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Investing.com — A Knight Therapeutics Inc. (TSX: GUD), uma empresa farmacêutica especializada com capitalização de mercado de $420 milhões e um impressionante Piotroski Score perfeito de 9 segundo o InvestingPro, anunciou o lançamento de seu medicamento Minjuvi® (tafasitamabe) no México para o tratamento de pacientes adultos com linfoma difuso de grandes células B (LDGCB) recidivado ou refratário, um subtipo agressivo de linfoma não-Hodgkin. O lançamento foi conduzido por sua afiliada mexicana, Grupo Biotoscana de Especialidad S.A. de C.V.
O Minjuvi®, em combinação com lenalidomida, seguido por monoterapia, é destinado a pacientes não elegíveis para transplante autólogo de células-tronco (TACT). A aprovação do Minjuvi® no México foi baseada no estudo L-MIND, que demonstrou uma taxa de resposta objetiva de 60% e uma taxa de resposta completa de 43%. A forte posição financeira da empresa, com um índice de liquidez corrente de 3,57 e mais caixa do que dívida em seu balanço, a posiciona bem para esta expansão comercial.
O Dr. Luis Mario Villela, um renomado hematologista no México, destacou a importância do Minjuvi® para pacientes que recidivaram após a terapia de primeira linha e não são candidatos a transplante, observando o perfil de toxicidade gerenciável do regime sem quimioterapia.
As Diretrizes da National Comprehensive Cancer Network (NCCN) para 2025 listam o Minjuvi® como tratamento de segunda linha preferencial para esta população de pacientes. A presidente e CEO da Knight Therapeutics, Samira Sakhia, expressou entusiasmo pelo lançamento do produto no México e pelos planos da empresa de introduzi-lo em mercados adicionais da América Latina.
Em setembro de 2021, a Knight Therapeutics firmou um acordo de fornecimento e distribuição com a Incyte (NASDAQ: INCY) para os direitos exclusivos de distribuição do tafasitamabe na América Latina. A agência reguladora de saúde mexicana, COFEPRIS, concedeu aprovação regulatória ao Minjuvi® em outubro de 2024.
O tafasitamabe é um anticorpo monoclonal citolítico humanizado com Fc modificado direcionado ao CD19, licenciado pela MorphoSys da Xencor, Inc. O medicamento recebeu aprovação acelerada pela Food and Drug Administration dos EUA e Autorização de Comercialização condicional da Agência Europeia de Medicamentos para seu uso em combinação com lenalidomida para o tratamento de LDGCB.
Esta notícia é baseada em um comunicado à imprensa da Knight Therapeutics Inc. e visa fornecer aos investidores informações importantes sobre o lançamento do Minjuvi® no México. A empresa demonstrou desempenho sólido com crescimento de receita de 13% nos últimos doze meses e mantém uma pontuação de saúde financeira "EXCELENTE" de acordo com o InvestingPro, que oferece 12 insights valiosos adicionais sobre a Knight Therapeutics através de seu abrangente Relatório de Pesquisa Pro, disponível para assinantes.
Em outras notícias recentes, a Knight Therapeutics reportou receitas recordes para 2024, alcançando $365 milhões, o que representa um aumento de 6% em relação ao ano anterior. A receita do quarto trimestre da empresa também aumentou 6% em relação ao ano anterior, atingindo $94 milhões. Apesar do crescimento da receita, a Knight Therapeutics experimentou uma queda de 4% no EBITDA ajustado, totalizando $57,8 milhões para o ano. A empresa continua a expandir seu portfólio de produtos, com lançamentos recentes e acordos de licenciamento contribuindo para seu crescimento. Notavelmente, a Knight Therapeutics prevê o fechamento da transação Paladin até meados de 2025, o que deve fortalecer ainda mais seus negócios no Canadá. Empresas de análise não forneceram atualizações ou rebaixamentos recentes para a Knight Therapeutics. A empresa projeta receitas para 2025 entre $390 milhões e $450 milhões, com um EBITDA ajustado esperado de aproximadamente 13% das receitas.
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