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BOSTON - A Gallop Oncology, empresa fundada pela PureTech Health (NASDAQ:PRTC, LSE:PRTC), apresentará novos dados de seu ensaio clínico de Fase 1b do LYT-200 em leucemia mieloide aguda recidivada/refratária durante o Encontro Anual da Sociedade Americana de Hematologia em 6 de dezembro.
O anticorpo monoclonal anti-galectina-9, primeiro de sua classe, demonstrou atividade clínica em pacientes intensamente pré-tratados que haviam falhado com terapias padrão, segundo comunicado da empresa.
Dados do estudo mostram que, quando usado como monoterapia, o LYT-200 resultou em uma resposta completa medular e três respostas parciais entre 31 participantes. No braço de combinação com venetoclax e agentes hipometilantes, foram observadas 12 respostas completas entre 39 participantes que receberam doses semanais de 7,5mg/kg ou superiores.
A empresa destacou que as respostas completas foram alcançadas em diversos subtipos tumorais, incluindo pacientes com mutações KRAS, NRAS, HRAS e JAK2 que anteriormente eram completamente refratários ao tratamento padrão.
Os tratamentos convencionais nesta população avançada recidivada/refratária tipicamente alcançam taxas de resposta completa de 6-12%, enquanto o LYT-200 demonstrou uma taxa de resposta completa superior a 30% no grupo de combinação até a data de corte dos dados.
O medicamento foi bem tolerado em todos os níveis de dose, sem toxicidades limitantes ou eventos adversos graves relacionados ao LYT-200. Os eventos adversos mais comuns foram descritos como leves e transitórios.
A PureTech espera divulgar dados de eficácia preliminares no quarto trimestre de 2025, com dados de sobrevida previstos para o primeiro semestre de 2026. A empresa planeja dialogar com autoridades regulatórias para avançar o LYT-200 para um ensaio de Fase 2.
O LYT-200 recebeu designações de Fast Track e Medicamento Órfão da FDA para o tratamento de leucemia mieloide aguda.
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