Maxim reduz ações da Helius Medical para manter devido a preocupações com reembolso do CMS

Na quarta-feira, a Helius Medical Technologies, Inc. (NASDAQ:HSDT) sofreu uma redução na classificação de suas ações pelo Maxim Group, passando de Compra para Manutenção. A revisão segue uma decisão recente dos Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) em relação às taxas de reembolso para o dispositivo Portable Neuromodulation Stimulator (PoNS) da Helius, que foram estabelecidas notavelmente mais baixas do que as obtidas através do Departamento de Assuntos de Veteranos (VA).

O analista do Maxim Group expressou desapontamento com a determinação de reembolso do CMS, destacando uma diferença significativa de preços. O CMS precificou o PoNS Mouthpiece em 2.963,30$ e ofereceu uma taxa preliminar de 519,80$ para o PoNS Controller. Esses valores contrastam fortemente com os preços do VA de 7.344,97$ para o Mouthpiece e 23.843,72$ para o Controller, necessitando uma redução nas projeções de receita para a Helius.

Essa disparidade de preços é vista como uma questão crítica que pode dificultar a capacidade da empresa de alcançar a lucratividade e poderia limitar seu poder de precificação para uma adoção mais ampla no mercado. O analista apontou que o CMS, sendo o maior comprador de saúde nos EUA, tem uma influência considerável nas futuras decisões de reembolso de outros pagadores terceirizados.

A Helius Medical Technologies planeja contestar a decisão do CMS na próxima reunião do Healthcare Common Procedure Coding System (HCPCS) em novembro. No entanto, o analista do Maxim Group permanece cético quanto ao potencial de reversão da decisão de preços do CMS, considerando-a incerta e provavelmente improvável neste estágio.

A incerteza em torno da decisão do CMS levou à remoção do preço-alvo anterior de 4,00$ para a Helius Medical Technologies. Embora o Maxim Group ainda acredite no potencial da tecnologia da Helius para tratar déficit de marcha em pacientes com esclerose múltipla (EM), acidente vascular cerebral e lesão cerebral traumática leve (mTBI), as circunstâncias atuais exigem uma perspectiva mais cautelosa.

Em outras notícias recentes, a Helius Medical Technologies tem estado em disputa com os Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) sobre as taxas de reembolso para seu PoNS Mouthpiece, argumentando que a taxa atual não reflete o valor do dispositivo.

A empresa pretende fornecer evidências adicionais ao CMS para estabelecer uma precificação mais adequada. O CEO da empresa, Dane Andreeff, indicou esperanças de um reembolso justo revisado que poderia potencialmente melhorar o acesso dos pacientes e apoiar o crescimento da receita da empresa.

Além disso, a Helius relatou resultados preliminares de seu estudo PoNSTEP em andamento, que mostra melhora significativa nos escores do Índice de Marcha Dinâmica (DGI) para pacientes com esclerose múltipla (EM) usando a Terapia Portable Neuromodulation Stimulator (PoNS). O estudo revelou uma correlação notável entre a adesão à terapia e as melhorias no escore DGI.

Resultados financeiros recentes, no entanto, revelam uma diminuição na receita total em relação ao ano anterior e um prejuízo operacional para a Helius. Apesar desses desafios financeiros, a empresa estendeu sua estabilidade financeira até 2025 devido a uma oferta pública bem-sucedida. Também está se preparando para submissão à FDA para autorização de AVC e investigando a expansão da terapia PoNS para pacientes com lesão cerebral traumática. Estes estão entre os desenvolvimentos recentes na Helius Medical Technologies.

Insights do InvestingPro

A recente redução da classificação da Helius Medical Technologies (NASDAQ:HSDT) pelo Maxim Group alinha-se com várias métricas e dicas do InvestingPro que pintam um quadro desafiador para a empresa. Os dados do InvestingPro mostram que a capitalização de mercado da HSDT diminuiu para apenas 1,34 milhão$, refletindo as preocupações do mercado sobre suas perspectivas futuras. A receita da empresa nos últimos doze meses é de apenas 0,59 milhão$, com um declínio preocupante de receita de 29,7% no mesmo período.

Duas dicas particularmente relevantes do InvestingPro destacam a posição precária da HSDT. Primeiro, a empresa está "queimando rapidamente seu caixa", o que é especialmente preocupante dadas as taxas de reembolso do CMS mais baixas do que o esperado para seu dispositivo PoNS. Segundo, os analistas "não preveem que a empresa será lucrativa este ano", alinhando-se com o ceticismo do Maxim Group sobre o caminho da Helius para a lucratividade.

As métricas de desempenho das ações são igualmente sombrias, com dados do InvestingPro mostrando um retorno total de preço em um ano de -95,15% e as ações sendo negociadas a apenas 3,94% de sua alta de 52 semanas. Esses números sublinham o sentimento negativo do mercado após a decisão do CMS e apoiam a redução da classificação pelo Maxim Group.

Para investidores que buscam uma análise mais abrangente, o InvestingPro oferece 15 dicas adicionais para HSDT, fornecendo uma compreensão mais profunda da saúde financeira e posição de mercado da empresa.

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