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MIAMI - A MIRA Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:MIRA), uma empresa de biotecnologia em estágio clínico com capitalização de mercado de US$ 26,23 milhões e desempenho de ação notavelmente volátil, anunciou na terça-feira que um manuscrito detalhando seu principal candidato a medicamento oral, Ketamir-2, foi aceito para publicação na Frontiers in Pharmacology. A análise do InvestingPro indica que a ação mostrou forte momentum com ganho de 25,66% nos últimos seis meses, apesar da atual sobrevalorização em relação ao seu Valor Justo.
O estudo relata que o Ketamir-2 superou a cetamina, pregabalina e gabapentina na restauração da função sensorial e na reversão de comportamentos de dor em dois modelos de dor neuropática em roedores. No modelo Chung, usando ratos com ligação do nervo ciático, o Ketamir-2 restaurou os limiares sensoriais em direção à linha de base em machos, enquanto a cetamina não mostrou benefício mensurável. Em fêmeas, superou tanto a pregabalina quanto a gabapentina.
Em um modelo de neuropatia induzida por paclitaxel em camundongos, o Ketamir-2 produziu normalização mais completa da sensibilidade à dor em coortes masculinas e femininas em comparação com a gabapentina, que proporcionou apenas alívio parcial.
O Ketamir-2 é descrito como uma nova entidade molecular que se liga seletivamente ao local PCP do receptor NMDA com baixa afinidade e não mostra interação significativa com mais de 40 outros sistemas de receptores.
"Os dados demonstram claramente alívio da dor superior e mais consistente em comparação com os principais medicamentos para dor neuropática, dentro dos modelos específicos testados", disse Erez Aminov, CEO da MIRA, de acordo com o comunicado à imprensa.
A empresa relata que seu ensaio clínico de Fase 1 em andamento do Ketamir-2 em Israel está progredindo conforme o cronograma, sem preocupações de segurança relatadas até o momento. A MIRA planeja submeter um protocolo de ensaio clínico de Fase 2a ao FDA no quarto trimestre de 2025, com o objetivo de iniciar um estudo em dor neuropática até o final do ano.
De acordo com a declaração da empresa, o mercado global de dor neuropática está avaliado em aproximadamente US$ 7,97 bilhões em 2024 e projeta-se que alcance US$ 16,79 bilhões até 2034, com a América do Norte respondendo por cerca de US$ 3,7-3,9 bilhões anualmente.
Em outras notícias recentes, a MIRA Pharmaceuticals, Inc. anunciou que seu creme tópico Ketamir-2 demonstrou alívio da dor comparável à morfina injetada em testes pré-clínicos em animais. A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) aprovou a solicitação de Novo Medicamento Investigacional da MIRA para o Ketamir-2, que está sendo desenvolvido para tratar dor neuropática. A empresa está conduzindo um ensaio de Fase 1 e planeja iniciar um ensaio clínico de Fase 2a nos EUA no quarto trimestre de 2025. Além disso, a MIRA Pharmaceuticals relatou resultados pré-clínicos para seu candidato a medicamento para obesidade e dependência de nicotina, SKNY-1, que mostrou reversão do comportamento relacionado à ansiedade em modelos animais. O estudo utilizou um teste de preferência claro-escuro em peixe-zebra para medir respostas de ansiedade. Em desenvolvimentos financeiros, a MIRA Pharmaceuticals levantou US$ 2 milhões por meio de uma venda de ações no mercado para um investidor institucional. As ações foram vendidas a um preço médio de US$ 1,2981 por ação, com receita bruta totalizando aproximadamente US$ 2 milhões antes de taxas e despesas. A transação foi facilitada pela Rodman & Renshaw usando a plataforma StockBlock.
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