Johnson & Johnson relata benefício de sobrevida em estudo de câncer de pulmão

RARITAN, N.J. - A Johnson & Johnson (NYSE:JNJ) anunciou hoje que seu estudo de Fase 3 MARIPOSA atingiu o endpoint secundário final pré-especificado de sobrevida global (OS) para seu regime de combinação RYBREVANT® (amivantamab-vmjw) mais LAZCLUZE™ (lazertinib). O estudo avaliou o tratamento como terapia de primeira linha para pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) avançado que apresentam mutações específicas.

A terapia combinada mostrou uma melhoria estatisticamente significativa e clinicamente relevante na OS mediana, esperando-se que exceda um ano em comparação com o atual padrão de tratamento, osimertinib. O ensaio MARIPOSA incluiu 1.074 pacientes, e seu endpoint primário foi a sobrevida livre de progressão (PFS), com a OS como um endpoint secundário chave. Com receitas anuais de 87,7 bilhões de dólares e uma saudável margem de lucro bruto de 69%, a Johnson & Johnson continua a demonstrar sua capacidade de trazer tratamentos inovadores para o mercado.

Stephen Liu, M.D., Professor Associado de Medicina na Escola de Medicina da Universidade de Georgetown, destacou a importância da OS como medida, afirmando que ela fornece uma melhor demonstração do benefício de um regime de tratamento de primeira linha. Marcia Horn, Presidente da International Cancer Advocacy Network, expressou otimismo para pacientes EGFR-positivos, observando o potencial do novo regime para prolongar a vida.

Yusri Elsayed, M.D., M.H.Sc., Ph.D., Chefe Global da Área Terapêutica de Oncologia da Johnson & Johnson, enfatizou o potencial do regime para atender a uma necessidade não satisfeita para pacientes com câncer de pulmão EGFR-positivo, com menos de 20 por cento vivendo além de cinco anos.

O perfil de segurança da combinação foi consistente com os perfis dos tratamentos individuais, com eventos tromboembólicos venosos observados. Medicamentos anticoagulantes orais profiláticos durante os quatro meses iniciais de tratamento reduziram significativamente o risco de trombose.

RYBREVANT® e LAZCLUZE™ são aprovados nos Estados Unidos e na Europa para o tratamento de primeira linha de pacientes com NSCLC com mutação EGFR com base no estudo de Fase 3 MARIPOSA. Os resultados da OS serão apresentados em uma próxima reunião médica importante e compartilhados com as autoridades de saúde globais.

Este artigo é baseado em um comunicado de imprensa da Johnson & Johnson.

Em outras notícias recentes, a Johnson & Johnson está enfrentando alguns desenvolvimentos significativos. A empresa está atualmente lidando com mais de 62.000 processos alegando que seus produtos de talco estavam contaminados com amianto. A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA propôs testes padronizados para amianto em cosméticos de talco, o que poderia potencialmente diminuir a exposição dos consumidores a este contaminante nocivo. Por outro lado, a RBC Capital manteve sua classificação de Outperform para a Johnson & Johnson, destacando resultados promissores das apresentações da American Society of Hematology de 2024 para seus medicamentos DARZALEX, CARVYKTI e TECVAYLI. Espera-se que esses medicamentos contribuam significativamente para as vendas da empresa nos próximos anos. A Johnson & Johnson também submeteu pedidos à FDA para o uso de seu medicamento TREMFYA® no tratamento de crianças com condições específicas. Em meio a esses desenvolvimentos, a empresa relatou um resultado robusto no terceiro trimestre com crescimento operacional de vendas de 6,3%, atingindo 22,5 bilhões de dólares.

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