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FILADÉLFIA - A Medicus Pharma Ltd. (NASDAQ: MDCX), uma empresa farmacêutica de pequeno porte com capitalização de mercado de US$ 32,37 milhões, apresentou um plano abrangente de desenvolvimento para um novo tratamento do carcinoma de células escamosas (CCE) equino, um câncer de pele comum em cavalos. O plano, sob a designação de Novo Medicamento Animal Investigacional (INAD), busca obter concordância da FDA para usar o adesivo de matriz de microagulhas contendo Doxorrubicina (D-MNA) da empresa, que recebeu a designação de Uso Menor em Espécies Principais (MUMS) em dezembro de 2024.
A designação MUMS, semelhante ao status de Medicamento Órfão na medicina humana, poderia proporcionar à Medicus um período exclusivo de comercialização de sete anos após a aprovação, sujeito ao cumprimento de todos os requisitos. O adesivo D-MNA foi projetado para administrar o agente quimioterápico doxorrubicina diretamente no tumor através de microagulhas dissolúveis, potencialmente oferecendo uma alternativa não invasiva aos tratamentos atuais que frequentemente envolvem cirurgia e quimioterapia tópica.
O CEO da empresa, Dr. Raza Bokhari, destacou as opções limitadas na oncologia veterinária e o significativo potencial de mercado para o adesivo D-MNA, estimado em cerca de US$ 250 milhões. De acordo com a análise do InvestingPro, embora a empresa mostre promessa em seu pipeline de desenvolvimento, atualmente enfrenta desafios com margens de lucro bruto fracas. Assinantes do InvestingPro podem acessar métricas detalhadas de saúde financeira e 5 insights adicionais de especialistas sobre o potencial da MDCX. O plano de desenvolvimento do produto inclui um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, inscrevendo até 50 cavalos para avaliar a eficácia de dois níveis de dose de D-MNA em comparação com um controle de placebo durante seis meses.
O ensaio clínico anterior da Medicus Pharma em humanos, SKNJCT-001, indicou segurança e tolerabilidade do adesivo D-MNA, sem eventos adversos graves relatados e com respostas completas observadas em alguns participantes. A empresa também está conduzindo um estudo clínico de Fase 2, SKNJCT-003, nos Estados Unidos e na Europa, com análise interina mostrando tendências positivas.
Adicionalmente, a empresa iniciou outro estudo, SKNJCT-004, nos Emirados Árabes Unidos e anunciou planos para adquirir a Antev Ltd., uma empresa britânica de biotecnologia que desenvolve um tratamento para câncer de próstata. A ação mostrou impulso recente com um ganho de 4,94% na última semana, embora permaneça significativamente abaixo de sua máxima de 52 semanas de US$ 8,94. Analistas mantêm uma perspectiva otimista, com preços-alvo variando de US$ 5,61 a US$ 27, de acordo com dados do InvestingPro.
Esta notícia é baseada em um comunicado à imprensa e reflete os esforços atuais da empresa no avanço de seu portfólio de tratamento de câncer para medicina humana e veterinária. A potencial aquisição da Antev e suas implicações para as futuras ofertas da Medicus Pharma permanecem sujeitas a due diligence bem-sucedida e aprovações regulatórias.
Em outras notícias recentes, a Medicus Pharma Ltd. concluiu uma oferta pública de US$ 7 milhões, vendendo 2.260.000 unidades a US$ 3,10 cada. Os fundos são destinados a avançar seu ensaio de Fase 2 para um tratamento de carcinoma basocelular, com potencial expansão para outros estudos de doenças de pele não-melanoma. A empresa também anunciou planos para adquirir a britânica Antev Ltd., sujeito a due diligence e aprovações regulatórias. Esta aquisição está avaliada em aproximadamente US$ 75 milhões e inclui pagamentos contingentes de até US$ 65 milhões para futuras aprovações da FDA. A Boral Capital elevou o preço-alvo das ações da Medicus Pharma de US$ 14,00 para US$ 27,00, mantendo a classificação de Compra, após o anúncio da aquisição da Antev. Além disso, a Medicus Pharma expandiu seu ensaio clínico de Fase 2 para um tratamento de carcinoma basocelular, aumentando o recrutamento de pacientes de sessenta para noventa. A empresa também cancelou sua reunião anual e especial de acionistas previamente agendada, sem fornecer mais detalhes. Esses desenvolvimentos indicam movimentos estratégicos significativos da Medicus Pharma na expansão de seu portfólio clínico e terapêutico.
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