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CAMBRIDGE, Massachusetts – A NeuroSense Therapeutics Ltd. (NASDAQ: NRSN), uma empresa de biotecnologia envolvida no desenvolvimento de tratamentos para doenças neurodegenerativas, divulgou resultados positivos de seu estudo PARADIGM de Fase 2b de 12 meses de PrimeC para pacientes com ELA. O estudo mostrou uma melhora de 57% na sobrevida livre de complicações para a população com intenção de tratar e 73% para a população por protocolo, em comparação com o placebo.
Esses resultados se baseiam em descobertas anteriores em que o PrimeC desacelerou significativamente a progressão da doença em 36% e aumentou as taxas de sobrevida em 43% em comparação com o placebo. Benefícios adicionais foram observados na análise por protocolo, incluindo uma melhora de 40% nos escores ALSFRS-R e um aumento de 63% nas taxas de sobrevida.
A empresa planeja enviar esses resultados de 12 meses ao FDA para discutir os próximos passos do PrimeC. O CEO da NeuroSense, Alon Ben-Noon, expressou confiança no potencial da PrimeC no mercado e está ansioso para se envolver com o FDA e parceiros em potencial.
O estudo PARADIGM envolveu 68 participantes no Canadá, Itália e Israel. Ele também relatou uma melhora consistente na Capacidade Vital Lenta, uma medida da função respiratória, e uma redução significativa na taxa de declínio nas habilidades físicas, medida pela Escala de Avaliação Funcional ALS Revisada.
PrimeC, uma formulação oral que combina ciprofloxacina e celecoxibe, foi projetada para atingir os principais mecanismos da patogênese da ELA. Foi concedida a designação de medicamento órfão pela Food and Drug Administration dos EUA e pela Agência Europeia de Medicamentos.
A ELA, ou esclerose lateral amiotrófica, é uma doença neurodegenerativa fatal com alta carga de doença e opções terapêuticas limitadas. O potencial do PrimeC para modificar o curso da doença oferece esperança para pacientes e médicos que buscam novas terapias eficazes.
Este artigo é baseado em uma declaração de comunicado de imprensa da NeuroSense Therapeutics. A empresa continua seus esforços de pesquisa e desenvolvimento, com foco em terapias combinadas para doenças neurodegenerativas, com o objetivo de atender às necessidades médicas significativas não atendidas nessa área.
Em outras notícias recentes, a NeuroSense Therapeutics Ltd. relatou descobertas significativas de seu estudo PARADIGM de Fase 2b do PrimeC para o tratamento da Esclerose Lateral Amiotrófica (ELA). A análise dos dados revelou uma redução de 36% na taxa de progressão da doença entre aqueles tratados com PrimeC, com uma melhora de 43% nas taxas de sobrevida em 12 meses.
A empresa também garantiu um contrato de compra de títulos com um investidor institucional focado em saúde, esperando receitas brutas de aproximadamente US$ 4,5 milhões. Em colaboração com o Lonza Group Ltd, o NeuroSense tem como objetivo melhorar a compreensão e o tratamento de doenças neurodegenerativas.
O relatório financeiro do ano encerrado em 31 de dezembro de 2023 mostrou um aumento de 18% nas despesas de pesquisa e desenvolvimento e uma redução de 20% nas despesas gerais e administrativas. A NeuroSense encerrou o ano com aproximadamente US$ 2,6 milhões em caixa. Esses desenvolvimentos recentes fazem parte dos esforços contínuos da NeuroSense para desenvolver tratamentos para ELA e outras doenças neurodegenerativas.
InvestingPro Insights
Como a NeuroSense Therapeutics Ltd. (NASDAQ: NRSN) relata resultados promissores de seu estudo PARADIGM de Fase 2b, os investidores podem estar monitorando de perto a saúde financeira e o desempenho do mercado da empresa.
De acordo com dados do InvestingPro, a NeuroSense tem uma capitalização de mercado de aproximadamente US$ 20,74 milhões, refletindo sua posição na indústria de biotecnologia. O preço das ações da companhia experimentou um aumento substancial nos últimos seis meses, com um retorno total do preço de 39,21%, indicando uma crescente confiança dos investidores após os desenvolvimentos recentes.
Do lado financeiro, as dicas do InvestingPro destacam alguns desafios, observando que a NeuroSense está queimando dinheiro rapidamente e não tem sido lucrativa nos últimos doze meses.
Além disso, a empresa enfrenta margens de lucro bruto fracas e suas obrigações de curto prazo excedem seus ativos líquidos. Esses fatores podem ser cruciais para os potenciais investidores considerarem ao avaliar a viabilidade de longo prazo da empresa, especialmente à medida que avança em direção às discussões da FDA para o PrimeC.
Apesar desses desafios financeiros, o sucesso clínico do PrimeC pode ser um fator fundamental para o futuro da NeuroSense. A dedicação da empresa em atender às necessidades médicas não atendidas em doenças neurodegenerativas é ressaltada por seus esforços contínuos de pesquisa e desenvolvimento.
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