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PITTSBURGH - A Krystal Biotech, Inc. (NASDAQ: KRYS), uma empresa de biotecnologia em estágio comercial avaliada em 4,86 bilhões de dólares, divulgou resultados clínicos iniciais de seu estudo KYANITE-1, que examina os efeitos do KB707 inalado em pacientes com tumores sólidos nos pulmões. A empresa mantém uma impressionante classificação de saúde financeira "ÓTIMA" de acordo com a análise da InvestingPro, com fortes métricas de fluxo de caixa e crescimento. O estudo mostrou uma taxa de resposta objetiva (ORR) de 27% e uma taxa de controle da doença (DCR) de 73% em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) avançado que progrediram após tratamentos padrão.
O estudo KYANITE-1 é um ensaio aberto e multicêntrico com foco na segurança, tolerabilidade e resposta tumoral, seguindo os critérios RECIST v1.1. O ensaio envolve a administração de KB707 uma vez por semana durante as três primeiras semanas, seguida de uma vez a cada três semanas. Até 06.12.2024, 37 pacientes receberam pelo menos uma dose de KB707, sendo 17 com NSCLC avançado.
O Dr. Wen Wee Ma da Cleveland Clinic destacou o método de administração inalada como inovador, enfatizando seu potencial benefício como monoterapia em pacientes com NSCLC. O tratamento tem sido bem tolerado e é adequado para ambientes ambulatoriais, não apresentando eventos adversos de Grau 4 ou 5.
A empresa observou atividade clínica, particularmente em pacientes com NSCLC avançado, onde, de 11 pacientes avaliáveis, três respostas parciais foram registradas e sete permaneceram em tratamento. As respostas ao tratamento em lesões pulmonares foram notáveis, com uma ORR de 36% em lesões pulmonares alvo. Este progresso clínico ocorre enquanto a Krystal demonstra uma notável execução comercial, alcançando uma margem de lucro bruto de 92,55% e experimentando um crescimento substancial de receita nos últimos doze meses. Os assinantes da InvestingPro podem acessar mais de 15 métricas e insights adicionais sobre o desempenho financeiro da KRYS.
A Krystal Biotech alterou o protocolo KYANITE-1 para explorar o KB707 em combinação com terapia anti-PD-1, com ou sem quimioterapia, para NSCLC avançado. Nenhum paciente foi ainda incluído nessas novas coortes.
A empresa planeja apresentar resultados detalhados e atualizados do estudo KYANITE-1 em futuras conferências científicas. Com analistas mantendo um forte consenso de compra e estabelecendo metas de preço de até 221 dólares, investidores que buscam insights mais profundos podem acessar o Relatório de Pesquisa Pro abrangente disponível na InvestingPro, que fornece uma análise detalhada da avaliação, perspectivas de crescimento e comparação com pares da KRYS. As informações neste artigo são baseadas em um comunicado de imprensa da Krystal Biotech.
Em outras notícias recentes, a Krystal Biotech tem feito progressos significativos em suas operações e finanças. A empresa reportou um aumento substancial no lucro por ação no terceiro trimestre de 2024, passando de 0,54 dólares no segundo trimestre para 0,95 dólares, impulsionado principalmente pelo forte crescimento da receita de seu produto principal, VYJUVEK, que gerou receitas líquidas de 83,8 milhões de dólares no terceiro trimestre. A BofA Securities manteve uma classificação de Compra para a empresa, sublinhando o potencial de seus candidatos a produtos KB407 e KB408, atualmente em desenvolvimento para fibrose cística e deficiência de alfa-1 antitripsina, respectivamente.
A Krystal Biotech também anunciou planos de expansão para a Europa e Japão, com o lançamento previsto de seu produto de terapia gênica, B-VEC, em ambas as regiões em 2025. Isso está alinhado com a expectativa da empresa de receber um parecer do Comitê de Medicamentos para Uso Humano da Agência Europeia de Medicamentos no primeiro trimestre de 2025. A empresa também está avançando em seu pipeline clínico, com leituras de dados provisórios esperadas até o final de 2024 de múltiplos produtos.
Financeiramente, a Krystal Biotech reportou uma posição robusta, com 374 milhões de dólares em caixa e investimentos no final do terceiro trimestre de 2024, e antecipa atingir um pagamento de marco de 300 milhões de dólares relacionado ao acordo PeriphaGen no início de 2025. Esses desenvolvimentos fazem parte dos esforços contínuos da Krystal Biotech para diversificar e expandir suas operações, conforme observado pela BofA Securities.
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