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SPRING HOUSE, Pa. - Johnson & Johnson (Nova York:JNJ) apresentou um pedido de Novo Medicamento à Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) para o icotrokinra, um peptídeo oral de primeira classe projetado para tratar psoríase em placas moderada a grave em pacientes a partir de 12 anos.
O pedido baseia-se em dados de quatro ensaios clínicos de Fase 3 do programa ICONIC, que demonstraram que o comprimido de uso diário atingiu todos os endpoints primários para limpeza da pele. Os estudos incluíram comparações diretas com deucravacitinib e avaliações de áreas da pele difíceis de tratar, como couro cabeludo e genitais. Como participante proeminente na indústria farmacêutica, as fortes capacidades de pesquisa e desenvolvimento da Johnson & Johnson são respaldadas por fluxos de caixa robustos e níveis moderados de dívida, conforme revelado na análise abrangente do InvestingPro.
De acordo com a empresa, dados de segurança agrupados mostraram que eventos adversos ocorreram em taxas semelhantes entre os grupos de icotrokinra (49,1%) e placebo (51,9%), sem novos sinais de segurança identificados.
"O rápido recrutamento de pacientes em nosso programa clínico ICONIC ressalta a necessidade não atendida de um tratamento avançado para psoríase em placas", disse Liza O’Dowd, Vice-Presidente da Johnson & Johnson Innovative Medicine.
A empresa também iniciou o ICONIC-ASCEND, descrito como o primeiro estudo comparando um comprimido oral a um biológico injetável (ustekinumab) para tratamento de psoríase.
A psoríase em placas afeta aproximadamente 8 milhões de americanos e 125 milhões de pessoas em todo o mundo, com quase um quarto dos casos considerados moderados a graves. A condição causa manchas inflamadas e escamosas que podem aparecer em qualquer parte do corpo, particularmente no couro cabeludo, joelhos, cotovelos e tronco. Com 14 analistas revisando recentemente suas estimativas de lucros para cima, a análise do InvestingPro sugere que a Johnson & Johnson está bem posicionada para capitalizar esta significativa oportunidade de mercado. Assinantes podem acessar métricas financeiras detalhadas e 8 ProTips adicionais sobre a posição de mercado e potencial de crescimento da JNJ.
O icotrokinra funciona bloqueando seletivamente o receptor IL-23, que desempenha um papel fundamental na resposta inflamatória na psoríase. O medicamento foi descoberto conjuntamente pela Protagonist Therapeutics e Johnson & Johnson sob um acordo de licença e colaboração estabelecido em 2017.
Este artigo é baseado em um comunicado à imprensa da Johnson & Johnson.
Em outras notícias recentes, o desempenho do segundo trimestre da Johnson & Johnson superou as expectativas, com a empresa relatando crescimento operacional ajustado de vendas de 3,0% em relação ao ano anterior. Este forte desempenho levou o RBC Capital a aumentar seu preço-alvo para a empresa para US$ 185, enquanto o UBS aumentou seu alvo para US$ 190, citando forte crescimento de vendas no portfólio de medicamentos inovadores. A Guggenheim também ajustou seu preço-alvo para US$ 167, mantendo uma classificação Neutra apesar de reconhecer resultados melhores que o esperado tanto nos segmentos de Medicina Inovadora quanto de MedTech. Além disso, a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA concedeu Revisão Prioritária ao medicamento para câncer de bexiga da Johnson & Johnson, TAR-200, que mostrou resultados promissores em ensaios clínicos. A Goldman Sachs elevou seu preço-alvo para US$ 185, destacando forte impulso em produtos-chave e resiliência contra a concorrência de biossimilares do Stelara. O banco de investimento também observou potencial para revisões contínuas para cima nas estimativas de lucros e vendas. Esses desenvolvimentos refletem um período de crescimento estratégico e inovação para a Johnson & Johnson, enquanto a empresa navega por desafios como a perda de exclusividade do Stelara e questões de litígio em andamento.
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