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AUSTIN, Texas - A Natera, Inc. (NASDAQ: NTRA), empresa líder em testes genéticos e DNA livre de células com capitalização de mercado de aproximadamente USD 21 bilhões, obteve recentemente cobertura expandida do Medicare para seu teste Signatera, destinado a pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC). A empresa demonstrou crescimento notável, com receita aumentando 55% nos últimos doze meses. A análise do InvestingPro indica que a ação está atualmente negociando acima do seu Valor Justo, refletindo forte confiança dos investidores em sua trajetória de crescimento. O programa de Serviços de Diagnóstico Molecular (MolDX) dos Centros de Serviços Medicare e Medicaid (CMS) agora cobre o teste para pacientes com NSCLC estágio I-III, tanto com doença ressecável quanto irressecável, em ambiente de vigilância.
A decisão do CMS de fornecer cobertura para o teste Signatera é um desenvolvimento significativo para pacientes com NSCLC e para as perspectivas de negócios da Natera. A empresa mantém uma forte posição financeira, com um índice de liquidez corrente saudável de 4,39 e impressionantes margens brutas de 57,66%. O câncer de pulmão continua sendo a forma mais letal de câncer nos Estados Unidos, com estimativa de 226.650 novos casos e 124.730 mortes em 2025. A idade média no diagnóstico é de 70 anos e, apesar dos avanços no tratamento, a taxa de sobrevida global em 5 anos é de apenas 28%. Para análise financeira detalhada e insights adicionais, investidores podem acessar o Relatório de Pesquisa Pro completo disponível no InvestingPro.
O teste Signatera foi validado através de três estudos independentes revisados por pares, demonstrando sua eficácia na vigilância para NSCLC estágio I-III. Estes estudos mostraram que o teste tem sensibilidade entre 93-100% para detectar recorrência extracraniana, com especificidade entre 96-100%, e capacidade de identificar recorrência até um ano antes dos exames de imagem, com tempo médio de antecedência de cinco meses.
Dr. Alexey Aleshin, MD, diretor médico corporativo e gerente geral de oncologia da Natera, comentou sobre a decisão de cobertura do CMS, destacando o crescente corpo de evidências que suporta o papel do Signatera na estratificação de risco, monitoramento de resposta ao tratamento e detecção precoce de recorrência, que pode informar decisões de tratamento em uma ampla gama de indicações de câncer.
O Signatera é um teste personalizado que usa DNA tumoral circulante para detectar e quantificar câncer residual, identificando recorrência mais cedo que as ferramentas padrão de cuidado e ajudando a otimizar decisões de tratamento. Está disponível para uso clínico e de pesquisa e agora é coberto pelo Medicare para várias indicações de câncer, incluindo cânceres colorretal, de bexiga, mama e ovário.
A Natera é conhecida por seu compromisso em avançar testes genéticos personalizados e diagnósticos em oncologia, saúde da mulher e saúde dos órgãos. Os testes da empresa são respaldados por mais de 250 publicações revisadas por pares, e opera laboratórios certificados ISO 13485 e credenciados CAP, bem como certificados CLIA em Austin, Texas, e San Carlos, Califórnia.
Em outras notícias recentes, a Natera tem estado em destaque com vários desenvolvimentos significativos. A empresa reportou resultados positivos de estudos para seu teste Signatera em estudos de câncer colorretal, que foram destacados na conferência ASCO GI. A Canaccord Genuity manteve sua classificação de Compra e preço-alvo de USD 180, citando o valor preditivo do teste nos benefícios de sobrevida livre de doença e sobrevida global após a cirurgia. A Raymond James também reafirmou sua classificação Outperform com preço-alvo de USD 175, reconhecendo atualizações nas diretrizes da National Comprehensive Cancer Network (NCCN) que reconhecem o valor prognóstico de testes de DNA tumoral circulante (ctDNA) como o Signatera.
O Barclays iniciou a cobertura da Natera com classificação Overweight e preço-alvo de USD 200, enfatizando a expansão da empresa em novos mercados e sua liderança no espaço de doença residual mínima (MRD). Adicionalmente, a Natera expandiu seu processo de violação de patente contra a NeoGenomics, com o Tribunal Distrital permitindo a inclusão de uma patente adicional no caso. Esta ação legal busca remédios abrangentes, incluindo medida cautelar contra o teste RaDaR da NeoGenomics. Estes desenvolvimentos refletem um período de crescimento estratégico e manobras legais para a Natera.
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