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Investing.com — O Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar do Japão concedeu aprovação ao acoramidis da BridgeBio Pharma, Inc., comercializado sob o nome Beyonttra, para o tratamento de adultos com cardiomiopatia amiloide mediada por transtirretina (ATTR-CM), uma doença cardíaca progressiva e fatal. Esta decisão surge após um estudo japonês de Fase 3 e o ensaio global ATTRibute-CM de Fase 3 apresentarem resultados promissores, incluindo uma redução notável em hospitalizações relacionadas a problemas cardiovasculares e mortalidade. De acordo com os dados do InvestingPro, as ações da BridgeBio mostraram forte impulso, com um retorno de preço de 45% nos últimos seis meses, refletindo a confiança dos investidores nos desenvolvimentos do pipeline da empresa.
O estudo japonês não relatou mortalidade durante um período de 30 meses e constatou que o acoramidis foi bem tolerado. O ensaio global ATTRibute-CM demonstrou ainda uma redução de 42% na mortalidade por todas as causas e hospitalizações cardiovasculares recorrentes, e uma diminuição de 50% na frequência cumulativa de hospitalizações cardiovasculares na marca de 30 meses em comparação com o placebo.
O acoramidis é um medicamento administrado por via oral que estabiliza a transtirretina (TTR), uma proteína cuja desestabilização está ligada à ATTR-CM. O aumento da estabilidade da TTR foi associado a um risco reduzido de mortalidade cardiovascular. Com esta aprovação, os pacientes no Japão agora têm acesso a um tratamento que oferece reduções precoces e sustentadas em eventos cardiovasculares.
A BridgeBio receberá um pagamento de marco de $30 milhões da Alexion, AstraZeneca Rare Disease, que detém uma licença exclusiva para comercializar o acoramidis no Japão. Além disso, a BridgeBio está definida para ganhar royalties na casa dos baixos dois dígitos sobre as vendas líquidas do medicamento no Japão. O lançamento comercial do Beyonttra está planejado para o primeiro semestre de 2025. Com um índice de liquidez corrente de 4,67, a análise do InvestingPro mostra que a empresa mantém forte liquidez para apoiar seus esforços de comercialização, embora os analistas não esperem lucratividade este ano. Obtenha insights mais profundos sobre a saúde financeira e o potencial de crescimento da BridgeBio com os relatórios de pesquisa abrangentes do InvestingPro, disponíveis para mais de 1.400 ações dos EUA.
Esta aprovação marca um avanço significativo para os afetados pela ATTR-CM no Japão, fornecendo uma nova opção que atende à necessidade urgente de tratamentos eficazes. O perfil de segurança do Beyonttra é consistente com o observado nos EUA, onde é aprovado como Attrubyt, com os efeitos colaterais mais comuns sendo leves, incluindo diarreia e dor abdominal.
A BridgeBio Pharma, fundada em 2015, é dedicada a criar e fornecer medicamentos inovadores para doenças genéticas. Esta recente aprovação está alinhada com a missão da empresa de traduzir descobertas científicas em tratamentos para pacientes rapidamente. A empresa demonstrou um notável crescimento de receita, com sua capitalização de mercado agora atingindo $6,9 bilhões, embora atualmente seja negociada com um prêmio em relação à estimativa de Valor Justo do InvestingPro.
As informações neste artigo são baseadas em um comunicado de imprensa da BridgeBio Pharma, Inc.
Em outras notícias recentes, a BridgeBio Pharma anunciou uma oferta de $500 milhões em notas seniores conversíveis com vencimento em 2031, visando refinanciar a dívida existente para reduzir despesas com juros e aumentar a flexibilidade operacional. Esta manobra financeira deve encerrar o atual Acordo de Financiamento da empresa, que tinha obrigações significativas de juros. Além disso, a BridgeBio pode usar parte dos recursos para recomprar ações, potencialmente impactando o preço de mercado das ações. Enquanto isso, o Scotiabank elevou seu preço-alvo para a BridgeBio para $52, citando o forte desempenho comercial do medicamento Attruby, que superou as expectativas com um aumento notável em prescrições e prescritores. No quarto trimestre de 2024, a BridgeBio relatou receitas líquidas de produtos de $2,9 milhões, superando tanto as estimativas do Scotiabank quanto as do consenso. A Cantor Fitzgerald manteve uma classificação Overweight para a BridgeBio, estabelecendo um preço-alvo de $95, e discutindo as implicações da cobertura de medicamentos do Medicare nas perspectivas financeiras da empresa. A firma destacou complexidades no Medicare Advantage e Part D, que poderiam afetar a comercialização dos medicamentos da BridgeBio. Em outros desenvolvimentos, a Deep Track Capital, detentora de uma participação significativa na Dynavax Technologies, pressionou por mudanças no conselho, criticando as estratégias financeiras e a governança da empresa. A firma argumenta que uma renovação do conselho poderia levar a melhores decisões estratégicas para a Dynavax.
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