Bitcoin recua e testa suporte em meio a liquidações e cautela global
RADNOR, Pa. - A Mineralys Therapeutics, Inc. (NASDAQ: MLYS), uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico com uma capitalização de mercado de 646 milhões de dólares, anunciou hoje que a Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos aprovou seu pedido de Novo Medicamento Investigacional (IND). De acordo com os dados do InvestingPro, os analistas mantêm um forte consenso de compra para a ação, com metas de preço variando de 26 a 45 dólares. A aprovação abre caminho para um ensaio clínico de Fase 2 do lorundrostat, destinado ao tratamento de pacientes com apneia obstrutiva do sono (AOS) moderada a grave e hipertensão.
O ensaio, previsto para começar no primeiro trimestre de 2025, explorará a eficácia do lorundrostat na redução tanto da gravidade da obstrução das vias aéreas superiores quanto da hipertensão noturna - uma condição que afeta milhões de americanos. O estudo recrutará aproximadamente 40 indivíduos em 40 locais, focando naqueles com pelo menos 18 anos de idade e um índice de massa corporal (IMC) de 27 kg/m2 ou superior.
Jon Congleton, CEO da Mineralys Therapeutics, expressou otimismo sobre o potencial do lorundrostat para abordar os riscos cardiovasculares associados à AOS, que incluem hipertensão diurna. Ele destacou que o medicamento também poderia aliviar sintomas como sonolência diurna e comprometimento cognitivo.
A Dra. Reena Mehra, pesquisadora de distúrbios do sono e nova membro do Conselho Consultivo Científico da Mineralys, enfatizou a importância do ensaio. Ela destacou o esforço colaborativo na concepção do estudo para gerar dados de alta qualidade que reflitam os desafios do mundo real enfrentados pelos pacientes com AOS.
O próximo ensaio será um estudo cruzado controlado por placebo, tendo como desfecho primário a mudança absoluta na frequência dos episódios de apneia-hipopneia. O monitoramento contínuo da pressão arterial e os resultados relatados pelos pacientes específicos para AOS também serão avaliados como parte do ensaio.
O lorundrostat, principal candidato a produto da Mineralys, é um inibidor da aldosterona sintase. Ele tem mostrado promessa na redução dos níveis de aldosterona, que desempenham um papel na hipertensão e outras condições cardiorrenais. Ensaios anteriores de Fase 2 demonstraram o potencial do medicamento em reduzir a pressão arterial com um perfil de segurança favorável.
A empresa acredita que seus recursos financeiros atuais apoiarão suas operações e atividades de ensaios clínicos até o primeiro trimestre de 2026. A análise do InvestingPro mostra que a Mineralys possui mais caixa do que dívidas em seu balanço, embora atualmente esteja queimando caixa a uma taxa notável. A empresa mantém um índice de liquidez corrente saudável de 8,55, indicando forte liquidez de curto prazo. Este anúncio é baseado em um comunicado à imprensa da Mineralys Therapeutics. Para insights mais profundos sobre a saúde financeira e perspectivas de crescimento da Mineralys, incluindo 8 ProTips adicionais e métricas de avaliação abrangentes, visite InvestingPro, onde você encontrará uma análise detalhada em nosso Relatório de Pesquisa Pro.
Em outras notícias recentes, a Mineralys Therapeutics divulgou seus resultados do terceiro trimestre de 2024 e o progresso em seus ensaios clínicos durante uma teleconferência de resultados. A empresa relatou um aumento no caixa e investimentos para 263,6 milhões de dólares e um aumento nas despesas de P&D, resultando em uma perda líquida de 56,3 milhões de dólares para o trimestre. Os ensaios Advance-HTN e Launch-HTN para seu principal candidato a medicamento, lorundrostat, completaram o recrutamento, com resultados esperados para março e meados de 2025, respectivamente. Esses desenvolvimentos fazem parte de eventos recentes na Mineralys. Os recursos financeiros da empresa estão projetados para financiar as operações até 2026. Durante a sessão de perguntas e respostas, as questões se concentraram em dados de ensaios clínicos, descobertas de segurança e taxas de adesão. A Mineralys está otimista quanto aos próximos marcos de dados para o lorundrostat esperados para o primeiro semestre de 2025. No entanto, a perda líquida do trimestre aumentou significativamente em comparação com o ano anterior, principalmente devido ao aumento das despesas de P&D. Apesar disso, a empresa mantém uma posição de caixa robusta para apoiar suas atividades de pesquisa e desenvolvimento.
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