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CAMBRIDGE, Mass. - A NeuroSense Therapeutics Ltd. (NASDAQ:NRSN), uma empresa de biotecnologia especializada em tratamentos para doenças neurodegenerativas, anunciou seu retorno à conformidade com o requisito de patrimônio líquido do Nasdaq Capital Market. As ações ordinárias da empresa continuarão sendo negociadas sob o símbolo "NRSN".
Este desenvolvimento segue uma série de manobras financeiras estratégicas, incluindo um financiamento de capital de 5 milhões de dólares concluído em dezembro de 2024 e uma redução de passivos, que coletivamente elevaram o patrimônio líquido da empresa acima do mínimo de 2,5 milhões de dólares exigido pela Nasdaq.
A notificação formal por escrito da Nasdaq, datada de 03.01.2025, marca o fim de um período de incerteza para a NeuroSense, que começou com uma audiência na Nasdaq em 01.08.2024. A empresa agora passará por um período de monitoramento de um ano, durante o qual deverá manter a conformidade com o requisito de patrimônio líquido para evitar uma potencial deslistagem.
O CEO da NeuroSense, Alon Ben-Noon, expressou que recuperar a conformidade é um marco significativo, refletindo os esforços dedicados da empresa para fortalecer sua posição financeira e trajetória de crescimento. A empresa está se preparando para avançar com o PrimeC, seu principal candidato a medicamento para esclerose lateral amiotrófica (ELA), para um estudo pivotal de Fase 3, após resultados promissores do ensaio de Fase 2b. A análise do InvestingPro revela desafios financeiros significativos pela frente, com um EBITDA de -11,17 milhões de dólares nos últimos doze meses e um preocupante índice de liquidez corrente de 0,21. Os assinantes do InvestingPro podem acessar 6 insights adicionais importantes sobre a saúde financeira e as perspectivas de crescimento da NRSN.
O foco da empresa na ELA, uma doença incurável com uma população crescente de pacientes e impacto econômico significativo, faz parte de sua estratégia mais ampla para abordar necessidades médicas não atendidas em doenças neurodegenerativas. O PrimeC já recebeu a Designação de Medicamento Órfão nos EUA e na União Europeia e mostrou potencial para retardar a progressão da doença.
Este anúncio é baseado em um comunicado de imprensa da NeuroSense, que descreve sua conquista de conformidade e desenvolvimentos clínicos em andamento sem fazer afirmações prospectivas. A continuidade da listagem da empresa no Nasdaq Capital Market está condicionada à sua adesão ao requisito de patrimônio líquido e outras regras de listagem. De acordo com a análise de Valor Justo do InvestingPro, a ação parece estar ligeiramente sobrevalorizada nos níveis atuais, com analistas mantendo um único preço-alvo de 7,50 dólares.
Em outras notícias recentes, a NeuroSense Therapeutics Ltd. tem visto uma série de atividades. A saúde financeira da empresa tem sido uma preocupação, como destacado pelo rebaixamento da ação da empresa pelo Maxim Group de Compra para Manutenção devido a restrições de capital, especificamente para o ensaio de Fase 3 de seu medicamento, PrimeC. A empresa biofarmacêutica garantiu um acordo de colocação privada de 5 milhões de dólares, mas ainda enfrenta desafios significativos de liquidez, como indicado por um índice de liquidez corrente de 0,46 e EBITDA negativo de 11,69 milhões de dólares.
A NeuroSense tem feito progressos com seus ensaios clínicos, tendo concluído uma reunião pivotal do Tipo C com a FDA sobre o PrimeC. A empresa planeja submeter o protocolo final no primeiro semestre de 2025 e também está buscando aprovação para comercialização antecipada do PrimeC no Canadá, aproveitando os resultados positivos do ensaio clínico PARADIGM de Fase 2b.
Além disso, a empresa agendou uma reunião com a FDA para finalizar o design do estudo de Fase 3 para o PrimeC e planeja submeter um dossiê regulatório à Health Canada no segundo trimestre de 2025. A NeuroSense também estendeu a proteção de patente para o PrimeC até 2042.
No front financeiro, a empresa relatou um aumento de 18% nas despesas de pesquisa e desenvolvimento e uma diminuição de 20% nas despesas gerais e administrativas para o ano encerrado em 31.12.2023, terminando o ano com aproximadamente 2,6 milhões de dólares em caixa. Estes são desenvolvimentos recentes nas operações da empresa.
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