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SARASOTA, Flórida e MIAMI - A NAYA Biosciences (NASDAQ: NAYA), uma empresa de portfólio com capitalização de mercado de 3,9 milhões de dólares especializada em oncologia, doenças autoimunes e saúde da mulher, anunciou hoje seu plano de introduzir um novo anticorpo bifuncional PD-1 x VEGF em seu pipeline. As ações da empresa têm mostrado forte impulso com um ganho de 10,85% na última semana, de acordo com dados do InvestingPro. Este novo candidato terapêutico é projetado para atingir o carcinoma hepatocelular (CHC) e outros tumores sólidos.
A empresa está utilizando sua plataforma proprietária de anticorpos FLEX e colaborando com a MabSilico, uma firma especializada em inteligência artificial e tecnologia profunda, para aprimorar o desenvolvimento deste anticorpo. Com uma impressionante Pontuação de Saúde Financeira do InvestingPro de 3,24 (classificada como ÓTIMA), a NAYA parece bem posicionada para executar sua estratégia de desenvolvimento. O Dr. Daniel Teper, Presidente da NAYA Biosciences, expressou entusiasmo sobre o potencial deste candidato otimizado por IA em exibir atividade de duplo direcionamento sinérgico, o que poderia levar a melhores respostas clínicas em tumores sólidos.
O novo anticorpo, denominado NY-500, deve entrar em ensaios clínicos de fase 1/2a em monoterapia no início de 2026. Ele tem como alvo o PD-1, um checkpoint imunológico, e o VEGF, um fator na formação de vasos sanguíneos, visando melhorar a infiltração de células T e a resposta imune, ao mesmo tempo que interrompe a vasculatura do tumor. Esta abordagem segue dados clínicos recentes que indicam a eficácia do ivonescimab, outro anticorpo PD-1 x VEGF, em superar o pembrolizumab em ensaios de câncer de pulmão.
Além do NY-500, a NAYA está avançando com o NY-303, um anticorpo bifuncional direcionado ao GPC3, atualmente em ensaios clínicos de fase 1/2 para pacientes com CHC que não responderam às terapias existentes de PD-1 +/- VEGF. O NY-303 tem mostrado promessa na conversão de tumores para um estado mais receptivo à imunoterapia.
A NAYA Biosciences é uma empresa listada na NASDAQ com um modelo de hub & spoke que facilita a aquisição, desenvolvimento e parceria de ativos. Seu portfólio também inclui o NY-338, direcionado ao mieloma múltiplo e doenças autoimunes, e o NY-600, para o tratamento do câncer de próstata resistente à castração metastático.
Esta expansão do pipeline oncológico da NAYA ocorre quando se espera que o mercado de PD(L)1 ultrapasse 50 bilhões de dólares em 2025, de acordo com a IQVIA. Negociada a 0,87 dólares por ação, os investidores podem acessar análises financeiras detalhadas e insights adicionais através do InvestingPro, que oferece métricas exclusivas e dicas de investimento para a NAYA Biosciences. As informações divulgadas são baseadas em um comunicado de imprensa da NAYA Biosciences.
Em outras notícias recentes, a INVO Bioscience concluiu sua fusão com a NAYA Biosciences, uma especialista em oncologia e doenças autoimunes. Este movimento estratégico une o negócio de fertilidade da INVO com os ativos em estágio clínico da NAYA, visando alavancar recursos combinados para um crescimento e inovação aprimorados. A nova entidade formada, que operará sob o nome de NAYA Biosciences, incluirá uma equipe de liderança composta pelo CEO da INVO, Steve Shum, e pelo CFO Andrea Goren, e o fundador da NAYA, Dr. Daniel Teper, como Presidente e CEO da nova subsidiária NAYA Therapeutics.
A fusão também resultou em um portfólio de empresa combinada que inclui um anticorpo biespecífico direcionado ao GPC3 para pacientes com carcinoma hepatocelular, e um anticorpo biespecífico direcionado ao CD38 com potenciais aplicações em mieloma múltiplo e doenças autoimunes. A transação não exigiu a aprovação dos acionistas da INVO e, após a fusão, os detentores de ações da INVO possuirão aproximadamente 17,75% da empresa combinada.
Além da fusão, a INVO Bioscience garantiu um Adiantamento de Caixa Comercial de 265.000 dólares para apoiar seu capital de giro e funções corporativas gerais. A empresa também estendeu seu acordo de fusão com a NAYA Biosciences até 14 de outubro de 2024, com a NAYA definida para comprar 27.500 ações de Ações Preferenciais Série A por 137.500 dólares após a conclusão da fusão. Estes estão entre os desenvolvimentos recentes nas operações comerciais da INVO Bioscience.
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