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DUBLIN - A Alkermes plc (NASDAQ:ALKS), uma empresa farmacêutica com capitalização de mercado de US$ 4,8 bilhões e uma impressionante margem de lucro bruto de 84%, anunciou na segunda-feira que seu tratamento experimental para narcolepsia, alixorexton, demonstrou melhorias estatisticamente significativas no estado de vigília em comparação com placebo em pacientes com narcolepsia tipo 1. De acordo com os dados do InvestingPro, a Alkermes mantém uma forte saúde financeira com mais dinheiro do que dívidas em seu balanço, posicionando-se bem para o desenvolvimento contínuo de medicamentos. O InvestingPro oferece 8 insights adicionais importantes sobre a posição financeira da Alkermes.
O medicamento, um agonista do receptor de orexina 2 oral, atingiu o objetivo primário no estudo Vibrance-1 de fase 2 em todas as três doses testadas (4mg, 6mg e 8mg), mostrando melhorias dependentes da dose no Teste de Manutenção da Vigília após seis semanas de tratamento diário.
O alixorexton também mostrou melhorias estatisticamente significativas na sonolência diurna excessiva, medida pela Escala de Sonolência de Epworth. A dose de 6mg reduziu significativamente as taxas semanais de cataplexia em comparação com o placebo.
A empresa relatou que o medicamento demonstrou melhorias clinicamente significativas nos resultados relatados pelos pacientes relacionados à gravidade da doença, fadiga e função cognitiva em todas as doses testadas.
"Esses resultados convincentes demonstraram que o alixorexton administrado uma vez ao dia normalizou os escores de vigília e sonolência diurna excessiva em pacientes altamente sintomáticos com narcolepsia tipo 1, com um perfil geralmente bem tolerado em todas as doses testadas", disse Giuseppe Plazzi, Diretor do Centro de Narcolepsia do IRCCS de Ciências Neurológicas de Bolonha.
Não foram relatados eventos adversos graves emergentes do tratamento, e a maioria dos efeitos colaterais foi de leve a moderada. Mais de 95% dos participantes continuaram na parte de extensão aberta de sete semanas do estudo.
Com base nesses resultados, a Alkermes planeja avançar o alixorexton para um programa global de fase 3. A empresa apresentará dados detalhados do estudo Vibrance-1 no Congresso Mundial do Sono em setembro.
A empresa também está conduzindo estudos de fase 2 do alixorexton em narcolepsia tipo 2 e hipersonia idiopática.
O anúncio foi baseado em um comunicado à imprensa da Alkermes.
Em outras notícias recentes, a Alkermes tem chamado atenção com seu portfólio de agonistas do receptor 2 de orexina, especificamente o candidato a medicamento ALKS 2680, que está sendo desenvolvido para o tratamento de narcolepsia e hipersonia idiopática. A Goldman Sachs iniciou a cobertura da Alkermes com classificação de Compra, destacando o potencial de crescimento desse portfólio emergente de medicamentos e estabelecendo um preço-alvo de US$ 43,00. O UBS também elevou a classificação da Alkermes de Neutro para Compra, aumentando o preço-alvo para US$ 42,00, citando maior confiança no posicionamento de mercado do ALKS 2680. A Stifel manteve sua classificação de Compra com um alvo de US$ 42,00, expressando otimismo sobre os próximos resultados de ensaios clínicos para o ALKS 2680, particularmente para narcolepsia tipo 1 e tipo 2. Apesar dessas perspectivas positivas, o RBC Capital manteve uma classificação de Setor Perform devido a preocupações de segurança relacionadas aos agonistas do receptor de orexina, apontando riscos potenciais como efeitos semelhantes a estimulantes e disfunção cardíaca. Analistas de várias empresas estão monitorando de perto os resultados dos ensaios clínicos da Alkermes, que poderiam impactar significativamente a posição da empresa no mercado de tratamento de distúrbios do sono. Os dados esperados desses ensaios devem esclarecer a eficácia e segurança do ALKS 2680, potencialmente influenciando a trajetória de crescimento futuro da Alkermes. À medida que esses desenvolvimentos se desenrolam, os investidores estão observando atentamente quaisquer novos insights que possam surgir dos esforços contínuos de pesquisa da empresa.
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