticals possui um portfólio de medicamentos comercializados e continua inovando em terapias direcionadas ao RNA e edição gênica. A empresa mantém forte liquidez com um índice de liquidez corrente de 8,47, embora os dados do InvestingPro revelem desafios com lucratividade e margens brutas.
Em outras notícias recentes, a Ionis Pharmaceuticals reportou resultados financeiros robustos, com receita total atingindo $705 milhões, superando as expectativas em 13% a 15%. O lucro por ação (EPS) também superou as projeções, chegando a ($0,43), significativamente melhor que o previsto. Enquanto isso, a Ionis apresentou novos dados sobre seu medicamento para angioedema hereditário (HAE), donidalorsen, em um importante congresso médico, destacando seu potencial para reduzir as taxas de ataque de HAE e melhorar a qualidade de vida dos pacientes. O medicamento está atualmente sob revisão pelo FDA, com decisão esperada para agosto de 2025.
Firmas de análise fizeram ajustes em seus preços-alvo para a Ionis. A Bernstein reduziu seu alvo para $43 mantendo a classificação Market Perform, citando a remoção de ativos mais especulativos de seu modelo. Da mesma forma, a Raymond James reduziu levemente seu alvo para $60 mas manteve a classificação Strong Buy, observando lançamentos bem-sucedidos nos EUA e aprovações europeias antecipadas. A Stifel também cortou seu alvo para $38, mantendo a classificação Hold, atribuindo o ajuste a pressupostos de aumento de gastos.
A Ionis está avançando seu pipeline com múltiplos ensaios em fase final, incluindo um ensaio de Fase 3 para síndrome de Angelman programado para começar em 2025. A empresa também está se preparando para o lançamento do Tryngolza para síndrome da quilomicronemia familiar e está buscando parcerias fora dos EUA para seus tratamentos de hipertrigliceridemia grave. Adicionalmente, a Ionis deve receber $50 milhões após a aceitação de um Pedido de Novo Medicamento para Pelacarsen, um medicamento cardiovascular desenvolvido em parceria com a Novartis.
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