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TÓQUIO e CAMBRIDGE, Mass. - A Eisai Co., Ltd. e a Biogen Inc. avançaram em direção à autorização de comercialização na União Europeia para seu tratamento contra Alzheimer, lecanemab, após o Comitê de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicamentos manter sua avaliação positiva. A Eisai, uma empresa líder no setor farmacêutico com receita anual superior a $5 bilhões e margens de lucro saudáveis de 79%, parece subvalorizada segundo análise da InvestingPro. A Comissão Europeia (CE) continuará o processo de aprovação após o CHMP revisar informações adicionais de segurança e não encontrar necessidade de alterar sua opinião anterior.
O lecanemab, já aprovado em diversos países incluindo EUA, Japão e Reino Unido, é desenvolvido para retardar a progressão da doença de Alzheimer em seus estágios iniciais. O tratamento atende a uma necessidade crítica de novas opções no manejo da doença, que afeta milhões de pessoas na Europa. A decisão da CE afetará todos os 27 estados-membros da UE, além de Islândia, Liechtenstein e Noruega, potencialmente fornecendo acesso ao medicamento para uma população significativa de pacientes.
A reafirmação do CHMP ocorre após a CE solicitar uma revisão dos dados recentes de segurança em janeiro de 2025. O comitê concluiu que a opinião positiva emitida em novembro de 2024 permanece válida, e as medidas de minimização de risco estavam suficientemente claras para implementação. Apesar dos desenvolvimentos positivos, as ações da Eisai estão atualmente negociando próximas à sua mínima de 52 semanas de $27,89, apresentando uma potencial oportunidade para investidores. Assinantes da InvestingPro podem acessar 8 insights adicionais sobre a posição de mercado e potencial de crescimento da Eisai.
A Eisai lidera o desenvolvimento e submissões regulatórias do lecanemab globalmente, com ambas Eisai e Biogen responsáveis pela co-comercialização e co-promoção. As empresas estão se esforçando para disponibilizar o lecanemab aos pacientes europeus o mais rapidamente possível, pendente aprovação da CE.
O lecanemab, também conhecido como Leqembi®, é produto de uma aliança estratégica entre Eisai e BioArctic. É um anticorpo monoclonal que tem como alvo formas agregadas de beta-amiloide, uma proteína associada à doença de Alzheimer. O medicamento está sob análise em 18 países e regiões, incluindo a UE, e faz parte de estudos clínicos em andamento para Alzheimer em estágio inicial. Com uma pontuação de saúde financeira classificada como "BOA" pela InvestingPro, níveis moderados de dívida e pagamentos consistentes de dividendos, a Eisai demonstra fundamentos sólidos para apoiar seus planos de expansão.
As informações neste artigo são baseadas em um comunicado à imprensa da Eisai Inc.
Em outras notícias recentes, a Eisai Co Ltd. tem sido objeto de significativa atenção dos analistas devido aos desenvolvimentos em torno de seu tratamento para Alzheimer, Leqembi. Analistas do Citi ajustaram suas perspectivas sobre a empresa, reduzindo o preço-alvo de JPY6.000 para JPY5.000, mantendo a recomendação de Compra. Esta revisão é atribuída a expectativas mais baixas para as vendas do Leqembi, particularmente para o ano fiscal que termina em março de 2026, devido à adoção mais lenta e expansão limitada da base de pacientes. Apesar desses desafios, os analistas do Citi continuam vendo as ações da Eisai como atraentemente valorizadas, o que sustenta sua classificação positiva de investimento.
Enquanto isso, o JPMorgan mudou sua classificação para a Eisai de Overweight para Neutral e reduziu significativamente o preço-alvo para JPY4.500 de JPY11.000. O rebaixamento reflete preocupações sobre o potencial de vendas do Leqembi nos EUA, com foco específico na disponibilidade de cadeiras de infusão necessárias para administração do tratamento. Adicionalmente, o JPMorgan revisou para baixo suas premissas de margem bruta para o Leqembi, citando incertezas em melhorias futuras. A firma também prevê que os resultados financeiros da Eisai para o ano fiscal de 2025 permanecerão estáveis em relação ao ano anterior, contrastando com estimativas consensuais mais otimistas.
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