Kiniksa planeja ensaio clínico de Fase 2/3 para medicamento cardíaco KPL-387

Publicado 05.06.2025, 08:08
Kiniksa planeja ensaio clínico de Fase 2/3 para medicamento cardíaco KPL-387

LONDRES - A Kiniksa Pharmaceuticals International (KNSA), uma empresa biofarmacêutica com saúde financeira sólida segundo dados do InvestingPro, anunciou planos para um ensaio clínico de Fase 2/3 de seu medicamento KPL-387, desenvolvido para o tratamento de pericardite recorrente, com início previsto para meados de 2025. Negociando próximo ao seu máximo de 52 semanas de US$ 29,71, a empresa espera divulgar dados da Fase 2 no segundo semestre de 2026.

O KPL-387 é um anticorpo monoclonal que tem como alvo o receptor de interleucina-1 tipo 1 (IL-1R1), visando inibir a sinalização das citocinas IL-1α e IL-1β, que acredita-se desempenharem um papel em doenças inflamatórias como a pericardite recorrente. Com um impressionante crescimento de receita de 59% nos últimos doze meses e analistas prevendo lucratividade este ano, o Diretor Médico da Kiniksa, John F. Paolini, M.D., Ph.D., expressou confiança no potencial do medicamento para oferecer uma nova opção de tratamento significativa, enfatizando sua dosagem mensal conveniente via uma única injeção subcutânea.

O próximo ensaio recrutará aproximadamente 80 participantes para determinar a dose ideal, seguido por uma fase de ensaio pivotal com até 85 pacientes. O principal desfecho de eficácia será o tempo até a resposta ao tratamento na Semana 24, com extensões de longo prazo planejadas para participantes que respondam positivamente. Para análise detalhada da força financeira e potencial de crescimento da Kiniksa, incluindo mais de 10 ProTips adicionais, visite InvestingPro para relatórios de pesquisa abrangentes e insights de especialistas.

A apresentação da Kiniksa na Conferência Global de Saúde da Jefferies 2025 hoje incluirá mais detalhes sobre o KPL-387 e seu desenvolvimento. O design do ensaio clínico de Fase 2/3 é respaldado por dados de um estudo de Fase 1 de dose única ascendente, que indicou o potencial para dosagem mensal.

A empresa, focada em terapias inovadoras para doenças com necessidades médicas não atendidas, particularmente em indicações cardiovasculares, está avançando seu portfólio com o KPL-387 como um candidato-chave. As informações neste relatório são baseadas em um comunicado à imprensa da Kiniksa Pharmaceuticals.

Em outras notícias recentes, a Kiniksa Pharmaceuticals anunciou a implementação de um novo plano de incentivos destinado a avançar o desenvolvimento de seu candidato a medicamento, KPL-387. O Plano de Incentivo de Longo Prazo KPL-387 (Executive 387 LTIP), aprovado pelo Comitê de Remuneração da empresa, foi projetado para motivar executivos a alcançar marcos críticos relacionados à aprovação regulatória do medicamento. O plano inclui prêmios em dinheiro, unidades de ações de desempenho e opções de ações, condicionados ao alcance de marcos-chave, como a submissão de um pedido de licença biológica ao FDA e aprovação para venda comercial nos Estados Unidos. Esses incentivos são estruturados para encorajar o cumprimento oportuno, com níveis de pagamento variando com base no momento da conclusão do marco. Além disso, o plano contém disposições para mudanças no controle da empresa, garantindo que os executivos sejam compensados se demitidos sem justa causa ou se renunciarem por motivo justificado dentro de 12 meses após a mudança. Os prêmios específicos para executivos estão detalhados em um registro na SEC, e os potenciais prêmios em dinheiro dependerão do salário base de cada executivo no momento do alcance do marco. Esta medida estratégica da Kiniksa Pharmaceuticals destaca seu compromisso em avançar o KPL-387 através do processo regulatório.

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