Medtronic recebe aprovação da FDA para novo sistema de estimulação cerebral adaptativa

Publicado 24.02.2025, 11:09
Medtronic recebe aprovação da FDA para novo sistema de estimulação cerebral adaptativa

GALWAY, Irlanda - A Medtronic plc (NYSE:MDT), empresa líder no setor de Equipamentos e Suprimentos Médicos com valor de mercado de $115,42 bilhões, anunciou a aprovação pela FDA do seu inovador sistema BrainSense™ Adaptive de estimulação cerebral profunda (aDBS) e do Identificador de Eletrodos BrainSense™ (EI) para pacientes com doença de Parkinson nos Estados Unidos. De acordo com dados do InvestingPro, a empresa mantém um forte índice de saúde financeira, posicionando-a bem para continuar inovando em tecnologia médica. Esta tecnologia revolucionária ajusta a terapia DBS em tempo real com base na atividade cerebral individual, representando um avanço significativo no tratamento personalizado para mais de um milhão de americanos que vivem com esta condição neurológica.

A estimulação cerebral profunda (DBS) tem sido fundamental no controle dos sintomas do Parkinson há mais de três décadas. Os neuroestimuladores Percept™ DBS da Medtronic agora incorporam a tecnologia BrainSense™ Adaptive, que permite ao sistema ajustar automaticamente a terapia sem intervenção manual de pacientes ou médicos. Com receita anual de $33,2 bilhões e uma impressionante margem de lucro bruto de 65,57%, a Medtronic continua demonstrando seu compromisso com o avanço da tecnologia médica. Este sistema adaptativo é o primeiro do tipo e é considerado o maior lançamento comercial de tecnologia de interface cérebro-computador até hoje.

A decisão da FDA segue um extenso ensaio clínico internacional, ADAPT-PD, que avaliou a segurança e eficácia do aDBS em comparação com o DBS contínuo (cDBS). A metodologia do estudo e os dados de sensoriamento foram publicados no npj Parkinson’s Disease, parte do portfólio Nature.

O Identificador de Eletrodos BrainSense™ (EI), também aprovado pela FDA, simplifica a programação inicial dos dispositivos DBS, sendo 85% mais rápido que os métodos tradicionais. Esta ferramenta auxilia os médicos a determinar com precisão e eficiência as configurações ideais para cada paciente, aumentando assim a precisão da terapia.

A Medtronic enfatiza que sua tecnologia BrainSense™ oferece insights únicos sobre a condição do paciente ao monitorar sinais cerebrais em tempo real. O compromisso da empresa em criar soluções adaptadas a cenários reais se reflete no desenvolvimento do aDBS, que deve estabelecer um novo padrão no tratamento do Parkinson.

Pacientes nos Estados Unidos terão acesso ao BrainSense™ aDBS e EI nas próximas semanas em sistemas de saúde selecionados, com disponibilidade nacional prevista para os meses seguintes. A tecnologia também está disponível na Europa. Para investidores interessados em análises mais profundas sobre a posição de mercado e potencial de crescimento da Medtronic, o InvestingPro oferece relatórios de pesquisa abrangentes e insights adicionais, incluindo mais de 10 ProTips exclusivos sobre a força financeira e desempenho de mercado da empresa.

A Medtronic, com histórico de atendimento a mais de 185.000 pessoas com distúrbios do movimento e outras condições desde 1987, continua inovando no campo da neuromodulação. A empresa aconselha pacientes que consideram a terapia DBS a consultar seus profissionais de saúde sobre as opções de tratamento.

Em outras notícias recentes, a Medtronic PLC reportou seus resultados do terceiro trimestre do ano fiscal de 2025, revelando um lucro por ação (EPS) ajustado de $1,39, superando as expectativas dos analistas de $1,36. No entanto, a receita ficou abaixo das previsões, atingindo $8,29 bilhões contra os $8,33 bilhões esperados. Apesar do EPS positivo, a receita abaixo do esperado gerou preocupações entre investidores. Os analistas da Stifel mantiveram a classificação Hold para a Medtronic com preço-alvo de $87, observando que as receitas do terceiro trimestre ficaram ligeiramente abaixo das expectativas devido à redução de estoques dos distribuidores na divisão de Inovações Cirúrgicas. A analista Danielle Antalffy da UBS elevou o preço-alvo da Medtronic para $95, mantendo a classificação Neutral, e destacou o momento positivo nos segmentos de Diabetes e Soluções de Ablação Cardíaca. A administração da Medtronic mantém-se otimista, citando confiança na força de seus negócios principais e a crença de que a redução de estoques dos distribuidores é um evento único. A empresa expressou expectativas de aceleração no crescimento da receita e do EPS no quarto trimestre, impulsionada por inovações como a Plataforma Robótica HUGO e Denervação Renal.

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