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ZURICH - A NLS Pharmaceutics Ltd. (NASDAQ: NLSP), empresa biofarmacêutica suíça, anunciou um acordo definitivo de fusão com a Kadimastem Ltd. (TASE: KDST), empresa israelense de terapia celular avaliada em US$21,75 milhões. A Kadimastem demonstrou desempenho notável no mercado, com retorno de 252% no último ano, segundo dados do InvestingPro. A fusão, prevista para ser concluída no segundo trimestre de 2025, visa criar uma entidade negociada na Nasdaq focada no desenvolvimento de terapias para distúrbios do sistema nervoso central e diabetes.
A empresa combinada, que será denominada NucelX Ltd., com futuro ticker NCEL, recebeu aprovação unânime dos conselhos de ambas as empresas e aguarda aprovação dos acionistas da NLS, da Securities and Exchange Commission (SEC), Nasdaq e outras condições habituais de fechamento.
Em desenvolvimentos regulatórios, a NLS apresentou uma Declaração de Registro no Formulário F-4 à SEC, detalhando a fusão. Adicionalmente, foi submetida uma solicitação para listar a empresa combinada na Nasdaq.
A Kadimastem concluiu uma reunião pré-Investigational New Drug (pré-IND) com a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para sua terapia iTOL-102, um potencial tratamento para Diabetes Tipo 1, em colaboração com a iTolerance Inc.
A fusão está posicionada em um setor dinâmico que tem apresentado atividade significativa, incluindo a aquisição da Inversago Pharma pela Novo Nordisk e a compra da Carmot Therapeutics pela Roche, ambas por mais de um bilhão de dólares, enfatizando o crescimento do mercado e o potencial para tratamentos inovadores.
Após a fusão, as empresas planejam iniciar um ensaio clínico de Fase IIa para o AstroRx®, candidato da Kadimastem para o tratamento da Esclerose Lateral Amiotrófica (ELA).
A NLS Pharmaceutics reportou estabilidade financeira, sem dívidas de longo prazo e aproximadamente US$4,2 milhões captados em colocações privadas no final de 2024. Para a Kadimastem, dados do InvestingPro indicam um índice de liquidez corrente de 0,33, sugerindo que o gerenciamento cuidadoso da liquidez será crucial após a fusão. A empresa deve reportar seus próximos resultados em 27 de março de 2025. Isso posiciona a entidade combinada para estender sua capacidade operacional para cerca de 18 meses, permitindo perseguir seus objetivos clínicos e estratégicos.
As informações fornecidas neste artigo são baseadas em um comunicado à imprensa da NLS Pharmaceutics.
Em outras notícias recentes, a NLS Pharmaceutics Ltd. e a Kadimastem Ltd. anunciaram planos de fusão, com o objetivo de aprimorar o tratamento do diabetes através da combinação de suas expertises em distúrbios do sistema nervoso central e terapia celular. Esta fusão deverá resultar em uma empresa de biotecnologia negociada na Nasdaq, focada no desenvolvimento de terapias para doenças neurodegenerativas e diabetes. Os acionistas da Kadimastem já aprovaram a fusão, marcando uma progressão significativa no processo, com a NLS planejando sua própria assembleia de acionistas para ratificação. A fusão busca aproveitar a experiência da NLS em distúrbios do sistema nervoso central e as plataformas de terapia celular da Kadimastem, incluindo AstroRx® e IsletRx, para atender necessidades médicas não atendidas. As empresas estão desenvolvendo uma terapia multi-alvo, DOXA, projetada para abordar complicações sistêmicas do diabetes, como neuroinflamação e distúrbios do sono. Estudos pré-clínicos indicam que os compostos DOXA podem restaurar a função orexinérgica e melhorar a sobrevivência das células beta. Ambas as empresas reconhecem os riscos e incertezas envolvidos no processo de fusão, incluindo aprovações regulatórias e reações do mercado, mas expressam otimismo sobre os benefícios potenciais. Os investidores são encorajados a revisar os documentos arquivados na SEC para informações mais detalhadas sobre a transação proposta.
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