RADNOR, Pa. - A Marinus Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:MRNS), uma empresa focada em terapêuticas para distúrbios convulsivos, anunciou a emissão de uma nova patente nos EUA para seu medicamento ZTALMY® (ganaxolona), utilizado em regimes de titulação oral para o tratamento de vários distúrbios epilépticos. A patente, numerada 12.115.169 e com validade até setembro de 2042, abrange o tratamento para o distúrbio de deficiência CDKL5, complexo de esclerose tuberosa (TSC) e síndrome de Lennox-Gastaut (LGS).
Scott Braunstein, M.D., Presidente e CEO da Marinus, expressou que a nova patente aprimora a proteção de propriedade intelectual para o ZTALMY e fortalece as estratégias de desenvolvimento e comercialização da empresa para a ganaxolona em condições com necessidades médicas significativas não atendidas, incluindo TSC e LGS. Braunstein destacou as décadas de pesquisa por trás da patente e o reconhecimento do USPTO sobre a natureza distinta dos regimes de titulação reivindicados. Ele também enfatizou o potencial do cronograma revisado de titulação da ganaxolona para melhorar a tolerabilidade, a adesão e os resultados dos pacientes em um espectro de distúrbios epilépticos.
O ZTALMY® (ganaxolona) suspensão oral CV, introduzido no mercado dos EUA em 2022, é um medicamento prescrito aprovado pela FDA desenvolvido pela Marinus Pharmaceuticals. A empresa tem expandido ativamente seu portfólio de propriedade intelectual como parte de seu compromisso com a inovação científica no tratamento de distúrbios convulsivos.
O comunicado à imprensa também continha declarações prospectivas sobre as expectativas da Marinus Pharmaceuticals quanto ao impacto da nova propriedade intelectual no desenvolvimento de indicações adicionais para o ZTALMY e seus potenciais benefícios para os resultados dos pacientes. Essas declarações vêm com os riscos e incertezas usuais enfrentados no desenvolvimento clínico, processos regulatórios e condições de mercado.
A administração da empresa adverte que as declarações prospectivas envolvem riscos que podem fazer com que os resultados reais difiram materialmente daqueles antecipados. Estes incluem a capacidade da empresa de proteger sua propriedade intelectual, ações regulatórias, condições competitivas, resultados de ensaios clínicos e questões de fabricação, entre outros.
As informações para este artigo são baseadas em um comunicado à imprensa da Marinus Pharmaceuticals.
Em outras notícias recentes, a Marinus Pharmaceuticals tem feito progressos significativos em suas operações. A patente da empresa relacionada ao uso do medicamento ganaxolona foi recentemente confirmada pelo Conselho de Julgamento e Apelação de Patentes do Escritório de Patentes e Marcas dos EUA, apesar dos desafios da Ovid Therapeutics. Este desenvolvimento garante os direitos exclusivos da Marinus Pharmaceuticals para o uso da ganaxolona no tratamento do status epilepticus, uma forma grave de epilepsia.
A Marinus Pharmaceuticals também relatou um aumento nas receitas líquidas de produtos, totalizando 8 milhões USD para o segundo trimestre, principalmente devido ao seu produto principal, ZTALMY. A empresa está planejando o potencial lançamento do ZTALMY para o complexo de esclerose tuberosa (TSC) no segundo semestre de 2025, visando a lucratividade dentro de 12 a 18 meses após o lançamento.
A empresa tem sido objeto de atenção dos analistas recentemente, com a TD Cowen mantendo sua classificação de Compra para a Marinus e a Oppenheimer elevando a ação para Superar o Mercado. Ambas as firmas expressaram confiança no design do ensaio e na potencial eficácia da ganaxolona. Apesar de um prejuízo líquido reportado antes dos impostos de 35,8 milhões USD para o trimestre, a Marinus permanece no caminho certo para cumprir sua orientação de receita para 2024, visando receitas líquidas de produtos entre 33 milhões USD e 35 milhões USD. Estes são alguns dos desenvolvimentos recentes na Marinus Pharmaceuticals.
Insights do InvestingPro
A recente emissão de patente da Marinus Pharmaceuticals para o ZTALMY® ocorre em um momento crucial para a empresa, como refletido nos dados financeiros mais recentes do InvestingPro. Apesar das notícias positivas na frente da propriedade intelectual, a empresa enfrenta desafios financeiros significativos.
De acordo com os dados do InvestingPro, a Marinus tem uma capitalização de mercado de 96,4 milhões USD, o que é relativamente pequeno para uma empresa biofarmacêutica com um medicamento aprovado pela FDA. A receita da empresa nos últimos doze meses até o segundo trimestre de 2023 foi de 30,26 milhões USD, mostrando um crescimento de 16,56% em relação ao mesmo período. No entanto, esse crescimento ainda não se traduziu em lucratividade.
As Dicas do InvestingPro destacam que a Marinus está "queimando rapidamente seu caixa" e "sofre com margens de lucro bruto fracas". Essas dicas estão alinhadas com os dados financeiros da empresa, que mostram uma margem de lucro bruto de -221,93% nos últimos doze meses até o segundo trimestre de 2023. Essa margem negativa sugere que os custos associados à produção e venda do ZTALMY® atualmente excedem a receita que ele gera.
Apesar desses desafios, vale notar que a Marinus viu fortes retornos no último mês e nos últimos três meses, com retornos totais de preço de 20% e 27,66%, respectivamente. Essa tendência positiva recente pode ser atribuída ao otimismo dos investidores em relação a desenvolvimentos como a nova emissão de patente.
Para investidores que buscam uma análise mais abrangente, o InvestingPro oferece 11 dicas adicionais para a Marinus Pharmaceuticals, fornecendo uma compreensão mais profunda da saúde financeira e posição de mercado da empresa.
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