NAARDEN, Países Baixos – A NewAmsterdam Pharma Company N.V. (NASDAQ:NAMS), uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico com uma capitalização de mercado de 1,7 mil milhões de dólares, anunciou hoje resultados positivos preliminares do seu ensaio clínico de Fase 3 BROADWAY, que avaliou o seu candidato a medicamento obicetrapib em pacientes com doença cardiovascular (DCV). De acordo com os dados do InvestingPro, as ações da empresa proporcionaram um retorno impressionante de 89% no último ano, refletindo uma forte confiança dos investidores no seu pipeline de desenvolvimento.
O estudo atingiu o seu objetivo primário, demonstrando uma redução significativa nos níveis de colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C) em comparação com o placebo no dia 84. Os resultados mostraram uma diminuição de 33% nos níveis de LDL-C com obicetrapib, um resultado notável considerando que os pacientes já estavam em terapias de redução de lípidos com a dose máxima tolerada.
Adicionalmente, observou-se uma redução de 21% nos eventos cardiovasculares adversos maiores (MACE) no grupo do obicetrapib em comparação com o placebo após um ano, embora o MACE não fosse um objetivo primário ou secundário do ensaio. Esta descoberta sugere um potencial do obicetrapib para oferecer reduções do risco cardiovascular além da redução do LDL-C. Embora a empresa mantenha uma forte posição financeira com um índice de liquidez corrente de 10,61 e dívida mínima, a análise do InvestingPro indica que ainda não é lucrativa, com os analistas a anteciparem perdas contínuas este ano. Obtenha acesso a mais 8 Dicas exclusivas do InvestingPro e uma análise financeira abrangente para NAMS.
O perfil de segurança do obicetrapib foi comparável ao do placebo, com taxas similares de descontinuação do tratamento e eventos adversos. O ensaio também monitorizou o controlo glicémico e a função renal, que supostamente favoreceram o obicetrapib.
A NewAmsterdam planeia apresentar dados mais detalhados do ensaio BROADWAY numa futura conferência médica e publicar os resultados numa revista médica líder. A empresa também pretende discutir os registos regulatórios para o obicetrapib com as autoridades em 2025.
O ensaio BROADWAY, parte de um programa de Fase 3 mais amplo, envolveu mais de 2.500 pacientes e focou-se na eficácia e segurança do obicetrapib como adjuvante aos tratamentos existentes de redução de lípidos. O desenho do ensaio incluiu um período de 52 semanas, com uma randomização 2:1 de pacientes recebendo obicetrapib ou placebo. Com os preços-alvo dos analistas variando de 29,52 dólares a 50,22 dólares, e uma Pontuação de Saúde Financeira geral "RAZOÁVEL" do InvestingPro, os investidores podem aceder a métricas de avaliação detalhadas e relatórios de pesquisa abrangentes através dos recursos premium da plataforma.
O obicetrapib é um inibidor CETP oral, de dose única diária e baixa, desenvolvido como uma alternativa não-estatina para pacientes em risco de DCV com LDL-C elevado. O medicamento mostrou-se promissor em ensaios anteriores de Fase 2 e Fase 3, com efeitos significativos de redução do LDL e um perfil de efeitos colaterais semelhante ao placebo.
Este anúncio é baseado num comunicado de imprensa da NewAmsterdam Pharma Company N.V.
Em outras notícias recentes, a NewAmsterdam Pharma Co NV tem estado em destaque após os promissores resultados do ensaio TANDEM de Fase 3 para o seu candidato a medicamento, obicetrapib. O ensaio demonstrou uma redução significativa de 48,6% nos níveis de LDL-C em comparação com o placebo, superando as expectativas. A Leerink Partners, em resposta a este desenvolvimento, elevou o seu preço-alvo para a empresa para 45 dólares, mantendo uma classificação de Superar. Notavelmente, a Piper Sandler e a TD Cowen também mantiveram classificações positivas para a empresa.
Os desenvolvimentos recentes da empresa também incluem a reapresentação das suas demonstrações financeiras para os anos terminados em 2022 e 2021 devido a erros identificados no cálculo da perda líquida por ação ordinária. A NewAmsterdam Pharma também deu as boas-vindas a novos membros do conselho, Mark C. McKenna e Wouter Joustra.
Olhando para o futuro, a empresa está a preparar-se para a divulgação dos resultados do ensaio BROADWAY de Fase 3, esperada para o quarto trimestre de 2024, e o ensaio HORIZON de Fase 3 do pelacarsen em 2025. A Piper Sandler antecipa que estes próximos eventos poderão impactar significativamente a trajetória da empresa. Estes são os desenvolvimentos recentes para a NewAmsterdam.
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