BRAINTREE, Mass. - A Microbot Medical Inc. (NASDAQ:MBOT), uma empresa de dispositivos médicos em estágio clínico, relatou progresso significativo em seu ensaio clínico ACCESS-PVI para o Sistema Cirúrgico Robótico Endovascular LIBERTY®. O ensaio tem visto uma taxa acelerada de recrutamento de pacientes, com 80% dos participantes tendo completado o período de acompanhamento. Este avanço coloca a empresa em um caminho rápido para potencialmente concluir o ensaio mais cedo do que o esperado.
O ensaio ACCESS-PVI, um estudo prospectivo, multicêntrico e de braço único, foi projetado para avaliar o desempenho e a segurança do sistema LIBERTY® em intervenções vasculares periféricas. O ritmo positivo de recrutamento reforçou a confiança da empresa em atingir seu objetivo de submeter uma solicitação 510(k) à Food and Drug Administration (FDA) dos EUA até o final de 2024.
O Presidente do Conselho, CEO e Presidente da Microbot Medical, Harel Gadot, expressou satisfação com o progresso do ensaio e antecipou a conclusão oportuna do estudo e subsequente submissão à FDA. O Diretor Médico Juan Diaz-Cartelle também elogiou a dedicação da equipe da Microbot e dos médicos participantes.
Além do ensaio clínico, a Microbot Medical concluiu todos os testes de biocompatibilidade exigidos pela solicitação de Isenção de Dispositivo Investigacional (IDE) e recebeu a aprovação final do IDE da FDA.
O Sistema Cirúrgico Robótico Endovascular LIBERTY® é uma tecnologia micro-robótica que visa revolucionar procedimentos endovasculares eliminando a necessidade de equipamentos grandes, reduzindo a exposição à radiação e diminuindo o esforço do médico. Espera-se que o recurso de operação remota do sistema democratize os procedimentos intervencionistas endovasculares.
A empresa está realizando simultaneamente testes de bancada habituais, cujos resultados serão incluídos na submissão 510(k). Estes desenvolvimentos são baseados em um comunicado de imprensa da Microbot Medical.
Em outras notícias recentes, a Microbot Medical fez avanços significativos em suas operações. A empresa de dispositivos médicos em estágio clínico anunciou uma colaboração de Fase 2 com a Corewell Health para desenvolver ainda mais seu Sistema Robótico Endovascular LIBERTY para telecirurgia remota, após a conclusão bem-sucedida da Fase 1. Em outros desenvolvimentos, a Microbot Medical expandiu seu ensaio clínico humano crucial para o sistema LIBERTY para incluir o Baptist Hospital of Miami, após aprovação da FDA.
A Microbot Medical também alterou seu Acordo de Oferta no Mercado existente com a H.C. Wainwright & Co., LLC, permitindo-lhe oferecer e vender ações de seu capital ordinário com um preço de oferta agregado de até 4.819.905 USD. Simultaneamente, a empresa garantiu aproximadamente 2,35 milhões USD em receitas brutas de uma venda de ações e opções de investimento, com a H.C. Wainwright & Co. atuando como agente de colocação exclusivo.
A H.C. Wainwright ajustou sua perspectiva sobre a Microbot Medical, reduzindo o preço-alvo para 7,00 USD enquanto mantém uma classificação de Compra. Apesar das recentes tensões em Israel, a Microbot Medical confirmou que suas operações permanecem no caminho certo, continuando a cumprir seus objetivos regulatórios e posicionando o sistema LIBERTY para entrada no mercado nos EUA e na Europa. Estes são os desenvolvimentos recentes para a Microbot Medical.
Insights do InvestingPro
À medida que a Microbot Medical Inc. (NASDAQ:MBOT) avança com seu ensaio clínico ACCESS-PVI, os investidores devem considerar algumas métricas financeiras chave e insights do InvestingPro. A capitalização de mercado da empresa está em modestos 14,21 milhões USD, refletindo seu status de empresa de dispositivos médicos em estágio clínico.
Os dados do InvestingPro revelam que as ações da Microbot Medical estão atualmente sendo negociadas perto de sua mínima de 52 semanas, com um preço que é apenas 36,64% de sua máxima de 52 semanas. Isso pode ser de interesse para investidores de valor, especialmente considerando o recente progresso do ensaio clínico da empresa. No entanto, é importante notar que as ações tiveram um retorno total de preço ano-a-data de -47,49%, indicando volatilidade significativa.
Two dicas relevantes do InvestingPro destacam que a Microbot Medical possui mais caixa do que dívida em seu balanço e que seus ativos líquidos excedem as obrigações de curto prazo. Esses fatores podem proporcionar à empresa flexibilidade financeira à medida que avança para concluir seu ensaio clínico e buscar a submissão à FDA.
Vale ressaltar que o InvestingPro oferece 8 dicas adicionais para a Microbot Medical, que podem fornecer mais insights para investidores interessados em uma análise mais profunda da saúde financeira e posição de mercado da empresa.
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