Lexeo relata resultados positivos em ensaio de medicamento para Alzheimer

NOVA YORK - A Lexeo Therapeutics, Inc. (NASDAQ:LXEO), uma empresa de medicina genética, anunciou resultados provisórios positivos de um estudo de Fase 1/2 de seu candidato a medicamento LX1001, destinado ao tratamento da doença de Alzheimer (DA) associada ao APOE4. O estudo mostrou um aumento dependente da dose na expressão neuroprotetora de APOE2 e reduções nos biomarcadores tau, que estão associados a resultados cognitivos na DA.

O tratamento tem sido bem tolerado em todas as coortes de dose, sem relatos de anormalidades de imagem relacionadas a amiloide (ARIA), um efeito colateral comum em terapias anti-amiloide para pacientes com Alzheimer, particularmente aqueles com o alelo APOE4.

A Dra. Kim Johnson, investigadora principal do estudo, afirmou que os resultados sugerem o potencial do LX1001 como um tratamento bem tolerado, indicando um possível efeito na patologia da doença de Alzheimer. O estudo, que concluiu o recrutamento no quarto trimestre de 2023, envolveu quinze pacientes com comprometimento cognitivo leve ou doença de Alzheimer leve a moderada.

O LX1001 é um candidato a terapia gênica projetado para fornecer o alelo protetor APOE2 a pacientes que têm duas cópias do alelo tóxico APOE4. Os dados provisórios incluem acompanhamentos de 12 meses para as três primeiras coortes de dose e acompanhamentos de 6 meses para a quarta, mostrando melhorias consistentes nos biomarcadores e estabilização da patologia amiloide.

O objetivo primário do estudo era avaliar a segurança e tolerabilidade, com desfechos secundários focando na expressão da proteína APOE2 no líquido cefalorraquidiano e mudanças nos biomarcadores tau e amiloide. Quatro eventos adversos graves foram relatados, três dos quais foram considerados não relacionados ao tratamento. Um evento de perda auditiva neurossensorial leve a moderada foi possivelmente relacionado ao tratamento.

A Lexeo planeja atualizar sobre interações regulatórias e planos de desenvolvimento adicionais para o LX1001 em 2025. A empresa também realizou uma webcast hoje para revisar os dados e discutir os próximos passos do programa. O LX1001 recebeu a designação Fast Track da FDA, destacando seu potencial como um desenvolvimento significativo no tratamento da doença de Alzheimer.

Essas descobertas foram apresentadas na conferência Clinical Trials on Alzheimer's Disease em Madri, Espanha. As informações neste artigo são baseadas em um comunicado à imprensa da Lexeo Therapeutics.

Em outras notícias recentes, a Lexeo Therapeutics mostrou dados provisórios promissores da fase 1/2 de seu medicamento LX-2006 no tratamento da cardiomiopatia da ataxia de Friedreich (FA-CM), conforme relatado pela Stifel. A empresa mantém uma classificação de 'Compra' para a Lexeo, atribuindo sinais positivos de eficácia e um perfil de segurança limpo ao aumento da confiança. O engajamento proativo da Lexeo com a divisão CBER da FDA e a antecipação de detalhes regulatórios adicionais esperados até o final de 2024 apoiam ainda mais essa perspectiva.

Em atualizações financeiras, a Lexeo relatou uma perda líquida de 0,64 USD por ação para o segundo trimestre de 2024, ligeiramente melhor que a perda prevista de 0,65 USD por ação pela H.C. Wainwright. As despesas de P&D da empresa somaram 16,6 milhões USD, com despesas de SG&A relatadas em 7,0 milhões USD. A Lexeo encerrou o trimestre com aproximadamente 175,0 milhões USD em reservas de caixa, esperando sustentar as operações até 2027.

Apesar de um corte recente em seu preço-alvo de 22,00 USD para 21,00 USD, a H.C. Wainwright mantém uma classificação de 'Compra' para a Lexeo. A empresa também atualizou sua projeção para a perda líquida da Lexeo no ano fiscal de 2024 para 2,75 USD por ação. Outros desenvolvimentos recentes incluem a eleição de Mette Kirstine Agger como Diretora Classe I e a ratificação da KPMG LLP como sua auditora independente.

Insights do InvestingPro

À medida que a Lexeo Therapeutics (NASDAQ:LXEO) relata resultados provisórios promissores para seu tratamento da doença de Alzheimer, os investidores podem estar interessados em uma perspectiva financeira mais profunda sobre a empresa. De acordo com os dados do InvestingPro, a Lexeo tem uma capitalização de mercado de 329,62 milhões USD, refletindo sua posição como um player relativamente pequeno no setor de biotecnologia.

As Dicas do InvestingPro destacam que a Lexeo possui mais caixa do que dívida em seu balanço, o que pode ser crucial para financiar os esforços contínuos de pesquisa e desenvolvimento, como o estudo LX1001. Essa folga financeira pode fornecer à empresa o tempo necessário para avançar seu promissor tratamento para Alzheimer através de ensaios clínicos e potencial comercialização.

No entanto, é importante notar que a Lexeo atualmente não é lucrativa, com um índice P/L negativo de -4,29 nos últimos doze meses até o segundo trimestre de 2024. Isso não é incomum para empresas de biotecnologia em estágio inicial que investem pesadamente em P&D. O lucro bruto da empresa para o mesmo período é de -57,76 milhões USD, indicando os custos significativos associados ao desenvolvimento de novas terapias gênicas.

Apesar desses desafios financeiros, as ações da Lexeo mostraram algum momento positivo, com um retorno de preço de 10,29% no último mês. Isso pode refletir o otimismo dos investidores sobre os recentes resultados clínicos da empresa.

Para investidores que buscam uma análise mais abrangente, o InvestingPro oferece dicas e insights adicionais. Há mais 7 Dicas do InvestingPro disponíveis para a Lexeo Therapeutics, que podem fornecer um contexto valioso para entender a saúde financeira e a posição de mercado da empresa à medida que ela progride com seu tratamento inovador para Alzheimer.

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