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Investing.com — A Halozyme Therapeutics, Inc. (NASDAQ: HALO), uma empresa biofarmacêutica com receita anual superior a US$ 1 bilhão e uma impressionante margem bruta de 76,5%, anunciou hoje que sua parceira colaborativa, argenx, recebeu um parecer positivo do Comitê de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicamentos. Esta recomendação é para a aprovação do VYVGART® 1000mg (efgartigimod alfa) pela Comissão Europeia (CE) para o tratamento de adultos com polineuropatia desmielinizante inflamatória crônica (PDIC).
O VYVGART, desenvolvido com a tecnologia de administração de medicamentos ENHANZE® da Halozyme, é uma injeção subcutânea e o primeiro fragmento de anticorpo Fc-IgG direcionado projetado para PDIC, marcando o primeiro novo mecanismo de ação nesta área terapêutica em mais de três décadas. O parecer positivo do CHMP é baseado nos resultados do ensaio clínico ADHERE, que é o maior estudo de pacientes com PDIC até o momento. De acordo com a análise do InvestingPro, a Halozyme mantém uma pontuação Piotroski perfeita de 9, indicando excepcional solidez financeira e eficiência operacional. Assinantes podem acessar 12 dicas exclusivas adicionais do ProTips e métricas financeiras abrangentes.
A Dra. Helen Torley, presidente e diretora executiva da Halozyme, expressou satisfação com a recomendação do CHMP, destacando o potencial do VYVGART para fornecer uma nova opção de tratamento para pacientes com PDIC em toda a Europa. A decisão da CE, esperada em aproximadamente dois meses, será aplicável a todos os 27 Estados-Membros da UE, bem como à Islândia, Noruega e Liechtenstein. A forte posição de mercado da empresa é refletida em seu impressionante retorno de 56,8% no último ano, com dados do InvestingPro mostrando uma EXCELENTE Pontuação de Saúde Financeira geral de 3,61.
A tecnologia ENHANZE® da Halozyme foi projetada para facilitar a administração subcutânea de medicamentos injetáveis, visando melhorar as experiências dos pacientes ao reduzir a carga de tratamento. A tecnologia da empresa tem sido utilizada em vários produtos comercializados, afetando um milhão de vidas de pacientes após a comercialização em mais de 100 mercados globais.
As informações relatadas são baseadas em um comunicado de imprensa da Halozyme Therapeutics, Inc. e não incluem nenhum conteúdo especulativo. A aprovação do VYVGART pela CE representaria um marco significativo para a Halozyme e sua parceira argenx no fornecimento de uma nova opção terapêutica para pacientes com PDIC.
Em outras notícias recentes, a Halozyme Therapeutics anunciou vários desenvolvimentos significativos. A empresa relatou que a Comissão Europeia aprovou o uso de DARZALEX® em combinação com outros medicamentos para o tratamento de mieloma múltiplo recém-diagnosticado. Esta aprovação permite uma formulação subcutânea usando a tecnologia ENHANZE® da Halozyme, potencialmente melhorando a experiência de tratamento para os pacientes. Além disso, a Comissão Europeia autorizou uma nova formulação subcutânea para o tratamento de câncer de pulmão de células não pequenas avançado, desenvolvida pela Janssen-Cilag International NV, utilizando a tecnologia ENHANZE® da Halozyme.
Além disso, foi recebido um parecer favorável do Comitê de Medicamentos para Uso Humano da Agência Europeia de Medicamentos sobre uma nova formulação subcutânea de Opdivo, desenvolvida com a tecnologia da Halozyme. A Halozyme também entrou com uma ação judicial contra a Merck & Co. por suposta violação de patente relacionada ao Keytruda subcutâneo da Merck, que a Halozyme alega usar sua tecnologia enzimática MDASE patenteada sem autorização. Analistas da H.C. Wainwright mantêm uma classificação de Compra para a Halozyme, com um preço-alvo de US$ 72, citando potenciais benefícios financeiros se o resultado legal for favorável para a Halozyme. Esses desenvolvimentos recentes destacam os esforços contínuos da Halozyme para aprimorar tecnologias de administração de medicamentos e proteger sua propriedade intelectual.
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