Meta de ações da Syndax Pharmaceuticals cortada pelo BofA devido ao atraso da FDA

O BofA Securities ajustou sua perspectiva para a Syndax Pharmaceuticals (NASDAQ: SNDX), reduzindo o preço-alvo para US$ 30 dos US$ 31 anteriores, mantendo uma classificação de compra para as ações.

O ajuste segue a decisão da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA de estender a data da meta da Lei de Taxa de Usuário de Medicamentos Prescritos (PDUFA) para o inibidor de menina revumenibe da empresa por três meses, agora marcada para 26 de dezembro. A extensão se deve a dados adicionais que alteram significativamente o pacote de envio original.

O analista da BofA Securities observou que, embora a decisão do FDA seja um claro revés, a tese de investimento fundamental para a Syndax Pharmaceuticals permanece inalterada. Espera-se que o processo de revisão seja relativamente simples, uma vez que testes adicionais e informações de fabricação não são necessários, de acordo com a administração da empresa.

No entanto, o atraso provavelmente veio como um desenvolvimento inesperado para os investidores, principalmente porque a revisão faz parte do programa Real-Time Oncology Review (RTOR), que se destina a agilizar o envolvimento da FDA.

Apesar do adiamento, o analista acredita que a aprovação do revumenibe ainda é provável, apoiada por sua Designação de Terapia Inovadora (BTD) e status de revisão prioritária. No entanto, o anúncio de hoje lançou alguma incerteza sobre o cronograma de lançamento comercial do medicamento, afetando potencialmente sua vantagem de pioneirismo no mercado. O analista também mencionou preocupações sobre o perfil de segurança do revumenibe, que persistem desde a reunião da Sociedade Americana de Hematologia (ASH).

A aprovação de O candidato a medicamento da Syndax, o revumenibe, destinado ao tratamento da leucemia aguda KMT2Ar recidivante ou refratária, foi adiado por três meses pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA.

Esse adiamento, que foi inesperado, deve-se à necessidade de análise adicional dos dados enviados após o New Drug Application (NDA). Apesar desse atraso, a empresa de serviços financeiros Stifel mantém uma alta probabilidade de sucesso para a aprovação do medicamento e mantém uma classificação de compra na Syndax, embora tenha revisado seu preço-alvo de US$ 42 para US$ 40.

Além disso, a Jefferies estabeleceu uma classificação de compra para as ações da Syndax com um preço-alvo de US$ 37,00. Essa classificação ocorre no momento em que a empresa antecipa duas datas significativas da Lei de Taxa de Usuário de Medicamentos Prescritos (PDUFA) para suas terapias revumenibe e axatilimabe. A forte posição de caixa da empresa de US$ 522 milhões, que deve durar até 2026, ressalta sua transição para um estágio comercial.

InvestingPro Insights

Enquanto a Syndax Pharmaceuticals (NASDAQ:SNDX) navega no processo de revisão estendida da FDA para seu inibidor de menina revumenib, os investidores estão monitorando de perto a saúde financeira e o desempenho do mercado da empresa. De acordo com dados do InvestingPro, a Syndax tem uma capitalização de mercado de US$ 1,87 bilhão, refletindo a avaliação de mercado da empresa. Apesar de uma perspectiva de ganhos desafiadora, com uma relação P/L negativa de -6,6, indicando que a empresa não é lucrativa no momento, a Syndax mantém uma posição financeira estratégica, com mais caixa do que dívida em seu balanço patrimonial – um indicador de resiliência financeira. Além disso, os ativos líquidos da empresa superam as obrigações de curto prazo, proporcionando flexibilidade enquanto aguarda a decisão do FDA.

As dicas do InvestingPro revelam que os analistas revisaram suas estimativas de ganhos para cima para o próximo período, sugerindo uma possível mudança positiva na trajetória financeira da Syndax. No entanto, é importante observar que os analistas não esperam que a empresa seja lucrativa este ano, e uma queda no lucro líquido é esperada. Ainda assim, a empresa experimentou um forte retorno nos últimos cinco anos, o que pode indicar um valor subjacente de longo prazo. Para aqueles que desejam se aprofundar nas métricas que podem moldar o futuro da Syndax, existem 8 dicas adicionais do InvestingPro disponíveis no Investing.com/pro/SNDX. Para acessar esses insights, considere usar o código de cupom PRONEWS24 para obter até 10% de desconto em uma assinatura anual Pro e uma assinatura anual ou semestral Pro+, fornecendo uma visão abrangente do mercado e de ações individuais.

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