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BURLINGAME, Califórnia - O Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas (NIAID), parte dos Institutos Nacionais de Saúde (NIH), iniciou um ensaio clínico de Fase 2 em colaboração com a Corvus Pharmaceuticals (valor de mercado: $280,8M) para avaliar a eficácia do soquelitinib no tratamento da síndrome linfoproliferativa autoimune (ALPS), uma condição genética rara. De acordo com dados do InvestingPro, a Corvus mantém uma forte posição financeira com mais caixa do que dívida em seu balanço, posicionando-a bem para programas de desenvolvimento clínico. O estudo, liderado pelo Dr. V. Koneti Rao no Centro Clínico do NIH, também ocorrerá no Hospital Infantil da Filadélfia e no Centro de Câncer e Hematologia Infantil do Texas.
A ALPS geralmente se manifesta até os dois anos de idade e pode levar a graves problemas de saúde, incluindo doenças autoimunes e linfoma. A doença é caracterizada por mutações no gene Fas, que interrompe a morte celular programada das células T, fazendo com que se acumulem e prejudiquem o sistema imunológico.
O soquelitinib, um medicamento oral projetado para inibir seletivamente o ITK, uma quinase envolvida na função das células T e células natural killer, mostrou resultados promissores em estudos pré-clínicos para tratar a desregulação imunológica na ALPS. O ensaio de Fase 2 pretende recrutar até 30 pacientes com 16 anos ou mais com ALPS-FAS geneticamente confirmada. Os participantes receberão doses diárias de soquelitinib, com o objetivo principal do estudo sendo reduzir o aumento do baço e dos gânglios linfáticos e melhorar os sintomas relacionados à contagem sanguínea.
Esta é a terceira indicação para o soquelitinib, que também está em um ensaio de Fase 3 para linfoma de células T periférico (PTCL) e um ensaio de Fase 1 para dermatite atópica (DA). A Corvus Pharmaceuticals planeja iniciar um ensaio de Fase 1 para tumores sólidos no segundo trimestre de 2025. As ações da empresa mostraram força notável com um retorno de 116% no último ano, embora a análise do InvestingPro indique que as métricas de avaliação atuais sugerem que a ação está ligeiramente sobrevalorizada.
O tratamento atual da ALPS envolve várias terapias empíricas, incluindo corticosteroides e outros medicamentos imunossupressores. O novo ensaio busca oferecer uma abordagem terapêutica mais direcionada, potencialmente melhorando a qualidade de vida dos pacientes com ALPS. Os analistas mantêm uma perspectiva otimista sobre a Corvus, com metas de preço significativamente acima dos níveis atuais. Para insights mais profundos sobre a saúde financeira e potencial de crescimento da Corvus, incluindo 8 ProTips adicionais e métricas de avaliação abrangentes, confira o relatório de pesquisa completo disponível no InvestingPro.
As informações deste artigo são baseadas em um comunicado à imprensa da Corvus Pharmaceuticals, Inc.
Em outras notícias recentes, a Corvus Pharmaceuticals relatou resultados provisórios de seu ensaio de Fase 1 do soquelitinib, visando dermatite atópica moderada a grave. O estudo, randomizado e controlado por placebo, mostrou resultados promissores de segurança e eficácia, com melhorias significativas nos pacientes que receberam o medicamento em comparação com o grupo placebo. Notavelmente, 26% dos pacientes no grupo de tratamento alcançaram uma pontuação de Avaliação Global do Investigador de 0 ou 1, e 37% atingiram uma pontuação de 75 no Índice de Área e Gravidade do Eczema após 28 dias. A Mizuho Securities e a Oppenheimer mantiveram suas classificações Outperform para a Corvus Pharmaceuticals, com metas de preço de $12,00 e $14,00, respectivamente, destacando a vantagem competitiva do medicamento sobre os tratamentos atuais. A empresa também anunciou que a Samlyn Capital exerceu antecipadamente warrants de ações ordinárias, proporcionando aproximadamente $12,7 milhões em receitas em caixa. Além disso, a Corvus está se preparando para compartilhar mais dados sobre o potencial do soquelitinib em uma teleconferência e webcast. A pesquisa em andamento da empresa inclui um ensaio de Fase 3 para linfoma de células T periférico recidivado, indicando um escopo mais amplo de aplicação para o soquelitinib. Esses desenvolvimentos ressaltam o potencial do soquelitinib como tratamento para várias doenças imunológicas.
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