Na segunda-feira, a Longeveron (NASDAQ:LGVN) viu seu preço-alvo ajustado por um analista da H.C. Wainwright, que reduziu o valor para US$ 10 dos US$ 12 anteriores, enquanto ainda mantinha uma classificação de compra para as ações.
O ajuste segue o recente anúncio da Longeveron de receber as designações Fast Track e Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) da FDA para seu principal candidato, Lomecel-B, no tratamento da doença de Alzheimer leve (DA).
A designação RMAT, que faz parte da Lei de Curas do Século 21, visa acelerar os processos de desenvolvimento e revisão de produtos de medicina regenerativa, incluindo terapias celulares.
Lomecel-B, um produto alogênico de terapia com células de sinalização medicinal (MSC) derivado da medula óssea de doadores adultos jovens e saudáveis, foi reconhecido por seu potencial para atender às necessidades médicas não atendidas no tratamento da DA leve.
O Lomecel-B também foi reconhecido por sua aplicação na síndrome do coração esquerdo hipoplásico (SHCE), tendo recebido três designações da FDA: designação de medicamento órfão (ODD), designação Fast Track e designação de doença pediátrica rara (RPDD). Essas designações destinam-se a facilitar o desenvolvimento e a potencial aprovação acelerada de medicamentos e terapias para condições graves ou com risco de vida.
A designação RMAT da FDA oferece benefícios semelhantes aos da designação de Terapia Inovadora (BTD), incluindo orientação intensiva sobre o desenvolvimento de medicamentos, discussões sobre desfechos substitutos ou intermediários e suporte para aprovação acelerada. Além disso, pode levar à Revisão Prioritária do Pedido de Licença Biológica (BLA) após o envio.
No total, o Lomecel-B da Longeveron recebeu cinco designações especiais do FDA até o momento, que incluem Fast Track e RMAT para AD e ODD, Fast Track e RPDD para HLHS. Esta série de reconhecimentos regulatórios ressalta o potencial da terapia no tratamento de condições graves de saúde.
A reiteração do analista de uma classificação de compra, apesar do preço-alvo reduzido, reflete uma perspectiva positiva contínua sobre as ações da Longeveron.
Em outras notícias recentes, a Longeveron Inc., uma empresa de biotecnologia em estágio clínico, anunciou acordos definitivos para uma oferta direta registrada e colocação privada simultânea que deve gerar aproximadamente US$ 9 milhões em receitas brutas.
As transações, facilitadas pela H.C. Wainwright & Co., são destinadas ao desenvolvimento clínico e regulatório do Lomecel-B™, o produto experimental da Longeveron para várias doenças, incluindo a doença de Alzheimer.
A Longeveron também recebeu o status de Terapia Avançada de Medicina Regenerativa (RMAT) pela Food and Drug Administration dos EUA para Lomecel-B™, destinado ao tratamento da doença de Alzheimer leve. Esta designação visa acelerar o desenvolvimento e a revisão de terapias regenerativas promissoras.
Além disso, a Longeveron se expandiu para a fabricação por contrato, assinando seu primeiro contrato com a Secretome Therapeutics, com previsão de gerar uma receita anual estimada de US$ 4 a 5 milhões quando estiver totalmente operacional. A empresa também revelou um aumento significativo nas receitas e uma diminuição no prejuízo líquido em seu relatório de ganhos para o 1º trimestre de 2024.
Esses estão entre os desenvolvimentos recentes da Longeveron, à medida que a empresa continua avançando no setor de biotecnologia.
InvestingPro Insights
Como a Longeveron (NASDAQ:LGVN) atrai atenção positiva do FDA e dos analistas por sua terapia Lomecel-B, as métricas financeiras e o comportamento do mercado fornecem contexto adicional para os investidores.
Com uma capitalização de mercado de US$ 49,4 milhões e um recente aumento no retorno total do preço no último mês de 113,66%, a Longeveron demonstra um interesse significativo dos investidores. No entanto, o crescimento da receita da empresa apresenta um quadro misto, com um aumento trimestral de 96,42% no 1º trimestre de 2024 justaposto a uma queda de 13,53% nos últimos doze meses.
As dicas do InvestingPro sugerem que, embora os analistas prevejam o crescimento das vendas no ano atual, a empresa está queimando dinheiro rapidamente, o que é um fator crítico a ser considerado pelos investidores. Além disso, sabe-se que as ações são negociadas com alta volatilidade de preços e as obrigações de curto prazo excedem os ativos líquidos, indicando riscos potenciais de liquidez. A Longeveron não paga dividendos, o que pode influenciar as decisões de investimento dos acionistas focados em renda.
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