Madrigal obtém licença global para medicamento oral GLP-1 para combinar com Rezdiffra

Publicado 30.07.2025, 06:06
Madrigal obtém licença global para medicamento oral GLP-1 para combinar com Rezdiffra

CONSHOHOCKEN, Pa. - A Madrigal Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:MDGL), uma empresa com capitalização de mercado de US$ 6,5 bilhões e fortes indicadores de saúde financeira de acordo com o InvestingPro, anunciou na quarta-feira que firmou um acordo de licença global exclusiva com a CSPC Pharmaceutical Group Limited (HKEX:1093) para o SYH2086, um agonista do receptor GLP-1 oral em fase pré-clínica.

Pelo acordo, a Madrigal pagará à CSPC um valor inicial de US$ 120 milhões e até US$ 2 bilhões em potenciais pagamentos por marcos alcançados, além de royalties sobre vendas líquidas. A transação deve ser concluída no quarto trimestre de 2025, aguardando aprovação regulatória. Com um sólido índice de liquidez corrente de 5,91, a Madrigal parece bem posicionada para lidar com o compromisso de pagamento inicial.

A Madrigal planeja iniciar o desenvolvimento clínico do SYH2086 no primeiro semestre de 2026, com o objetivo de criar uma terapia combinada com seu tratamento para MASH aprovado pelo FDA, o Rezdiffra (resmetirom).

"Este acordo se alinha perfeitamente com nosso objetivo de longo prazo de ampliar nossa liderança em MASH, construindo um pipeline ancorado pelo Rezdiffra", disse Bill Sibold, Diretor Executivo da Madrigal. "Acreditamos que uma combinação de Rezdiffra e SYH2086 tem o potencial de oferecer um tratamento oral de primeira linha para pacientes com MASH."

A estratégia da empresa concentra-se em combinar os benefícios do Rezdiffra na redução de fibrose e lipídios com os efeitos de perda de peso da terapia GLP-1 em um formato de comprimido de dose única diária. Segundo David Soergel, Diretor Médico da Madrigal, dados do estudo de Fase 3 MAESTRO-NASH mostraram que mesmo uma modesta perda de peso aumentou os benefícios antifibróticos do Rezdiffra.

O SYH2086 demonstrou efeitos de redução de glicose e perda de peso em estudos pré-clínicos, sem preocupações significativas de segurança relatadas, de acordo com o comunicado à imprensa.

A CSPC manterá os direitos de desenvolver e comercializar outros agonistas orais de GLP-1 na China sob certas condições. Antes do próximo relatório de ganhos da Madrigal em 5 de agosto, a análise do InvestingPro revela preços-alvo dos analistas variando de US$ 248 a US$ 541, refletindo diversas expectativas do mercado para esta empresa farmacêutica em estágio de desenvolvimento. Obtenha insights mais profundos com o relatório de pesquisa abrangente do InvestingPro, disponível junto com mais de 10 ProTips adicionais para MDGL.

Em outras notícias recentes, a Madrigal Pharmaceuticals garantiu uma linha de crédito de US$ 500 milhões com a Blue Owl Capital. Este financiamento inclui um empréstimo a prazo inicial de US$ 350 milhões e uma linha de empréstimo a prazo de saque diferido de US$ 150 milhões disponível até dezembro de 2027. A Madrigal também recebeu um Aviso de Concessão do Escritório de Patentes e Marcas dos EUA para seu tratamento MASH, Rezdiffra, estendendo a proteção de patente até 30 de setembro de 2044. A patente cobre o uso aprovado pela FDA do Rezdiffra, que é o primeiro tratamento aprovado pela FDA para MASH não cirrótico com fibrose hepática moderada a avançada. A Oppenheimer elevou seu preço-alvo para a Madrigal Pharmaceuticals para US$ 500,00, mantendo uma classificação de Superar o Desempenho, após as notícias da patente. Além disso, a Citizens JMP reiterou sua classificação de Superar o Mercado para a Madrigal, destacando o aumento da taxa de prescrição do Rezdiffra. Aproximadamente 60% dos pacientes estão em medicação paga, com altas taxas de persistência observadas. Esses desenvolvimentos refletem os esforços contínuos da Madrigal para avançar seu pipeline de MASH e fortalecer sua posição no mercado.

Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.

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