Maze Therapeutics inicia ensaio clínico de Fase 2 para medicamento contra doença renal

Publicado 07.02.2025, 10:06
Maze Therapeutics inicia ensaio clínico de Fase 2 para medicamento contra doença renal

SOUTH SAN FRANCISCO - A Maze Therapeutics, Inc. (NASDAQ: MAZE), uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico com capitalização de mercado de 569 milhões USD, administrou o primeiro paciente em seu Estudo HORIZON de Fase 2 do MZE829, visando a doença renal APOL1 (AKD). De acordo com a análise do InvestingPro, embora a empresa esteja atualmente negociando abaixo do seu Valor Justo, mantém uma forte pontuação de saúde financeira de 3,3, classificada como "ÓTIMA" pelo sistema de avaliação abrangente da plataforma. O ensaio visa atender a uma necessidade médica significativa para mais de um milhão de pacientes americanos que sofrem desta condição crônica. Embora a empresa ainda não seja lucrativa, os dados do InvestingPro mostram que mantém excelente liquidez com índice de liquidez corrente de 8,77, indicando forte flexibilidade financeira para apoiar seus programas de desenvolvimento clínico.

O MZE829, um inibidor oral de APOL1, está sendo investigado como um novo tratamento para AKD, que é um subconjunto da doença renal crônica. O Estudo HORIZON é um ensaio aberto projetado para incluir um amplo espectro de pacientes com AKD, incluindo aqueles com doença grave e proteinúria em faixa nefrótica, como glomeruloesclerose segmentar focal (FSGS) e doença renal diabética. Esta é a primeira vez que um inibidor de APOL1 de molécula pequena está sendo estudado em pacientes diabéticos com AKD.

O desfecho primário do Estudo HORIZON é a redução da proteinúria, medida por uma redução de 30% ou mais em relação ao valor basal na razão albumina-creatinina urinária (uACR) na semana 12. Uma diminuição na uACR é considerada como um benefício clinicamente significativo, pois é uma medida sensível da proteinúria em diferentes estágios da doença renal, especialmente na hipertensão e diabetes, e pode indicar risco de doença cardiovascular.

A Maze prevê uma leitura intermediária de dados no primeiro trimestre de 2026, que poderá fornecer uma potencial prova de conceito para o MZE829. Com um nível moderado de dívida e posição robusta de caixa, a empresa parece bem posicionada para avançar seus programas clínicos. Obtenha insights mais profundos sobre a saúde financeira da Maze e 7 ProTips adicionais com uma assinatura InvestingPro. O Presidente de P&D e Diretor Médico da empresa, Harold Bernstein, M.D., Ph.D., expressou otimismo sobre o potencial do Estudo HORIZON para refinar a seleção de pacientes para futuros ensaios pivotais e oferecer uma terapia modificadora da doença para pacientes com AKD.

O início do ensaio segue o estudo observacional clínico multicêntrico da Maze iniciado em agosto de 2024 para identificar indivíduos negros e afro-americanos com mutações APOL1 G1 e G2 e explorar biomarcadores da doença renal.

A Maze Therapeutics está desenvolvendo um pipeline de medicamentos de precisão para doenças renais, cardiovasculares e metabólicas usando sua plataforma Compass, que liga variantes genéticas a vias biológicas em grupos específicos de pacientes. O pipeline da empresa apresenta dois programas principais totalmente próprios, incluindo o MZE829.

Esta notícia é baseada em um comunicado à imprensa da Maze Therapeutics.

Em outras notícias recentes, a Maze Therapeutics, uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico, fez sua estreia na Nasdaq Global Market com ações começando a ser negociadas a 16,12 USD. A empresa precificou 8.750.000 ações de seu capital ordinário em sua oferta pública inicial (IPO) a um preço de oferta pública de 16,00 USD por ação. O IPO está sendo gerenciado por uma equipe de coordenadores conjuntos, incluindo J.P. Morgan, TD Cowen, Leerink Partners e Guggenheim Securities. Além da oferta inicial, a Maze Therapeutics estendeu uma opção de 30 dias aos subscritores para comprar até 1.312.500 ações adicionais de capital ordinário ao preço inicial da oferta, menos descontos e comissões de subscrição. As principais áreas de foco da empresa são doenças renais, cardiovasculares e metabólicas relacionadas, incluindo obesidade. O pipeline da Maze Therapeutics é liderado por dois programas principais totalmente próprios, MZE829 e MZE782, representando uma nova abordagem baseada em medicina de precisão para doença renal crônica. Esses desenvolvimentos recentes destacam os esforços contínuos da empresa para avançar no setor biofarmacêutico.

Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.

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